拿到国家重大专项，康立泰研发的这款新药有望撬动10亿美元的市场！

见到康立泰药业有限公司技术总裁、联合创始人赵毅时，与小创之前心目中刻画的高科技企业创始人形象颇有出入，知性、儒雅、温和，透露着一种学者的气质，如若不是事先知情，或许你会觉得她更应该像是一位大学教授。

当然，曾任美国南加州大学肿瘤中心研究员的赵毅，也的确是一位掌握着世界医学领域尖端技术的学者，只是现在，她选择将这项技术变成产品以造福那些遭受肿瘤折磨的病人，哪怕这个过程可能需要十年之久。

▲康立泰药业联合创始人赵毅

作为土生土长的青岛人，2011年到高新区创办康立泰药业，赵毅少了很多纠结和选择。六年多的时间，赵毅一直致力于一件事——国家一类抗肿瘤、全血象恢复新药KLT-1101的研究开发，如今产品中试已经完成，临床批件业已提交，正处于技术评审环节，而前不久康立泰药业也凭借此项目拿下了国家“重大新药创制”科技重大专项。但是距离新药正式上市，赵毅说“保守估计还需要四年的时间”。

作为一类新药，必然是能够解决其它药物无法解决的问题。

KLT-1101的主要功效是针对癌症患者放化疗之后所产生的白细胞、血小板下降等，导致造血功能损伤致使患者无法完成治疗周期甚至死亡的现状，促进全血象恢复，从而提高病人的免疫力，还能在一定程度上抑制癌细胞生长、扩散、转移。

既然是一类新药，就意味着目前的国内外市场上都尚未上市。但是针对同一个技术，赵毅也谈到了美国的竞争对手，“这个专利是职务发明，属于南加大，当时帮我写专利的那个律师发现了这其中的技术先进性，于是就成立了公司开始研发。”而赵毅则是选择了将其带回到国内进行技术转化，造福国内患者，“虽然基于同样一个专利，但是我们互相之间没有任何关系。”

▲国家一类抗肿瘤、全血象恢复新药KLT-1101

与其它的仿制药物相比，一类新药的研发周期无疑需要更长的时间。“仿制药等于是在国外市场上已经大面积使用过了，它的安全性和有效性都经过了实践的论证。”赵毅解释说，虽然同样需要进行临床试验，但是仿制药小批量即可，因此相对来说研发上市所需的时间更短一些，但是对KLT-1101而言，经过一期、二期、三期的临床试验是必不可少的。

相较于市场上目前使用的同类药物而言，KLT-1101最大的优势就是可以实现全血象的恢复，“现在的药物只能针对单一血象进行恢复，要想同步实现血小板和白细胞的恢复，就要采取多种药物同时使用的办法。”但是赵毅表示，此类药物都是具有副作用的，假如真的是同时使用两种及以上的药物，不仅仅是产生高昂的费用，而且也意味着副作用的成倍增加。

康立泰药业在实现了KLT-1101功效上的突破同时，还成功地将其成本控制得更低。“这主要是由于其作用机制的原因，使得我们的药物用量更少。”赵毅说，目前市场上的用药是以毫克来计量的，而他们则仅需微克为单位，这两个单位之间是千倍的数值关系，“我们的用药量大概只需要目前药物的1/600左右，这也客观上降低了药物使用带来的副作用。”

▲科研人员在实验室操作设备

此外，鉴于在制备技术上的优势，在同样一升的培养液中，康立泰药业能够实现的药物提取量，大约是目前传统药物提取量的40倍。更高的单位产量，更少的药物使用量，如此一来，使得康立泰药业的产品同市场上现有药物相比具备更大的成本优势。根据有关数据统计，2011年，我国5年内患癌且存活人数为749万，“假设初期只有5%的人使用我们的药物，也将是一个庞大的市场。”

已经深耕在这一个项目中六年的时间，赵毅一直将康立泰药业定位于一家小公司，她希望能够将全部的精力都投放到这个核心项目中，力争以最快的时间实现药物的上市，而不是将摊子铺得太大。

“一方面是尽快填补这一部分的市场空白，为癌症病人减轻一些痛苦；另外一方面也是要赶紧回报投资人啊。”赵毅开玩笑地说。2015年，康立泰药业完成了Pre-A轮的融资，投资方是青岛报业传媒集团，当时公司估值已经达到5亿。

▲康立泰药业在青岛高新区的蓝色生物医药产业园内

如果拿到临床试验的批件，面对接下来的三期临床试验，康立泰需要庞大的资金支撑。采访期间，赵毅不断接到电话，其中就包括有意向的投资方。她表示此轮融资康立泰药业将会持开放的态度，目前已经有包括企业、风投等在内的机构在接洽，对于融资规模，她“希望能够达到亿元级别。”

赵毅说，在药物研发领域，通常把年销售额超过10亿美元的药物称作“重磅炸弹”药物。“接下来的四年重点任务是进行临床试验，同时逐渐了解市场，这也是筹备新药上市的关键阶段，我们会带来颠覆性‘重磅炸弹’级别的创新产品。”赵毅相信，这十年的等待，一定是值得的。