多家药品批发企业被曝违规销售

▍整理：半夏

近日，在江苏卫视《政风热线·我来帮你问厅长》全媒体直播中，江苏省药品监督管理局上线，现场回应群众诉求，答疑解惑。

▍多家药品批发企业，违规销售

据江苏卫视报道，有连云港市民向《政风热线》反映，当地一些医药企业，为了追求经济利益，违反规定，在不查验购货人手续的情况下，随意将处方药、医用针剂等药品器械对外销售，造成安全隐患。

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业销售药品，应当严格审核购进单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。

但据调查发现，连云港部分医药批发企业在实际销售过程中，没有按照法规执行。记者以购货人的身份到数家药品批发企业采购注射用头孢曲松钠、利巴韦林注射液等4种处方药。企业不但没有查验任何资质手续，甚至还将采购的药品随意挂靠在其它诊所的名下。对于注射用药品的购买，整个过程没有任何门槛。

其中有一家连锁销售公司的工作人员甚至表示，阿莫西林、阿奇霉素、罗红霉素等处方药都可以在这里批发进货，无需提供任何手续。

根据《药品经营质量管理规范》要求，企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

但上述报道的药品批发企业，均存在不对采购企业、采购人员资质核实的严重问题，对于处方药尤其是注射剂型的药物而言，一旦没用按规定使用，将带来极大的用药安全隐患。

▍药品流通大检查

据报道，对于上述报道中的违法违规行为，江苏省药监局副局长陈和平回应，江苏省药监局将依法进行调查核实进行处理。

他表示，按照规定，药品批发企业在销售药品的时候，必须查验销售药品对象的合法资质，对于个人批发企业是不能够直接销售药品的，尤其像处方药之类的，是绝对不允许的。这样规定主要是防止药品流入非法渠道，给药品质量带来不利的影响。

实际上，加强药品流通领域的监管力度，是近年来药监部门近年来的重点工作之一。

在2016年5月3日原国家食药监总局发布《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证、票、账、货、款”都是整治行动的重点工作。

2017年2月9日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，其中明确提到“整治药品流通领域突出问题”。要求食品药品监管、卫生计生、人力资源社会保障、价格、税务、工商管理、公安等部门要定期联合开展专项检查，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任；涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。

近年来，在各种检查中，药品经营企业的问题也频繁被披露，其中也不少企业由于违法经营，不符合药品GSP规定等行为被撤销、收回GSP证。

可见，在暗访、明访、各种访，抽查、飞检、串检……各种严查下，合规才是药品经营企业生存的首要法则。

来源于：新浪医药