电子版药品许可证来了

作者：三耳

大革新，电子版药品经营许可证来了！企业不出门即可办证！

近日，云南省药监局向云南省医药有限公司颁发了该省首张《药品经营许可证》电子证书。据了解，企业登记申请、受理、核准、发照、公示等各环节，均通过网上电子数据交换完成。

对此，云南省医药有限公司副总经理陆华强表示，无纸化、网络化的发证模式，是省药监局深化“放管服”改革，优化营商环境，促进企业发展，为企业做的实事好事。

纸质版正在逐渐退出

实际上，在云南之前，已经有多省市启用电子证书。其中，2017年7月湖北省颁发该省首张药品经营许可证电子证书，2018年深圳明确不再发放纸质版《药品经营许可证》。

到了2019年10月，山东省药监局宣布所有省级行政许可事项实行“电子证书”，同年11月、12月陕西省和甘肃省先后发出该省首张电子许可证。

药监部门已明确，电子许可证书与传统的纸质证照具有同等法律效力。通过电子印章系统加盖电子印章，实现全国互信互认，切实解决群众和企业办事提交材料多、证明多等问题。

也就是说，在国家推行证照电子化的大背景下，医药行业纸质版逐渐退出已成为基本趋势。未来将有更多的行政许可事项，可以通过网上直接办理！

电子证书的优点明显

与纸质证书相比，以数据形式存储和使用的《药品经营许可证》电子证书拥有诸多优点，尤其体现在更安全高效上。

对企业而言，电子许可证由签发机关直接通过网络传递给企业，一经签发企业即可使用，不存在丢失的风险。申请、审批、发放全程电子化，减少中间环节，缩短办照时间，大大降低创业成本。由于采用电子签名技术，数据不会被篡改。

对药监部门和消费者而言，电子证书在全国范围内可随时查询信息。人们可以直接扫描企业电子经营许可证上的二维码，进行企业信息查询，获取更多的信息和辨别真伪。

医药电子资料推进中

药品许可证的电子化进一步推动了现在正热门的首营资料的电子化，医药企业可以将电子证件直接上传到安全的、有交换资质的平台，连同企业其他资料及产品资质等文件，“秒发”给上下游的供应商。

例如，由深圳恒合互联与中国移动CA中心联合研发的首营电子资料交换平台001PT.COM，就已经实现了首营资料的在线传递，全程留痕可追溯，数据海量且永久储存，能够有效解决纸质首营资料交换时间长、易缺失、萝卜章造假等现实问题。

不仅如此，001医药电子资料管理平台还涵盖了001电子检验报告收发平台、001大数据查询平台、001首营电子资料交换第三终端版、001电子资料监管平台等多个产品和服务，进一步帮助药企降耗增效，加速有关部门智慧监管进程。

对于行业的现状，有医药人士认为，在行业取消GSP、GMP认证的大环境下，监管部门必定会加强事中事后监管，证照电子化、首营电子资料、电子检验报告的出现，满足了药监部门和药企的运营和发展要求。