泛生子癌症早筛业务进入商业化 预期2021年增速进一步加快

3月25日，泛生子基因（NASDAQ:GTH）公布了其上市后的首份年报。从财报中可以看到，泛生子在2020年全年的营收和整体运营业绩还是可圈可点的，显示了其不断加速领跑癌症基因检测赛道的能力。以下是一些重点数据：

营收：2020年泛生子全年总营收4.245亿元人民币，同比增长31.3%

毛利率：泛生子2020年毛利率达到61.3%，相比2019年的44.8%上升了16.8个百分点

净亏损：相比2019年的2.802亿元，收窄至2.157亿元

肝癌早筛率先实现商业化落地

在这些基本财务数据之外，这份财报中透露的另外一些信息更能引发业界的想象。财报披露，泛生子最前沿的液体活检肝细胞癌早筛检测HCCscreen™️，正在以LDT的方式开展商业化。2020年第四季度，泛生子LDT检测服务收入为9690万元，同比增长48.5%,肝癌早筛HCCscreen™️业务实现快速增长。此外，泛生子联合创始人及首席执行官王思振先生还表示，“泛生子领先的液体活检早筛技术的进一步验证结果非常鼓舞人心，我们将会在第二季度启动肝癌早筛产品的注册临床试验”。

以上信息表明，泛生子投入巨大布局多年的癌症早筛业务的商业化进程正在稳步展开。如果顺利，泛生子有望成为在中国乃至全球癌症早筛领域领先的企业，其中的市场回报和潜力难以估量。

早筛市场潜力难以估量

据2019年《中国肿瘤登记年报》统计数据显示，中国恶性肿瘤每年发病约392.9万人，死亡约233.8万人。其中，肝癌每年新发病例约37万人，死亡人数高达33万人。早期发现肝癌能够大大提高患者的生存机会。同样，对于肺癌和消化道癌等其他高发恶性癌种来说也存在同样的情况，早期筛查、早期诊断和早期治疗是提高癌症患者治愈率的最有效方式。正是由于早筛诊断能够极大提高患者存活率，因此具有极其庞大的市场潜力。CIC预测，到2030年中国癌症早筛潜在市场规模将达到289亿美元。显然，癌症早筛市场前景和潜力极其诱人，能够率先取得突破性进展的企业将在市场竞争中获得令人垂涎的利益和领先优势。

技术优势明显，手握市场先机，

泛生子在癌症早筛领域的研发起步较早，早在2019初就在《美国科学院院刊》（PNAS）公布了肝癌早筛的研究成果，并在之后陆续取得一系列重大进展：

(1）2021年3月24日，泛生子公布了肝癌早筛大规模前瞻性队列研究（HIT）中1615名患者的最新数据。数据显示，HCCscreen™️实现了88%的灵敏度，93%的特异性，显著优于超声检查联合甲胎蛋白检测的71%的灵敏度和95%的特异性。HCCscreen™️也实现了40.9%的阳性预测值和99.3%的阴性预测值。

(2）2021年1月，泛生子与中国生物制药旗下子公司正大天晴就HCCscreen™️开展战略合作，开辟中国医院市场。（正大天晴是中国生物制药旗下子公司，专注于肝病和肿瘤药物研发生产，服务超2000家综合医院及肝病专科医院。）

(3）2020年11月，HCCscreen™️被国家癌症中心和无锡政府发起的公共卫生计划项目采用，将在三年内开展15万人肝癌早筛检测和综合管理。

(4）2020年9月，HCCscreen™️获得美国FDA突破性医疗器械认定。

我们可以看到，泛生子的肝癌早筛产品由于技术性能指标的优异，获得了行业内的高度关注和合作的机会，进一步加速了其商业化落地的进程。

在肝癌早筛产品加速商业化的同时，泛生子基于HCCscreen™️的核心技术平台Mutation Capsule，开始了其他癌种的研究。去年，泛生子在肺癌和消化道癌早筛领域的研究项目入选了国家科技部癌症早筛重点研发项目。王思振先生表示：“我们计划今年公布肠癌早筛的病例对照数据。得益于泛生子独有的Mutation Capsule技术平台，我们能够有效地探索和验证各单一癌种，并开发出针对多癌种早筛检测的产品。”

2020年，可以看做是泛生子癌症早筛产品试水市场的“元年”。从此时开始，一个全新的极具想象力的市场正在徐徐开启。新的市场上领先者已经出现，将对未来中国癌症分子诊断行业将产生巨大的影响。