莫斯科2021年6月1日 /美通社/ -- 近日,俄罗斯临床试验注册处公布了2020年的临床实验统计报告。根据这一统计结果,在2020年启动的临床试验中,OCT Clinical团队获得了俄罗斯卫生部的10个新临床研究项目批准,荣膺合同研究组织前三强。
本次进入前 5 名的俄罗斯公司还包括包括 iPharma、ClinPharmInvest、Probiotech 和 ClinPharmDevelopment。此外,OCT Clinical 还与 Iqvia、Parexel、PPD和 Syneos Health一同被列为国际国内合同研究组织前十名。
OCT Clinical在2020年的主要项目包括为韩国药品及健康产品公司Handok Inc. 、瑞典生命科学公司Stayble Therapeutics以及多家美国大型制药公司开展临床试验。
特别值得一提的是,2020年,OCT Clinical应中国主要疫苗厂家,康希诺生物股份公司的要求,作为其在俄罗斯的主要合同研究组织合作伙伴,主导了针对 COVID-19疫苗的最大型国际研究之一,有超过 8,000 名志愿者参与了这一项目。康希诺新冠疫苗是首个被批准在中国上市的腺病毒载体新冠疫苗,产品已经在中国、巴基斯坦、墨西哥、匈牙利、智利等多个国家获得使用权。
“2020 年对整个行业来说是充满挑战的一年,”OCT Clinical 首席执行官 Dmitry Sharov 评论说, “尽管如此,由于我们与研究机构的紧密合作,以及对管理的快速优化,和对部分流程的自动化,令我们不仅可以继续开展临床试验,而且流程严格合规,质量完全符合标准,确保了所有研究参与者的安全。 ”
OCT Clinical在2020年启动的试验数量最多的包括肿瘤学、传染病、神经病学和风湿病学,提供的试验服务涵盖29个治疗领域,超过300多个临床研究项目。
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