【美迪西助力】NASH领域新进展！海普丁HPD001即将在美启动临床试验

近期，广州海普丁生物科技有限公司（以下简称“海普丁”）自主研发的原创新药HPD001将在美国启动临床试验。该药已于去年获得FDA临床研究许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

值得关注的是，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在HPD001的研发中，提供了药效学评价，为该药进入临床试验奠定了坚实的基础。

NASH是非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的重症形式，伴随有炎症及肝纤维化，可直接导致肝硬化、肝癌。目前，全球尚无获批用于治疗NASH的药物，患者治疗选择有限。HPD001为非胆汁酸结构、高效的部分FXR激动剂，该靶点是目前唯一被III期临床验证过的NASH治疗靶点，而HPD001表现出优越的疗效的同时，也表现出拥有良好的安全性。该药有望解决NASH这一顽疾。

在HPD001的研发中，美迪西药效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纤维化模型，精准模拟非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型症状，高标准助力海普丁完成了药效学评价试验，助力其快速获得FDA批准，并在国内积极进行NMPA临床申报和临床试验准备。

为人类健康未竟之业而奋斗，美迪西自2004年创立以来，始终聚焦于未被满足的临床前研发需求。17年来，美迪西药效部以技术创新驱动发展，在砥砺研发中汲取经验，具有符合国际标准的SPF级动物房，已建立了160多种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型。

除了NASH等代谢性疾病，美迪西药效评价体系还涵盖神经精神类系统疾病、炎症和免疫系统疾病、心血管&血液系统疾病、消化系统等疾病，可满足当下热点病症如阿尔茨海默症、炎症免疫类等疾病的新药研发需求。

新药研发道阻且长，但曙光已现。美迪西期待助力更多新药创新者探路无人区，助力更多创新药助力更多新药“中国造”。