44亿前列腺癌重磅品种，豪森拿下国内首仿

2019 年11月，恩扎卢胺获得国家药品监督管理局批准，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者，正式进入中国市场，2020年，恩扎卢胺又获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者的新适应症。

此外，恩扎卢胺还通过谈判降价78%进入医保乙类目录，调整之后的价格为7795元/盒，且患者在此价格基础上还可享有70%-80%的报销比例。

而随着豪森恩扎卢胺仿制药获批上市，国内前列腺癌患者也将迎来新选择。

截至目前，全球已有6款前列腺癌新药获批上市，且恩扎卢胺、醋酸阿比特龙均为一线标准疗法。

强生的醋酸阿比特龙（Zytiga）是一种口服AR抑制剂，可在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17介导的雄激素生成，从而阻断前列腺癌细胞的生长。最早于2011年4月获FDA批准可联合泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），2018年2月又获批用于高危转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。2015年该药物首次进入国内，可用于治疗mCRPC，及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

阿帕鲁胺（Erleada）是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。2018年2月，该药物获FDA批准用于存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者，成为首个用于nmCRPC治疗的AR抑制剂；2019年9月，Erleada（安森珂）通过NMPA的优先审评程序批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者，2020年8月又获批用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

达洛鲁胺（Nubeqa）是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录，从而抑制前列腺癌细胞的增殖，缩小肿瘤体积。2019年7月，FDA批准达洛鲁胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）；今年2月，该药物正式获NMPA批准用于nmCRPC。

奥拉帕尼属于口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。2020年5月，FDA正式批准奥拉帕利用于治疗同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，开启了前列腺癌精准治疗的新时代。今年6月，NMPA批准其用于携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗。

自2014年至今，奥拉帕尼已获批用于卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌及前列腺癌4大适应症，其2020年的销售额已超17亿美元，位居PARP抑制剂销量首位。

卢卡帕尼是首个获批上市的PARP抑制剂，2020年5月，FDA加速批准其用于既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。然而，卢卡帕尼虽然可同时用于乳腺癌及前列腺癌治疗，但销量却一直未突破2亿美元。