绿叶制药前列腺癌新药III期达预设终点
9月6日，绿叶制药宣布其注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究，并达到预设终点。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，前列腺癌属于第二常见的男性肿瘤，仅次于肺癌。其中，促性腺激素释放激素激动剂为前列腺癌常用治疗手段之一，据IQVIA统计，2020年中国的促性腺激素释放激素激动剂产品市场总值约74.5亿元，并将以22.6%的年复合增长率增长。
据悉，本次达到预设终点的是一项随机、开放、阳性药物对照的III期临床研究，数据显示，LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗前列腺癌，可有效控制睾酮至去势水平，临床疗效与对照药物相当；注射部位不良反应较对照药物显著改善，患者顺应性增加，其他不良事件发生率相似，安全性特征相近，整体临床安全耐受性良好。
其中，LY01005是基于绿叶制药的创新微球技术平台自主开发的创新制剂，拟开发用于治疗前列腺癌、乳腺癌及子宫内膜异位症等多种病症。根据新闻稿，LY01005通过创新微球技术，在保证临床疗效与原研相当的前提下，减少注射部位不良反应的发生，提高患者的用药感受，减轻护理难度，改善患者耐受性和依从性。该药物通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药，可在给药周期内可实现平稳的药物释放。
贝壳社
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