质量管理体系在运行后需要进行绩效评价和对应的改进以查看质量管理落实情况,这也是PDCA循环中处置的环节。组织应确定需要监视和测量什么;需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;何时实施监视和测量;何时对监视和测量的结果进行分析和评价。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的成文信息,以作为结果的证据。组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。比如可以进行客户调查反馈问卷或进行顾客座谈等。
进行分析和评价组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价:产品和服务的符合性;顾客满意度;质量管理体系的绩效和有效性;策划是否得到有效实施;应对风险和机遇所采取措施的有效性;外部供方的绩效;内部审核组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:是否符合组织自身的质量管理体系要求;本标准的要求。是否得到有效的实施和保持。组织应:依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案。审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;规定每次审核的审核准则和范围;选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;确保将审核结果报告给相关管理者;及时采取适当的纠正和纠正措施;保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 分为输入和输出两个部分。最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性并与组织的战略方向一致。管理评审策划和实施管理评审时需要考虑以往管理评审所采取的情况;与质量管理体系相关的内外部因素的变化;有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:顾客满意和有关相关方的反馈;质量目标的实现程度;过程绩效以及产品和服务的合格情况;不合格及纠正措施;监视和测量结果;审核结果;外部供方的绩效。资源的充分性;应对风险和机遇所采取措施的有效性;改进的机会。 管理评审的输出应包括改进的机会;质量管理体系所需的变更;资源需求事项相关的决定和措施。组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。
组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意,应包括改进产品和服务,以满足顾客要求和增强顾客满意应包括改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;纠正、预防或减少不利影响;改进质量管理体系的绩效和有效性。
当企业出现不合格品以及不合格投诉的时候组织应对不合格做出应对并在适用时:采取措施以控制和纠正不合格;处置后果。通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者其他场合发生评审和分析不合格;确定不合格的原因;确定是否存在或可能发生类似的不合格。实施所需的措施;评审所采取的纠正措施的有效性;需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;需要时,变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。组织需要保留成文信息。组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审输出,以确定是否存在需求和机遇,这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。
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