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恺瑞生物:专精哺乳动物细胞无血清培养技术,赋能全产业新药研发

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动脉网 2021-12-16 10:28 抢发第一评

哺乳动物细胞的无血清培养技术目前已经被广泛应用于生物医学基础研究及生物医药产品的研发和生产。

和传统有血清细胞贴壁培养相较,无血清细胞培养技术的优势突出:其一,能够更好地避免血清批次间的质量变动,提高细胞培养和实验结果的重复性;其二,能够避免血清对细胞的毒性作用和血清源性病原体污染;其三,还可避免血清中不明成分物质对实验研究的影响;其四,有利于控制体外培养细胞的分化。

而这项目前已经被业内广泛应用的基础技术,最早诞生于上世纪80年代初期,由Jennie Mather博士等美国科学家研发而来。

Jennie Mather博士在细胞培养以及细胞生物学和抗体新药研发领域多有建树,曾在美国洛克菲勒大学任职期间出版了世界上第一部无血清细胞培养技术专著、在冷泉港实验室主办了全球首次无血清细胞培养技术培训班,并在知名基因工程公司Genentech(基因泰克)任职时,领导创建了国际首例重组蛋白药生产载体CHO细胞的大规模无血清悬浮培养体系,为公司多个蛋白药的生产设计了无血清细胞培养基。

恺瑞生物创始人李荣皓博士从1984年开始学习使用无血清细胞培养技术,1992年到美国基因泰克公司Jennie Mather博士的实验室继续深造,接受了全面的无血清细胞培养、蛋白药生产工艺开发以及抗体新药研发等方面的博士后培训,并逐渐成为Mather博士的无血清培养技术传承人

李博士充分继承和发扬了传统的无血清细胞技术,在蛋白表达载体细胞、干细胞及原代细胞等多种类型细胞的无血清培养技术方面建树颇丰。

而同年,恺瑞生物另一位联合创始人武军先生也赴美留学,在获得药理学学位后先后在美国Pharmacia、Pfizer及Amgen公司从事新药研发工作。武军先生具有多年的细胞生物学技术应用经验,对细胞生物学技术在生物医学研究中的应用极为了解。

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恺瑞生物联合创始人合影(李荣皓博士、Jennie Mather博士、武军先生)

在细胞生物学领域深耕多年,二人都看到了无血清细胞培养技术的商业潜力。然而当时中国自主品牌还没有相应的市场,国产无血清细胞培养基开发技术较为落后、产品线极为单薄。

“无血清细胞培养技术的应用场景非常多,而我们一直在这个领域深耕,技术水平在国际上也很领先,所以我们觉得可以将这项技术带回国内,成就中国自己的无血清细胞培养技术自主品牌。”武军先生说道。

2014年,李荣皓博士与武军先生一拍即合,并联合Jennie Mather博士创建了珠海恺瑞生物科技有限公司(简称:恺瑞生物),致力于全面开发多种类型细胞的无血清培养基及相关技术产品,为免疫细胞治疗、干细胞应用、单克隆抗体制备、人用及动物疫苗生产、基因治疗病毒载体生产以及基础医学研究等几乎所有不同需求的无血清细胞培养提供全面解决方案。

从单抗到重组蛋白及疫苗生产,基于无血清细胞培养布局各大业务板块

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恺瑞生物无血清细胞培养基产品

无血清细胞培养技术能够广泛应用于生物医药的多种场景,包括单克隆抗体及重组蛋白药研发和生产、诊断试剂抗体及抗原开发、重组蛋白疫苗与病毒疫苗研发和生产、干细胞及免疫细胞治疗的细胞制备、基础生物医学研究等。

目前,恺瑞生物重点聚焦于单克隆抗体、重组蛋白、重组及病毒疫苗三大场景下无血清细胞培养技术的开发与应用,并在细胞治疗和基因治疗领域积极开展产品研发,全面布局无血清细胞培养技术产品管线。

单克隆抗体开发上,恺瑞生物提供抗原制备、细胞融合与筛选、克隆筛选、单克隆抗体制备、杂交瘤细胞无血清培养驯化及高密度悬浮培养等全套系列的试剂系统,大大缩短了客户获取无血清生产单克隆抗体的时间。

同时,公司还为客户提供高质量的各种用途的单克隆抗体开发服务,帮助客户提高产品开发效率。

重组抗体及蛋白表达上,将外源蛋白表达基因导入哺乳动物细胞构建成稳定细胞株是目前大规模生产重组单抗及重组蛋白产品的主要手段。

恺瑞生物提供完整的建立CHO细胞稳定表达细胞株配套试剂系统,包含高密度无血清化学限定细胞培养液、化学转染试剂、克隆筛选培养液、工艺开发培养基及补料,并可为客户提供稳定表达细胞株构建及无血清培养基优化筛选服务,助力客户顺利开发重组单抗及重组蛋白产品。

同时,恺瑞生物在疫苗生产细胞系开发及无血清培养、哺乳动物原代细胞培养、细胞及基因治疗领域无血清细胞培养等方向均有业务布局,将陆续推出各种无血清培养配套试剂,满足市场需求。

目前,恺瑞生物的无血清细胞培养技术产品线已经基本完成所有重点领域的布局,具备全面取代进口产品的自主品牌技术领先优势,用自主研发的高性能、高质量产品以及快速可靠的专业技术服务帮助用户彻底摆脱对进口产品与技术的依赖,力争成为国内无血清细胞培养技术的领跑者。

近期,恺瑞生物也启动了新一轮的融资,计划募集资金5000万人民币,主要用于公司规模及业务的扩大,包括新领域的开拓等。

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