仁度生物自主研发核心仪器产品或“吹泡泡” 启动上市合作方闪退

《金证研》北方资本中心 池渊/作者 白起 映蔚/风控

2022年1月24日，《2021年度上海市创新产品推荐目录》出炉，上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称为“仁度生物”）的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）成功入选，有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。

“高光时刻”背后，仁度生物2019年推出核心仪器产品全自动核酸检测分析系统（AutoSAT），次年该产品为其贡献超三成收入。围绕该产品的真实研发情况，值得关注。

其中，仁度生物声称该产品为自主研发，而实际上该产品，或系由仁度生物与高校的朱汉敏人才工作室合作研发，对此，仁度生物涉嫌虚假陈述。且耐人寻味的是，朱汉敏曾现身仁度生物十余项专利的发明人名单，却在仁度生物启动上市后匆匆退出专利发明人行列。

一、核心仪器产品推出次年即创收三成，或为合作研发涉嫌虚假陈述

拟上市企业的信息披露为监管层及投资者的重点关注。然而，仁度生物招股书披露其核心仪器产品系自主研发背后，却“惊现”研发合作方，涉嫌虚假陈述。

据仁度生物2022年1月28日签署的招股说明书（以下简称“招股书”），仁度生物从事体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务，主要产品为试剂产品和配套仪器设备。

据招股书，2018-2020年及2021年1-6月，仁度生物的营业收入分别为6,934.34万元、9,916.81万元、24,990.34万元、14,013.45万元，2019-2020年分别同比增长43.01%、152%。

2020年，仁度生物营业收入大幅增加主要因其自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）和新冠检测试剂销售收入增加所致。

其中，2019年，仁度生物推出核心仪器产品“全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”。截至 2020年末，仁度生物已将超过200台自主研发和生产的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）投入市场。

具体来看，推出次年，即2020年，仁度生物全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）则为其贡献超三成收入。

2020年和2021年1-6月，仁度生物全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）的销售收入分别为7,899.69万元、2,219.35万元，占当期营业收入的比例分别为31.61%、15.84%；新冠检测试剂收入分别为6,850.74万元、4,951.34万元，占当期营业收入的比例分别为27.41%、35.33%。

蹊跷的是，仁度生物称其核心仪器产品为自主研发，而事实或暗藏“内幕”。

据招股书，仁度生物的主要仪器产品分别为核酸提纯仪、全自动核酸提取仪（NAPure96）、全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）。其中，全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）的备案时间为2019年4月16日，其应用领域为全自动核酸检测。

据招股书，仁度生物自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线，可搭载RNA实时荧光恒温扩增技术平台（SAT）的全系列试剂产品，实现了分子诊断随到随检，满足门急诊快速、精准的检测需求，将分子诊断的临床应用领域从传统的分子诊断实验室拓展到门急诊等现场应用场景。

据招股书，仁度生物称，报告期内，即2018-2020年及2021年1-6月，其产品均为自主研发，不存在合作研发的情况。

也就是说，仁度生物的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）为其自主研发产品，不存在合作研发的情况。

需要指出的是，仁度生物声称其自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT），另有公开信息显示，该产品系通过合作研发而来。

据仁度生物签署于2021年8月20日的“关于仁度生物首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函之回复”，仁度生物于2019年4月16日取得国家药品监督管理局核发的关于全自动核酸检测分析系统《医疗器械注册证》（国械注准20193220245）。

据苏州经贸职业技术学院（以下简称“苏州经贸学院”）官网，截至查询日2022年3月10日，人才工作室情况显示，朱汉敏人才工作室围绕片上系统应用（SoC）技术开展研究、教学、开发等工作，与生物医学领域科技企业展开合作，与上海仁度生物科技有限公司（仁度生物前身，以下简称“仁度有限”）紧密合作，在成功研发AutoCAD全自动核酸检测分析系统（国械注准20193220245）的基础上，继续研发核酸POCT。

不难看出，朱汉敏人才工作室与仁度有限合作研发的AutoCAD全自动核酸检测分析系统，与仁度生物招股书披露的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）的注册编号均为国械注准20193220245。

据苏州经贸学院于2020年3月8日发布的公开信息，苏州经贸学院机电技术学院的SoC研发中心主任朱汉敏副教授和2011届毕业生曹春鹏，带领团队加紧组装调试核酸荧光传感器。SoC研发中心与仁度有限合作研发的核酸荧光传感器，是“全自动、高通量、现场快速新型冠状病毒核酸检测系统”的关键部件。

凑巧的是，2018年，曹春鹏系仁度有限研发团队电子技术组组长。

据苏州经贸学院于2018年12月24日发布的公开信息，毕业于2011年7月、专业为应用电子技术的曹春鹏，在上海仁度有限担任研发团队电子技术组组长。该条信息的发布作者为朱汉敏。

即根据上述公开信息发布的时间，曹春鹏系仁度有限研发团队电子技术组组长，至今离职与否尚未可知。

可见，仁度生物在招股书中称其报告期内不存在合作研发情况，且自主研发了全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）。而苏州经贸学院的官网显示，朱汉敏人才工作室与仁度有限合作研发了全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）。

这意味着，2019年，仁度生物推出全自动核酸检测分析系统（AutoSAT），该核心仪器产品次年则为仁度生物贡献超三成收入。而仁度生物声称该产品为自主研发的另一面，实际上，该产品或系由仁度生物与苏州经贸学院的朱汉敏人才工作室合作研发。双方信披“矛盾”，仁度生物涉嫌虚假陈述。

二、“研发合作方”朱汉敏曾参与多项专利研发，启动上市后匆匆退出专利发明人行列

而围绕苏州经贸学院教师朱汉敏，与仁度生物的“故事”还在上演。

实际上，朱汉敏或曾参与仁度生物多项专利的研发，而后在仁度生物上市辅导两个月左右，“匆匆”退出涉及专利的发明人名单。

据招股书，截至招股书签署日2022年1月28日，仁度生物的核心技术人员为居金良、于明辉、崔振玲、张常娥以及金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物的一项名为“用于自动化操作的核酸纯化系统及核酸纯化专用磁力架”的实用新型专利，专利号为2018215100881，申请日期为2018年9月14日，授权公告日为2019年5月31日，案件状态为专利权维持，发明人为居金良、金浩、陈毅、毛雅辰、赵玉军、于明辉。2020年12月30日，该实用新型专利发明人中的朱汉敏，变更为毛雅辰。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物一项名为“一种用于生化仪器自动化操作中废弃物的回收装置”的实用新型专利，专利号为2019202426011，申请日期为2019年2月26日，授权公告日为2019年11月15日，案件状态为专利权维持，发明人为居金良、党强。2021年1月5日，该实用新型专利发明人中的朱汉敏，变更为党强。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物一项名为“一种用于分子诊断的加热裂解装置”的实用新型专利，专利号为2019205052176，申请日期为2019年4月15日，授权公告日为2020年2月18日，案件状态为专利权维持，发明人为居金良、金浩、石宝岭、曹春鹏。2021年1月4日，该实用新型专利发明人中的朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物一项名为“应用于IVD自动化设备的TIP头复用装载装置及IVD自动化设备”的实用新型专利，专利号为2019205975434，申请日期为2019年4月28日，授权公告日为2020年2月21日，案件状态为专利权维持，发明人为居金良、金浩、赵玉军。2021年1月6日，该实用新型专利发明人中的朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物一项名为“一种耗材监控装置”的实用新型专利，专利号为2019206199252，申请日期为2019年4月30日，授权公告日为2020年2月21日，案件状态为专利权维持，发明人为居金良、金浩、赵玉军。2020年12月28日，该实用新型专利发明人中的朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物一项名为“一种试剂容器的位置检测装置”的实用新型专利，专利号为2019208517993，申请日期为2019年6月6日，授权公告日为2020年5月12日，案件状态为专利权维持，发明人为居金良。2020年12月29日，朱汉敏退出该实用新型专利发明人行列。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物存在一项名为“应用于IVD自动化设备的TIP头复用装载装置及IVD自动化设备”的发明专利申请，申请号为2019103499796，申请日期为2019年4月28日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良、金浩、赵玉军。2021年1月8日，该发明专利申请中的发明人由朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物拥有一项名为“一种液面探测装置”的发明专利申请，申请号为2019103640318，申请日期为2019年4月30日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良。2021年1月4日，朱汉敏退出该发明专利申请的发明人行列。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物拥有一项名为“一种耗材监控装置及监控方法”的发明专利申请，申请号为2019103652315，申请日期为2019年4月30日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良、金浩、赵玉军。2021年1月4日，该发明专利申请发明人中的朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物存在一项名为“用于核酸提取自动化仪器的辅助装置”的发明专利申请，申请号为2020104618333，申请日期为2020年5月27日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良、金浩、赵玉军。2021年1月12日，该发明专利申请发明人中的朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物存在一项名为“一种防堵塞吸液装置及吸液装置堵塞的解除方法”的发明专利申请，申请号为2020105556156，申请日期为2020年6月17日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良、金浩、赵玉军。2021年1月19日，该发明专利申请发明人中的朱汉敏，变更为金浩。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物存在一项名为“一种自动化核酸提取装置的位置校准方法”的发明专利申请，申请号为2020107895253，申请日期为2020年8月7日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良、赵玉军、金浩、马青萍。2021年1月8日，该发明专利申请发明人中的朱汉敏，变更为赵玉军。

据国家知识产权局数据，截至查询日期2021年11月30日，仁度生物存在一项名为“一种用于自动化核酸提取设备的定位校准装置及方法”的发明专利申请，申请号为2020108075213，申请日期为2020年8月12日，案件状态为等待实审提案，发明人为居金良、赵玉军、金浩、党强。2021年1月12日，该发明专利申请发明人中的朱汉敏，变更为赵玉军。

不难看出，朱汉敏曾为仁度生物十余项专利的发明人，其中6项已获得授权。而在2020年12月至2021年1月内，上述十余项专利均进行了发明人变更，且变更后，朱汉敏不再是上述专利的发明人。

据上海证监局公开信息，2020年11月4日，中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”）与仁度生物签订了辅导协议，并进行了辅导备案登记。

巧合的是，2020年11月4日，中金公司与仁度生物签订了辅导协议，而在签订协议后三个月内，仁度生物对朱汉敏参与的十余项专利进行发明人变更。

一方面，仁度生物在招股书中称其核心仪器产品自动核酸检测分析系统（AutoSAT）为其自主研发，而苏州经贸学院官网披露，朱汉敏人才工作室与仁度有限合作研发了该产品，双方信披“矛盾”，仁度生物该核心仪器产品是否为自主研发？

另一方面，朱汉敏又曾现身仁度生物十余项专利研发的发明人名单，而在仁度生物接受上市辅导两个月左右，“匆匆”退出上述十余项专利的发明人行列，又是否为了“避嫌”？种种“巧合”或表明，关于核心仪器产品自动核酸检测分析系统（AutoSAT）的研发情况，仁度生物称其自主研发的“说法”或遭打脸，为其信息披露的真实性再添“疑云”。

信不足，安有信。信披现疑云的仁度生物，能否取信于投资者？尚未可知。