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阿达木单抗是全球销售规模最大的TNF-α抑制剂生物药品,TNF-α在多种炎症的发展中位于核心地位,已经有资料证明其与类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病密切相关,疗效和安全性被广泛认可,目前已经在全球90多个国家上市。
一、全球单抗药物行业增长及患者基数扩大,带动阿达木单抗市场发展
从2016年到2020年,全球单抗药物市场规模升高,年复合增长率约为11.66%,同时随着全球患者基数的不断扩大,全球单抗药物市场持续增长,其中包括阿达木单抗在内的几类药物上市数量增加,带动了阿达木单抗市场快速发展。
二、目前全球约有十款阿达木单抗生物类似药品,Humira为原研药主要销售产品
目前全球大约有十款阿达木单抗生物类似药品获得批准上市,Humira是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品,于2003年1月在美国正式上市,根据北京研精毕智的相关数据显示,阿达木单抗的原研药Humira(修美乐)素有“全球药王”之称,上市多年来蝉联全球畅销药排名榜首,并在2021年为艾伯维公司贡献超过1300亿元的营收,是全球阿达木单抗市场的原研药主要销售产品。
三、全球市场规模呈现逐年升高趋势,北美是最大消费区域
根据北京研精毕智的数据显示,2021年全球阿达木单抗市场规模约1524亿元,预计2022年将会突破1728.74亿元,受到全球新冠疫情的影响较小,预测未来将会继续增长。其中北美是全球阿达木单抗最大的消费区域,2022年销售规模占比约76.33%,原研药Humira销售额占比最高。
四、仿制药凭借价格优势市场占比逐渐升高
由于Humira的核心专利在欧美地区陆续到期,近年来阿达木单抗仿制药不断涌现,相比原研药,仿制药研发成本较低,具有明显的价格优势,其市场占比逐渐升高,迅速占领市场。
五、中国阿达木单抗产业虽起步阶段晚,但市场快速增长,政策和市场双驱动
与一些西方国家相比,中国阿达木单抗产业起步阶段较晚,从2019年开始被获批,在《生物类似药研发与评价技术指导原则》发布后正式建立,但是随着日趋严格的监管政策不断发布,中国阿达木单抗市场快速发展,2021年阿达木单抗市场规模达到12.47亿元,市场快速目前国内有三款阿达木单抗药物批准上市,与此同时国外几款单抗仿制药也陆续上市,并且将该种药物纳入医保,在政策和市场双驱动之下,预计未来几年内将保持快速增长的态势。
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