第7471期 昆明医科大学第三附属医院的项目通过科技成果评价

　　2022年5月6日，第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心在昆明依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定，按照科技成果评价的标准及程序，本着科学、独立、客观、公正的原则，组织专家对昆明医科大学第三附属医院完成的“肝脏及胆道恶性肿瘤精准微创介入诊疗体系的建设与应用”项目进行了科技成果评价。

　　此次成果评价专家委员会由昆明医科大学第一附属医院教授赵卫，云南省第一人民医院教授孙志伟，昆明医科大学第二附属医院教授王家平，昆明市延安医院主任医师陈宦君，昆明医科大学副教授郭家智等专家组成。

　　经过专家评审，认为该项目主要针对肝脏及胆道不能手术的恶性肿瘤患者，通过微创介入的方法，建立从诊断、治疗到预后评价的全程化，一体化完整体系，并在省内外多家单位进行临床推广应用。项目的主要技术内容包括经皮肝穿刺胆道腔内活检、肝脏活检，经皮穿刺胆道¹²⁵I粒子支架置入，基于肝动脉化疗栓塞的肝胆恶性肿瘤综合介入治疗，以及其预后评分模型的建立等。该项目得到了全国高水平GCP项目(TP21注射液用于TACE治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心探索性临床试验(YW201910))以及滕皋军院士发起的多中心合作项目(胆道内照射支架置入联合动脉灌注化疗治疗不可切除肝门部胆管癌多中心随机对照研究(REMS-TAI-HC研究))资助并入组完成。主要创新点如下：开创性的进行了经皮穿刺胆道腔内活检的研究和应用，对参与的全国多中心大项目具有独特贡献；独创性的开展具有介入专科特色的经皮穿刺胆道病变活检术，结合现场快速细胞学评价(Rapid on-site evaluation，ROSE)技术，可快速提供病理诊断，开展胆道¹²⁵I放射粒子支架植入治疗不可切除的恶性梗阻性黄疸，开创了胆管疑难肿瘤病理活检、恶性梗阻性黄疸治疗的新篇章，在指导胆道恶性肿瘤的后期治疗上、改善恶性梗阻性黄疸患者预后具有重要的科学价值；率先开展经皮穿刺胆道¹²⁵I放射粒子支架植入治疗不可切除的恶性梗阻性黄疸；¹²⁵I放射粒子支架植入与传统胆道金属支架相比，不仅解除胆道梗阻，而且能对病灶进行内放射治疗，明显延长胆道通畅时间、减少再狭窄发生率，同时提高了患者总生存期，这对提高恶性梗阻性黄疸患者生活质量、延长患者生存时间具有重要科学价值；参与建立和推广了适用于理想肝动脉化疗栓塞肝癌患者的预后模型—“Six-and-twelve”模型；多中心合作建立了经肝动脉化疗栓塞(Trans-arterial chemoembolization，TACE)术后的新型预后评分模型，并首次将其命名为TACE治疗的“Six-and-twelve”预测模型，是首个为理想TACE候选者开发的预后模型，该模型根据评分cut-off值6和12，将TACE术后患者分为预后显著不同的3层，对指导临床实践和临床试验的开展具有重要科学价值，有力提升云南省肝恶性肿瘤介入治疗水平，该模型得到国内外同行专家认可，并被国内外多个队列验证，其中包括中国、泰国多个中心及法国、德国6个中心数据，结果证明该模型具有良好的临床有效性，对中晚期肝癌的介入治疗提供了有效的临床预测模型；建立和推广肝脏及胆道恶性肿瘤精准微创介入诊疗模式，从胆道经皮腔内活检、CT引导下精准肝穿刺活检，到胆道、肝脏恶性肿瘤的TACE、微波消融等精准综合介入治疗方法的完整临床诊疗体系。发表论文11篇，其中SCI论文6篇；授权发明(实用新型)专利7件；软件著作权1项，出版专著1部，该研究相关成果在省内外20家医院推广应用，主办国家级、省级培训班6次，共培训近2000人次，产生了良好的经济效益和社会效益等。该项目总体达到国际先进、国内领先水平。经专家组全面审核，与会专家一致同意，“肝脏及胆道恶性肿瘤精准微创介入诊疗体系的建设与应用”项目通过科技成果评价。