第7467期 昆明市延安医院的项目通过科技成果评价

　　2022年5月13日，第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心在昆明依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定，按照科技成果评价的标准及程序，本着科学、独立、客观、公正的原则，组织专家对昆明市延安医院完成的“脐带间充质干细胞关键质量控制体系建立及在自身免疫系统疾病中应用”项目进行了科技成果评价。

　　此次成果评价专家委员会由欧洲科学院院士、苏州大学教授时玉舫，北京大学人民医院风湿免疫所所长、主任医师栗占国，昆明理工大学副校长、教授夏雪山，云南农业大学教授魏红江，云南省第一人民医院主任技师沈涛，云南省第一人民医院主任医师张虹，中国科学院昆明植物研究所研究员吴明一等专家组成。

　　经过专家评审，认为该项目在11个国家和省级项目的资助下，历时15年，建立了干细胞“从生产制备—临床前研究—临床研究”技术创新体系，为云南省干细胞产业化起到了引领示范作用。通过系统深入的研究，取得如下创新成果：创建了临床级UCMSCs生产和质控体系，制定了符合国家标准的干细胞制备和质量规范，建立了可供100万人次使用的包括云南15个特有少数民族的围产期组织公益性干细胞库，通过独创的数据分析系统实现对干细胞库的全过程质量控制；2株UCMSCs通过中国食品药品检定研究院质量复核检定，获国家卫健委和国家食品药品监督管理局批准成为临床研究机构，云南省内首家获批国家干细胞临床研究备案；制订了《细胞制备中心建设规范》和《间充质干细胞制备质量规范》；首次建立了多发性硬化症(MS)食蟹猴疾病模型，发现UCMSCs治疗能显著缓解MS疾病进程，其作用与UCMSCs外泌体抑制了星形胶质细胞的激活，减少脱髓鞘病灶形成有关；应用UCMSCs治疗自发狼疮性肾炎小鼠(MRL/lpr)，发现UCMSCs通过抑制TGF-β1信号通路改善MRL/lpr小鼠的肾脏病理损伤；建立了UCMSCs对自身免疫性疾病综合治疗模式和中远期疗效评估体系，率先开展UCMSCs综合治疗多发性硬化并随访13年，开展UCMSCs治疗难治性系统性红斑狼疮并随访3年，经动态疗效评估证实了UCMSCs治疗可以维持长期临床疗效，减少复发。发表论文26篇，其中SCI收录14篇，引用次数205次；获授权专利5件，软件著作权2项，制定行业规范2项，主编专著1部。项目支撑建设了云南省干细胞临床转化工程研究中心、云南省医学细胞生物学临床转化研究中心、昆明市生物治疗重点实验室等科研平台。举办相关国内外学术活动50余次，成果在10家单位推广应用。项目组入选“昆明市细胞免疫功能研究科技创新团队”，项目组8人次入选云南省千人计划等人才项目，7人次晋升高级职称，培养硕博士研究生20余人，形成了一支干细胞应用基础研究与临床转化专业队伍。该成果总体达到国内领先水平，在干细胞优选和质量体系建立、干细胞干预多发性硬化方面达到国际先进水平。经专家组全面审核，与会专家一致同意，“脐带间充质干细胞关键质量控制体系建立及在自身免疫系统疾病中应用”项目通过科技成果评价。