2022年光激化学发光检测行业市场发展环境分析及投资建议规划评估预测

2022年光激化学发光检测行业市场发展环境分析及投资建议规划评估预测

光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构，进而实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法，具有纳米、免洗、光激发等技术特点，创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题。光激化学发光法的LiCA®系列诊断试剂主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。

（1）光激化学发光应用技术分析：光激化学发光法作为一种新型化学发光免疫分析方法，已逐渐被临床和实验室接受并得到一定程度的应用。与电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等采用磁微粒（具有磁性，微米级直径）作为固相载体的非均相化学发光免疫法不同，光激化学发光运用发光微球与感光微球分别共价交联抗原/抗体。

感光微球含有感光物质，其在特定波长的激光激发下，能够转化周围氧分子为单线态氧（高能活性氧），单线态氧在水中的扩散范围为200nm以内；发光微球含有发光物质，能够在单线态氧激发下发出光信号。两种微球借助抗原-抗体间结合，距离降至200nm以内，进而可以实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”免疫分析方法。

（2）行业发展基本态势：

①国产化学发光产品逐步实现进口替代：随着技术的不断发展和进步，我国中低端免疫诊断领域已取得较好的国产化成果，但目前我国化学发光市场中，由于化学发光免疫分析技术门槛高、研发难度大，以雅培、罗氏、贝克曼及西门子为代表的欧美体外诊断巨头占据了约80%的市场份额。

受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持等因素，我国一批实力较强的本土化学发光诊断企业相继涌现，在产品的质量水平和价格方面日益具备和国际品牌竞争的实力。未来我国在化学发光领域必将有所变革，有望逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

②传染病和肿瘤仍将是化学发光的主要应用领域：化学发光应用领域中传染病检测市场规模最大，是化学发光应用最广泛的疾病领域。以市场规模计算，传染病检测约占化学发光检测市场的40%。我国是传染病高发国家，病毒性肝炎等传染病患者数量庞大，传染病发病人数和发病率仍持续增长。

肿瘤检测增速较快，增长潜力较大。以市场规模计算，肿瘤标志物检测约占化学发光检测市场的25%。受人口老龄化、环境污染等因素影响，我国肿瘤疾病的发病率逐年提升。根据2019年《柳叶刀》发表的《1990-2017年中国及其各省的死亡率、发病率和危险因素：2017年全球疾病负担研究的一个系统分析》，我国致死率最高的十大疾病中有3种疾病为癌症。与此同时，近年来我国城市及农村的恶性肿瘤猝死率也在不断提升。肿瘤标志物的检测对于肿瘤的早期诊断和治疗具有十分重要的作用，因此未来肿瘤检测的市场规模有望进一步扩大，并将推动化学发光市场的进一步增长。

③对化学发光产品检测性能的要求越来越高：化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标志物的检测。目前，无论是从实现中高端市场进口产品替代还是提升基层市场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的要求。除此之外，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性，以及仪器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。

（3）产业运行前景分析：在中国，随着人口结构老龄化、居民生活品质的改善以及健康意识的增强，近年来体外诊断行业发展迅速。《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》中的数据显示，2020年我国体外诊断市场规模约为890亿元，同比增长24.30%。免疫诊断是我国体外诊断市场中规模最大的细分领域，2020年市场规模达321亿元，占据36%以上的市场份额。化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，已成为免疫诊断领域的主流先进技术，在发达国家化学发光已占免疫诊断市场的90%以上。在国内市场，化学发光已替代酶联免疫成为主流的免疫诊断方法，市场规模已达免疫诊断总市场的70%以上。

由于化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商进入体外诊断和化学发光行业较早，拥有丰富而成熟的技术积淀，产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现。目前我国化学发光市场中，以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约80%的市场份额，进口替代空间较大。

近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，加速了进口替代进程。

未来随着国内优势企业技术的突破和国外先进技术的引入，国家鼓励创新政策支持，我国在化学发光领域必将进一步突破，有望逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

2022-2028年中国光激化学发光检测行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告

第一部分 行业发展现状

第一章 光激化学发光检测行业发展概述

第一节 光激化学发光检测的相关知识

第二节 光激化学发光检测市场重点企业分析总结

第三节 光激化学发光检测行业发展成熟度

第二章 我国光激化学发光检测行业发展现状

第一节 中国光激化学发光检测行业发展状况

一、2016-2021年光激化学发光检测行业发展状况分析

二、2016-2021年中国光激化学发光检测行业发展动态

三、2016-2021年光激化学发光检测行业经营业绩分析

四、2016-2021年我国光激化学发光检测行业发展热点

第二节 中国光激化学发光检测市场供需状况

一、2016-2021年中国光激化学发光检测行业供给能力

二、2016-2021年中国光激化学发光检测市场供给分析

三、2016-2021年中国光激化学发光检测市场需求分析

四、2016-2021年中国光激化学发光检测产品价格分析

第三节 2016-2021我国光激化学发光检测市场分析

一、2016-2021年中国光激化学发光检测市场规模分析

二、2016-2021年中国光激化学发光检测市场销售收入

第三章 光激化学发光检测产业经济运行分析

第一节 2016-2021年中国光激化学发光检测产业工业总产值分析

一、2016-2021年中国光激化学发光检测产业工业总产值分析

二、不同规模企业工业总产值分析

第二节 2016-2021年中国光激化学发光检测行业总体规模分析

一、企业数量结构分析

二、行业生产规模分析

第三节 2016-2021年中国光激化学发光检测产业产品成本费用分析

一、2016-2021年中国光激化学发光检测产业成本费用总额分析

二、不同规模企业销售成本比较分析

第四节 2016-2021年中国光激化学发光检测产业利润总额分析

一、2016-2021年中国光激化学发光检测产业利润总额分析

二、不同规模企业利润总额比较分析

第五节 盈利水平分析

一、2016-2021年光激化学发光检测行业营业收入情况

二、2016-2021年光激化学发光检测行业毛利率情况

三、2016-2021年光激化学发光检测行业赢利能力

四、2016-2021年光激化学发光检测行业赢利水平

第四章 中国光激化学发光检测市场供需分析

第一节 光激化学发光检测市场需求规模分析

一、中国光激化学发光检测总体市场规模分析

二、东北地区市场规模分析

三、华东地区市场规模分析

四、华中地区市场规模分析

五、华北地区市场规模分析

六、华南地区市场规模分析

七、西部地区市场规模分析

第二节 2016-2021年中国光激化学发光检测行业销售利润率

第三节 2016-2021年中国光激化学发光检测行业总资产利润率分析

第四节 2016-2021年中国光激化学发光检测行业产值利税率分析

第五节 光激化学发光检测行业经营绩效分析

一、行业营运情况分析

二、行业盈利指标分析

三、行业偿债能力分析

四、行业成长性分析

第二部分 行业竞争格局

第五章 光激化学发光检测行业竞争格局分析

第一节 光激化学发光检测行业历史竞争格局概况

一、光激化学发光检测行业集中度分析

二、光激化学发光检测行业竞争程度分析

第二节 中国光激化学发光检测行业竞争结构分析

第三节 中国光激化学发光检测产业研发力分析

一、光激化学发光检测产业研发重要性分析

二、中国光激化学发光检测研发力问题分析

第四节 中国光激化学发光检测产业竞争状况

一、我国光激化学发光检测行业品类竞争现状

二、我国光激化学发光检测企业的竞争力分析

第五节 光激化学发光检测行业竞争格局分析

第六章 光激化学发光检测企业竞争策略分析

第一节 光激化学发光检测市场竞争策略分析

一、2016-2021年光激化学发光检测市场增长潜力分析

二、2016-2021年光激化学发光检测主要潜力品种分析

三、典型企业产品竞争策略分析

第二节 光激化学发光检测企业竞争策略分析

一、光激化学发光检测行业竞争格局的变化

二、2022-2028年我国光激化学发光检测市场竞争趋势

三、2022-2028年光激化学发光检测行业竞争格局展望

四、2022-2028年光激化学发光检测行业竞争策略分析

五、2022-2028年光激化学发光检测企业竞争策略分析

第七章 光激化学发光检测重点企业竞争分析

第一节 A

第二节 B

第三节 C

第四节 D

第五节 E

第三部分 行业前景预测

第八章 光激化学发光检测行业发展趋势分析

第一节 2022-2028年中国光激化学发光检测市场趋势分析

一、2022-2028年我国光激化学发光检测发展趋势分析

二、2016-2021年我国光激化学发光检测市场趋势总结

三、2022-2028年我国光激化学发光检测市场发展空间

第二节 2022-2028年光激化学发光检测产业发展趋势分析

一、2022-2028年光激化学发光检测产业政策趋向

二、2022-2028年光激化学发光检测技术革新趋势

三、2022-2028年光激化学发光检测价格走势分析

四、2022-2028年国际环境对行业的影响

第九章 未来光激化学发光检测行业发展预测

第一节 未来光激化学发光检测需求与消费预测

一、2022-2028年光激化学发光检测产品消费预测

二、2022-2028年光激化学发光检测市场规模预测

三、2022-2028年光激化学发光检测行业总产值预测

四、2022-2028年光激化学发光检测行业销售收入预测

五、2022-2028年光激化学发光检测行业总资产预测

第二节 2022-2028年中国光激化学发光检测行业供需预测

第四部分 投资战略研究

第十章 光激化学发光检测行业投资现状分析

第一节 2016-2021年光激化学发光检测行业投资情况分析

一、2016-2021年总体投资及结构

二、2016-2021年投资规模情况

三、2016-2021年投资增速情况

第二节  光激化学发光检测行业投资环境分析

第一节 经济发展环境分析

第二节 政策法规环境分析

第三节 技术发展环境分析

第四节 社会发展环境分析

第十一章 光激化学发光检测行业投资机会与风险

第一节 光激化学发光检测行业投资效益分析

一、2016-2021年光激化学发光检测行业投资状况分析

二、2022-2028年光激化学发光检测行业投资效益分析

三、2022-2028年光激化学发光检测行业投资趋势预测

四、2022-2028年光激化学发光检测行业的投资方向

五、2022-2028年光激化学发光检测行业投资的建议

六、新进入者应注意的障碍因素分析

第二节 影响光激化学发光检测行业发展的主要因素

一、2022-2028年影响光激化学发光检测行业运行的有利因素分析

二、2022-2028年影响光激化学发光检测行业运行的稳定因素分析

三、2022-2028年影响光激化学发光检测行业运行的不利因素分析

四、2022-2028年我国光激化学发光检测行业发展面临的挑战分析

五、2022-2028年我国光激化学发光检测行业发展面临的机遇分析

第三节 光激化学发光检测行业投资风险及控制策略分析

一、2022-2028年光激化学发光检测行业市场风险及控制策略

二、2022-2028年光激化学发光检测行业政策风险及控制策略

三、2022-2028年光激化学发光检测行业经营风险及控制策略

四、2022-2028年光激化学发光检测行业技术风险及控制策略

五、2022-2028年光激化学发光检测同业竞争风险及控制策略

六、2022-2028年光激化学发光检测行业其他风险及控制策略

第十二章 中金企信国际咨询对光激化学发光检测行业投资战略研究总结