无创脑机接口，未来百亿市值

脑科学是当今世界科学研究的前沿领域，是大国的“必争之地”，亦被誉为自然科学的终极疆域。

人类大脑是非常复杂且精密的器官，拥有着由至少1000亿个神经元相互连接构成的复杂神经网络。科学家们对大脑发育、大脑功能及相关脑部疾病的研究、探索从不中断，但由于技术等匀速限制，相关探索一直鲜有突破。

据统计，全球脑疾病患者的数量已高达数千万，人类社会为此付出了难以估量的代价。另一惨痛的数据是，全世界40%死于脑卒中的患者都在中国。 

近年来，为在脑科学领域抢占先位，中国、美国、日本等国家相继推出由政府主导的脑科学研究计划，加之相关初创科技企业的积极布局，极大地推动了该领域的发展。 

目前，在科学技术的不断突破下，脑科学的发展已经进入具体应用阶段，在脑疾病的发病机制与诊治领域取得了令人鼓舞的成绩。亦将为神经退行性疾病（如阿尔茨海默症）、癫痫、中风、自闭症等重大脑疾病的预防和诊疗提供新思路。 

贝壳社：无创脑机接口有哪些应用场景？

蔚鹏飞：中科华意的核心产品主要是闭环穿戴式无创脑机接口，用于治疗各种慢性的神经系统疾病的调控，如认知障碍，还涉及康复、儿童自闭症等领域。 

主要核心技术在于通过给予特定脑部外部无创的特定频率电刺激，达到对脑功能调控干预的目的。目前，大多数调控产品存在患者个体差异的问题，我们通过前端结合脑机接口的脑电监测与认知，能够侦测、识别特定脑区的异常活动，再通过刺激参数，达到更加个性化、自适应调控的目标。

目前，两款产品已经在进行临床批件注册，预计明年初拿到Ⅱ类器械医疗器械证，并基本掌握所有核心技术的相关专利。

贝壳社：无创脑机接口会因为颅骨、头皮等因素，影响电信号强度。那么运用无创方式对大脑进行电刺激时，如何使能使电信号安全且有效？

蔚鹏飞：无创导电涉及到头皮的电导率改变等各种因素，导致信号不是特别的一致，所以在做很多脑机接口时，我们会把它想象成是可以在长久稳定的情况下能够进行实时解码。

无创脑电其实并非切合所有实际应用场景，但在一些对解码的精度要求不是特别高的情况下，通过外部干预能够达到对脑功能调节的目标。这种临床应用的场景和意义是比较大的。

关于有效性和安全性，主要通过交流电作用到大脑内部的方式，运用特定频率穿透颅骨，且施加外部刺激，结合影像学以及脑电评估来测定是否到达作用区域。目前已开展临床及动物实验，验证在不引起任何惊厥或者癫痫情况下，仍然能够对神经活动产生有效干预的安全强度范围。在前期的动物实验以及临床患者实验进行反复验证，以确保安全。

贝壳社：无创脑机接口其实需要紧贴头皮，但头型不同，影响采集效率。如何解决这个问题？

蔚鹏飞：一方面，穿戴式的产品如果调节的位置不佳，会影响采集的信号。另外一方面，一般采用硬质金属电极，具有一定的刚性，不易折叠和弯曲。

中科华意采用柔性导电材料等专利技术，适应于头颅的球形形状，具有有效的贴服效果，起到比较稳定、持续的作用。

目前开发的两款头戴式产品，采用多通道电极结合刺激，能够作用到特定的区域。考虑到佩戴、安装的便携性，我们会选择有效的作用区域，进行双通道电极刺激，同时结合脑电记录，完成认知评估和分析，以便做进一步的干预治疗。

贝壳社：与同类产品相比，具有哪些优势？

蔚鹏飞：大多数无创脑机产品主要利用穿戴式或头戴式设备记录脑电信号，并进行监测，比如睡眠监测，还可以结合神经反馈训练，调节病患的自身康复和改善。

中科华意无创脑机接口产品的核心是在监测评估体系下，应用刺激和调控技术，能够有效作用于特定的区域跟靶点，达到快速起效、有效干预的目的。它对比于现在医院用的大型直流电刺激产品的优势在于，便携式、脉冲式的刺激和干预，可在社区、居家环境等应用场景使用，同时通过特定的频率调节，对不同的适应症进行有效干预。

贝壳社：无创脑机接口市场规模如何？

蔚鹏飞：需要分领域，在认知障碍领域，特别是痴呆，目前还没有较好的临床药物进行治疗，且通过心理认知疗法起效较慢，所以我们的方式是介于在药物跟心理治疗之间，也可称为物理刺激、物理神经调控干预方法；从对标药物和数字疗法来看，目前市场规模达100亿以上，还需进一步评估、分析。