睿心医疗加入深圳市人工智能行业协会

深圳睿心智能医疗科技有限公司成立于 2017 年 12 月，是一家立足心脑血管人工智能精准诊疗的国家高新技术和专精特新企业。凭借在深度学习算法、流体力学仿真、云计算、机器人技术等领域的深厚积累，实现从心脑血管疾病筛查评估诊断、术前方案模拟、术中血管介入手术机器人操作、到术后慢病管理的闭环。睿心拥有完全自主知识产权和多张人工智能诊疗领域的国家药监局和欧盟医疗器械注册证，申请发明专利140余件。

公司获得国家高新技术企业认证、专精特新企业认证、2022中国创新创业大赛全国总决赛三等奖、2021中国人工智能医学影像TOP10、2022中国创新医疗器械TOP7，主持国家重点研发计划1项，参与制定行业标准1项，获得2022中国产学研合作创新成果一等奖，联合发布《冠状动脉CT血流储备分数临床路径中国专家共识》。

目前，睿心推出的无创冠脉供血功能评估平台——“睿心分数（RuiXin-FFR）”已获批国家药品监督管理局（NMPA）创新三类认证和欧盟CE认证；“睿心智慧脉（RuiXin-CoronaryAI）”获批NMPA二类认证；睿心血管介入手术机器人正在大规模、多中心临床试验中。睿心发展潜力巨大，具有较强的持续经营能力，并与首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、北京医院、辽宁省人民医院、武汉大学人民医院、中国人民解放军总医院第六医学中心等800多家医院进行合作。在国科嘉和、华创、经纬、腾讯、国投招商等头部投资机构的数亿资本支持下，睿心医疗发展成为同行业赛道的领跑者。

随着中国人口的老龄化以及生活水平的提高，心血管疾病的发病率和死亡率仍处于持续增长的过程之中。根据《2022心脑血管健康趋势报告》显示，中国心血管病现患预估人数3.3亿，其中冠心病患者达到1139万。预计2030年全球心血管疾病死亡人数将增加至1950万人。

在心血管疾病诊断和手术治疗过程中，往往存在以下问题：临床缺乏无创且精准的诊断手段、医生阅片负荷高、手术难度大、时间长、手术精准度有待提高等等。以上问题仅仅依靠医生经验和动手能力难以得到有效解决。

睿心医疗集人工智能、流体力学仿真、大数据、云计算等核心技术于一体，一直致力于打造提供从精准诊断到精准治疗，到手术导航，到血管介入手术机器人，最后到复诊筛查的全流程闭环解决方案。

一、睿心分数（RuiXin-FFR）——基于深度学习、流体力学计算技术优势，打造全球领先的无创冠脉供血功能精准评估诊断平台

事实上，推荐去导管室做冠脉造影评估的人群之中，有超过65%的患者并不需要进行有创检查，导致了患者的医疗风险和经济负担，并造成医疗资源的浪费。精准诊断是冠心病的治疗的关键。

睿心医疗基于深度学习、流体力学计算等领域的技术优势，研发的全球首个集“形态学”与“功能学”检查于一体的无创冠脉供血功能评估平台——睿心分数（RuiXin-FFR），同时也是国内首个丰富血流动力学参数的CT-FFR产品，其准确率、敏感度和特异度分别达到92%、90%和95%，均处于全球领先水平，可以大幅降低冠心病诊断中的假阴性、假阳性事件的发生，实现对心血管病的精准诊断。而价格只有有创FFR导丝测量价格的三至五分之一，非常适合作为大规模的早期筛查和诊断工具来发挥它的作用。

2021年4月睿心分数（RuiXin-FFR）获批国家药监局（NMPA）创新三类证，2023年5月睿心分数（RuiXin-FFR）获得欧盟CE认证，目前该产品已经在多省市被列入收费目录。

二、睿心智慧脉（RuiXin-CoronaryAI）——有效提升阅片诊断精准度和效率

有数据统计，三甲医院普通影像科医生每人每天需要阅片9000张以上，并对图像做复杂的后处理、诊断和报告书写，且阅片医生经验存在差异。睿心智慧脉（RuiXin- CoronaryAI）基于人工智能的算法，可以在3到5分钟内完成冠脉CT影像诊断报告的生成。利用深度学习技术，可以在基于CTA分辨率的情况下，实现更高的精准度，并降低阅片者的主观差异，取得一致性的结果。通过数字化技术，可以将大医院形成的规范化医疗服务标准，与基层医疗机构的需求相结合，实现疾病诊断的同质化需求，真正实现分级诊疗效果。2021年9月，睿心智慧脉（RuiXin- CoronaryAI）获得NMPA认证，正式启动上市。

三、术前评估、手术规划、术后即刻评估

针对在手术室中，如何帮助医生更好地完成心血管手术的问题。医院对要不要做手术或者怎么样做手术，很大程度上都是靠着经验，很多时候缺少精准数据或方案的支持。通过睿心造影FFR辅助诊断系统及手术方案模拟系统，在术前对弥漫性病变等各种复杂病变，提出不同的手术方案的规划。

比如患者存在多处狭窄，通过手术方案规划，医生可以凭借系统的全自动计算模拟，比较不同的手术方案给患者血管病变处带来的效果，匹配最优支架置入方案，提高手术成功率、稳定性，并降低患者家庭经济负担。通过术前手术方案的规划，还可以在术中为手术机器人提供血管走向，从而对手术路径进行导航。

四、睿心血管介入手术机器人——全面提升医生“脑”、“眼”、“手”能力

 在手术中会存在如因为心脏跳动，人手抖动导致手术部位位移或转动的情况。此外，也会有一些病变情况非常复杂，这类手术难度大，有时候可能会需要花四、五个小时时间才能完成手术。由于手术时间长，医生需要穿着沉重的铅衣，长时间暴露在X光下，非常容易出现体力透支的情况，对于手术质量也会有一定影响。所以睿心推出了由操作台主端和从端机械臂共同组成的血管介入手术机器人。医生可以坐在手术室外，通过操作主端控制从端完成血管介入手术，避免了X光射线的辐射危害。

基于深度学习算法和图像算法，睿心血管介入手术机器人建立了具备主从“力觉+视觉”映射关系的双向力反馈和影像反馈系统，可以让医生配合实时影像更加敏锐的感知病变情况，判断使用什么样的力度，精准进行血管介入，大幅提升了手术操作的精准性及安全性。目前，睿心血管介入手术机器人已经完成了十余次动物实验，除心脏位置外，也可以在外周血管、脑血管进行介入手术。

从医学人工智能发展角度来看，目前大多数人工智能只能在疾病诊断中起到辅助作用，很少能对医生决策提供帮助。睿心医疗将智能影像诊断、手术规划、AI影像导航、手术机器人操作紧密结合，构建了完整的心血管诊疗软硬件一体化解决方案，为医生提供更强的能“脑”、“眼”、“手”。