近日,成都高新区环境保护与城市综合管理执法局(以下简称“成都高新区环城局”)召开成都高新区医疗器械(经营)监管工作会,规范成都高新区医疗器械经营(含网络销售)行为和市场秩序,确保公众用医疗器械安全。
成都高新区环城局副局长邓辉说,此次会议特别用“以案说法”方式,让两家在前期检查中被发现触犯“质量红线”的医疗器械经营企业“现身说法”,避免区域内其他医疗器械企业走弯路,将过去“保姆式”监管转变为“自律式”监管,筑好医疗器械经营企业质量安全“防火墙”,逐步形成医疗器械安全社会共治的格局。
本次会议,成都高新区环城局发布《成都高新区医疗器械经营质量管理规范专项检查工作方案》。《方案》将针对成都高新区所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业从4月25日起展开3个月的专项检查。特别是上年度新开办企业、体外诊断试剂类经营企业、经营国家、省重点高风险管理品种企业、体验和验配(助听器、隐形眼镜)企业、医疗器械第三方物流企业、飞检和日常检查严重缺陷企业都将纳入此次专项检查对象和范围。(记者 李钰鼎)