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现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班（苏州）

6月9日 08:00 （周五）

苏州（会议召开前通知参会人员具体地址）

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活动详情

关于举办“现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班”的通知

各有关单位：

如何深刻理解与实施现代工艺验证与现代清洁验证是目前制药企业普遍存在的一个困惑。如何将现代工艺验证与传统工艺验证有机结合；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点；如何防止过度或没有约束地使用同步验证；如何防止继续使用回顾验证；如何有效进行持续工艺确认；如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度；如何实施高效的清洁验证；如何按产品/设备与混合分组进行清洁验证等亮点内容（如果你阅读一下附件一课程安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点内容）。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。

因FDA、欧盟、ＷＨＯ等对于工艺验证和清洁验证的要求与国内要求一致，所以对于外销产品的制药企业上述问题同样实用。为此，本单位定于6、7月份分别在苏州及沈阳举办第四、五期“现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班”。前三期的课程研讨活动得到业内的高度关注，取得良好的反响效果，促进和提高了本职工作的开展，受到代表的欢迎。现就有关培训事项通知如下：

【会议安排】

会议1.

时间：2017年6月9-11日 (9日全天报到)

地点：苏州市 (具体地点直接发给报名人员)

会议2.

时间：2017年7月6-8日 (6日全天报到)

地点：沈阳市 (具体地点直接发给报名人员)

【参会对象】

制药企业研发管理人员、研发毒理学人员、质量管理人员（QA和QC），生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人员等。

【会议说明】

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书