康立泰药业与金斯瑞生物科技达成KLT-1101的生产工艺战略合作

康立泰药业有限公司（以下简称“康立泰”）与全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技有限公司（以下简称“金斯瑞”）于2019年12月13日共同宣布签署战略合作协议，双方针对康立泰药业研发的国家生物一类新药KLT-1101的生产工艺研究与落地达成战略合作。

KLT-1101主要应用于肿瘤患者放化疗后全血象恢复、肿瘤免疫治疗、以及预防和治疗辐射等导致的急性放射病，是入选“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的生物一类新药。根据合作协议，双方将强强联手，由金斯瑞承担KLT-1101临床阶段CMC开发及商业化规模工艺研究工作。通过此次战略合作，康立泰将与金斯瑞联手加速推进KLT-1101的研发与上市。

康立泰药业有限公司董事长姜会春先生表示：“我们很高兴与南京金斯瑞在KLT-1101的生产工艺上达成战略合作。KLT-1101项目的临床一期数据非常好，目前已经进入二期临床研究阶段，在此关键时期与金斯瑞达成战略合作，是基于双方多年的合作与信任、基于金斯瑞优秀的生物创新药早期研发实力。希望借此合作，双方能够携手推进KLT-1101的生产工艺研究与落地，推动二期临床研究，让KLT-1101早日上市，为更多需要KLT-1101的患者造福。”

“我们非常荣幸的与康立泰药业在创新药临床生产方面继续深化合作，共同推动KLT-1101的研究，希望此药物能够早日上市造福患者。”金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮先生说到：“我们与康立泰有良好的合作基础，KLT-1101项目是金斯瑞首个从靶点到临床生产的生物药案例。金斯瑞的GMP生产中心今年7月已经正式投产，完全满足生物药临床样本GMP生产的需求，我们希望可以为更多创新药生产服务，持续高效地推动中国创新药的开发与上市。”

此次与金斯瑞的战略合作，是康立泰在KLT-1101临床阶段研究的关键步骤和重要举措之一，并将为新药研发项目的成功实施提供具有参考意义的新范本。

关于康立泰：

康立泰药业有限公司是一家从事自主知识产权的创新生物药品研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司研发的KLT-1101（一种重组人细胞因子）于2017年10月取得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的国家一类新药临床批件。目前，KLT-1101一期临床试验已经结束，进入二期临床阶段。

秉承“以生物科技造福社会”的企业使命，康立泰将致力于成为具有国际领先水平、拥有自主创新能力的新型生物医药企业。

关于金斯瑞生物科技：

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球化的生物科技集团公司。集团植根于全球领先的基因合成技术，核心业务范围已涵盖生物药CDMO、细胞治疗、生命科学服务及产品、以及工业合成生物产品四大领域。

金斯瑞于2002年成立，并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京，运营实体及分公司遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。