医改2.0时代：个体化医疗领跑，数据共享依旧是基础性难题

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文｜八点健闻

肿瘤靶向药物治疗动辄几万块，用在对的时间对的患者身上将有最大获益，反之没有在对的患者上使用收效甚微。在疾病诊疗的过程中，患者将生的希望寄托于传统医学，但即便是同一种病，传统医学也不能够保证所有患者都能够被治愈，总有一部分患者需要针对自身的病情设定个性化的治疗方案。

无效的医疗方式是最昂贵的。原有“头疼医头、脚疼医脚”的治疗方案，实际上对一部分患者而言是无效的，对医疗资源来说也是极大的浪费。

“2.0 时代的医改，是以价值医疗为导向的改革，追求有限卫生资源发挥最大的效应，追求性价比最高的医疗，比如个体化医疗。”

在12 月 21 日举办的“聚焦肿瘤，提升服务—2019 改善医疗服务大庆研讨会”上，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林提到，1.0 时代的医改“以遏制药品、耗材价格虚高为突破口，剑指由此带来的过度医疗的问题。长远来看，同病不同治、同病不同价、同病不同路径的个体化医疗才能彻底杜绝医疗资源浪费，推动医改 2.0 时代到来，实现价值医疗。”

△上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林

数据是个体化医疗基础

什么是个体化医疗？

严格来说，这是一种根据患者遗传与环境的不同，实施以基因组学诊断为基础基于海量数据的定制化治疗方案。广义而言，是指能根据每个患者的不同年龄、性别和生活方式等个体差异进行的治疗。

实现个体化医疗，大数据是重要的战略基础。海量有意义的真实世界数据可以告诉我们什么是对于患者治疗效果有增值的医疗环节，需要保留，什么是不产生价值的无效环节，应该予以剔除，并围绕给患者治疗结果提供最大价值的个体化医疗方案，改善临床实践，匹配医疗资源，提升医疗服务质量。与此同时，大数据可以评估推动药物的创新，也可以推动人工智能等创新检测手段早日进入临床。

罗氏制药（中国）医学部个体化医疗总监沈霞芳强调，“让医生和患者在基于数据，基于价值依据去推动诊疗决策，这是我们需要共同努力的前进方向。”

在德国，只有 11 位泌尿科专病医生的Martini Klinik 前列腺癌诊疗中心却因为前列腺癌的诊疗水平而闻名世界，患者和医生都心向往之。“因为这里的治疗都是以患者为导向的。”沈霞芳说道，在这里，每个患者不同的真实诊断数据会指导医生使用不同的医疗资源和方案。

近年来，以诊疗结果为导向的个体化医疗成为世界医学实践的新风向。

瑞金医院国家转化医学中心（上海）平台CEO田强刚刚回国不久，在美国从事研究工作 25 年的他致力于将 P4 医学模式的概念带回国内，其中重要一项就是个体化诊疗。

P4医学模式是指：预见性(Predictive)、预防性(Preventive)、个体化(Personalized)以及参与性(Participatory)。

△瑞金医院国家转化医学中心（上海）平台CEO田强

在美国，田强所在的研究机构曾展开对阿尔茨海默病患者进行个体化医疗的尝试。“阿尔茨海默病患者的发病原因不同，治疗方法也不尽相同，是个体化医疗应用的典型疾病。”通过收集分析他们的检测诊疗数据，对这些患者进行个体化的治疗。

他提到，“互联互通的数据是实现个体化医疗的基础。”

中国相关政府部门已经意识到数据互联互通对于个体化医疗的重要意义。早在 2006 年，厦门市已经搭建了首个市民健康信息系统。从行政方面要求各医疗机构的数据全面接入，推动数据共享，做好健康档案的积累。2007 年，解放军总医院和国家卫生部统计信息中心共建课题，研究区域市民健康信息系统，厦门市成为国家科技部“现代服务业共性技术支撑体系与应用示范工程·军民协同共建医疗服务示范工程厦门示范区”。随后数年，厦门市卫健委持续大力推动医疗数据平台的建设。

据厦门市卫生健康委员会党组成员、副主任苏妙玲介绍到，“厦门是国家健康医疗大数据中心及产业园试点城市，希望实现医疗数据体系内、外的互联互通。目前我们全市四百多万人口，95%都有健康档案，这个健康档案的数据是真实，可信的。”

除了具体的诊疗过程，数据的互联互通也有利于推动创新药的研发。田强表示“很多药企的临床试验是在国外做的，那他的结果就更适合外国人，进入中国市场还要重新走一遍审批流程。这样一来患者需要等比国外的患者多等待很久才能用上创新药。”在他看来，不同种族之间使用药品的效果可能是有差异的，如果数据的互联互通实现了，那么国人用上创新药的时间也将大大缩短。

零氪科技CEO张天泽和田强有着相同的观点。从药品临床试验的角度出发，张天泽提到，“传统的临床试验患者招募非常难，以致于出现了临床试验比患者还多的调侃。”而随着大量数据的应用，零氪依据这些大数据为新药匹配合适的临床试验患者，过去一年的全年随机入组的患者近6000例，是国内第一的患者招募平台。

安全应用：只能加强，不会削弱

即便人们已经意识到数据的重要性，但目前中国的医疗大数据产业现状却并不尽如人意，数据的质量有待提升，互联互通也尚且没有实现。这一方面是产业收集数据、处理数据、应用数据的能力还有待提高，另一方面，面对技术的迅速迭代，滞后的机制无法发挥积极的推动作用。

“新的卫生工作方针专门提出，以改革创新为动力，大数据的互联互通和应用是创新性地解决供给侧不充分、不平衡问题的重要基础和支撑，需要加快推动。但同时，这项工作涉及到很多行业主体，也涉及多个环节和方面，推进难度也特别大。”国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任张毓辉总结了我国医疗健康大数据发展的重点。

△国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任张毓辉

但值得一提的是，在这次大会上，国家卫健委信息和规划司大数据办公室主任唐勇林也提到，无论是在安全方面还是在应用方面，健康医疗大数据相关的政策法规都只会增强，不会削弱。”

推进医疗健康大数据的应用，一方面要通过技术去完善数据的价值，一方面是要通过政策去规范应用流程，保障数据安全。

在国家卫健委卫生发展研究中心数据中心主任游茂看来，数据只有应用起来才能体现价值，有价值的数据才能够被应用。什么样的数据才是有价值的数据呢？游茂提出了 6 个维度：真实性、准确性、完整性、可追溯性、多样性和合法性。

健闻发布的《以智慧医疗为医改抓手，建立融合共生的新型医疗服务体系》报告提到，信息化支撑是大数据发展的前提条件，实现数据的互联互通，首先要完备的信息化支撑，完善数据的标准规范。与此同时，我们要利用5G、物联网等信息技术，推动数据体量和质量的提升。

在技术发展与进步的同时，近年来，我国针对医疗健康大数据的应用陆续出台了许多政策，一方面是为了推动行业的应用发展，另一方面是为了规范应用流程，保障数据的安全。

张天泽感慨到，“医疗大数据使用的法规还在不断出台，零氪参照了更严谨的‘GCP法规’进行了数据确权以及合法性保障，成本高昂，也摸索了一些行之有效的方法，期望这些经验在推动“医疗大数据立法”中发挥更大价值。”目前，业界对于医疗大数据领域最迫切的需求是推动相关法规细则的制定。

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