日前,专注于心血管及腔内影像技术研发领域的医疗器械企业——全景恒升(北京)科学技术有限公司(下称“全景科学”)宣布完成Pre-A轮融资,融资规模超过1亿元。据了解,本轮融资将为产品生产、市场拓展和下一代产品研发提供强有力的支持。
全景科学隶属于恒升医疗集团,其总部位于北京市顺义区中关村科技园,创始人赵旭升先生曾任美国光学实验室中国首席代表,引进了中国第一台OCT。旗下另一家企业恒壹医疗拥有“自灌注药物洗脱球囊”、“自灌注超薄完全可降解支架”、“药物洗脱支架”、“球囊导管”、配件等产品,产品线覆盖度在国内仅次于微创和乐普。
其中,由我国著名心血管专家霍勇教授担任主要研究者的全球独创“自灌注药物洗脱球囊”即将结束临床入组,自灌注超薄完全可降解支架预计2021年第四季度进入临床试验。加上本次融资准备拓展的腔内影像技术,未来恒升医疗集团将在市场上展现介入“诊断+治疗”全产业链国际化综合发展的实力。
冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称“冠心病”)是全球死亡率最高的疾病之一。据相关数据显示,2019年中国经皮冠状动脉介入治疗(PCI)总例数达103.8万例,超越美国成为全球最大的PCI市场。随着精准医疗概念的深入,医生越来越广泛地在PCI手术里使用血管内成像技术,其中使用量最大的是血管内超声(IVUS) 和光学相干断层成像(OCT)。
由于IVUS和OCT成像原理不同,这两种技术在冠脉诊断中优势互补,因此若结合使用,能极大地提高诊断准确度。但现有上市产品均为IVUS及OCT单功能产品,医生必须使用两根不同的成像导管,不仅手术繁琐,耗费高,而且解读困难,临床风险很大。
全景科学合作研发的S1血管内成像系统突破性的将IVUS和OCT联合起来,其性能领先,甚至“二合一”产品的单功能技术指标都分别超越了进口的单功能产品。医生使用一根导管就可以同时进行IVUS和OCT成像,极大地方便医生在临床中选择最佳治疗方案,降低患者PCI手术的风险。
二合一产品临床图像(图片来自企业)
据悉,该血管内成像系统获得了两项国家食药总局创新医疗器械特别审批绿色通道许可,目前已经进入临床试验阶段,预计将在2020年内取得中国医疗器械注册证、美国FDA认证以及CE证书,随即将在全球范围内上市销售,该设备也有望成为全球首款实用的“IVUS和OCT二合一”的腔内影像设备。
该试验主要研究者、哈尔滨医科大学附属第二医院院长于波教授表示:“IVUS和OCT的融合设备能在患者体内获取非常清晰的图像,融合效果非常好。可以说是目前全球范围内在同一个平面上、同一个截断上图像融合得最好的设备,对介入治疗起到了里程碑式的作用。这也为将来临床上的精准治疗提供了一种新的方式。”
据Reportlinker资料库相关报告显示,包括心腔内超声(ICE)、血管内超声(IVUS)、光学相干断层成像(OCT)等技术在内的心血管影像及介入诊断领域的全球市场将持续保持稳定增长,预计至2021年这一领域将保持约6.4%的年复合增长率,全球市场总量也将从2016年约35亿美元增长至2021年约48亿美元。
未来是精准医疗的时代,需要从更多的技术、不同的角度来识别靶血管病变。创始人赵旭升表示,在完成“二合一”产品的注册上市之后,全景科学还自主研发和合作研发了包括多模信息融合智能诊断系统在内的多项极具创新性的高端心血管介入产品。“这对于中国心血管疾病的临床应用来说,无疑是一个巨大的创新与变革。”
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