国家药监局发文,一批畅销处方药转为非处方药,以后零售药店卖这些药,就不用处方了。
刚刚,两个处方药转为OTC
7月22日,国家药监局发布了《关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告(2020年第85号)》(以下简称《公告》)。
(图片来源:截取至国家药监局)
《公告》指出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。
《公告》要求,请相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
同时,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
这些畅销药,都不用处方了
其实,除以上两个药品外,在今年,国家药监局发布了多条类似的公告。赛柏蓝—药店经理人梳理发现,截止目前,今年总计有29个处方药转为OTC。
7月8日,国家药监局发布了《关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告(2020年第79号)》。本次转换为OTC的17种药分别是疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊。
(以下均为赛柏蓝—药店经理人制图)
4月27日,国家药监局发布了《关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告(2020年第56号)》。本次转换为OTC的8个药品分别是益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液*、维生素C咀嚼片。
4月24日,国家药监局发布了《关于银黄丸处方药转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告(2020年第55号)》。
3月31日,国家药监局发布了《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告(2020年 第43号)》。
29个畅销药的适应症或功能主治
附:阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏非处方药说明书范本
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