8款不合格药：停售、召回（附名单）

近日，黑龙江省药品监督管理局发布药品质量抽检公告。

根据《公告》，抽检中发现的8批次不符合规定药品，其中7个为中药饮片：炙甘草、炙淫羊藿（饮片）、金樱子、醋乳香、炒山桃仁、火麻仁、山楂；1个中成药：复方丹参片。

不合格项目多为【性状】，值得注意的是此次有多个品种出现了虫蛀的现象。

众所周知，中药饮片一直都是药品不合格现象的高发区。由于采摘、运输、存储等一系列过程的复杂性及其对环境的高标准要求，决定了部分中药饮片的性状在这个过程中极易发生改变，而对于不合格中药材来说，究竟是在哪一个阶段出了问题，则很难判定。

对此，河南省在全国率先启动中药溯源工作，一批生产企业和药店成为试点。

中药饮片溯源，河北省正式启动

9月18日，河北省药监局发布《关于将中药饮片纳入药品流通追溯范围的通知》（以下简称《通知》），进一步部署中药饮片追溯工作，全国首创。

根据《通知》，选定的20家中药饮片生产企业、全部77家中药饮片专营企业将加入追溯系统、实行数据上传，并部署已加入药品流通追溯系统的药品批发企业和药品零售企业实行中药饮片追溯数据上传。

也就是说，未来河北省凡是加入药品追溯系统的药店，将实现中药饮片可溯源，一旦在检查中被发现中药饮片不合格现象，就有望可以根据追溯系统查到中药饮片在哪一个环节出了问题。

这样一来，建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效、可追溯，有利于保证药品质量，保障用药安全。

2019年，根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》和省政府办公厅《关于印发河北省加快推进重要产品追溯体系建设实施方案的通知》，河北省药监局启动药品追溯系统开发建设，并于4月22日印发《关于建设药品流通非现场监管系统（一期）药品追溯系统的通知》，药品追溯系统正式上线运行。

据河北省市场监管局消息，截至2020年8月，河北全省518家药品批发企业、386家零售连锁总部（含11211家门店）、3695家单体药店，加入追溯系统并上报追溯数据3.5亿条，初步形成了来源可查、去向可追、责任可究的全产业链可追溯体系。

来源：赛柏蓝-药店经理人整理