作者:凌凌
来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)
1月16日,鲁抗医药(600789.SH)发布公告表示,1月14日,鲁抗医药控股子公司赛特公司生产的一批硫酸庆大霉素注射液不符合国家规定标准,收到了山东省药品监督管理局行政处罚决定书。
(来源:鲁抗医药公告)
公告显示,在2020年全省流通使用环节药品制剂抽检中,赛特公司生产销售的硫酸庆大霉素注射液(规格:2ml:80mg(8万单位)批号:20060201),经滨州市食品药品检验检测中心检验,“可见异物”项目不符合国家药品标准规定。
依据相关法规,该批次硫酸庆大霉素注射液被判定为劣药。2020年9月29日,赛特公司收到山东省药品监督管理局下达的责令改正通知书后,立即启动产品召回程序,共召回1.70万盒,召回药品总价为5.25万元,销售所得为10.66万元。
药监局认为,赛特公司在案件调查过程中主动召回不符合规定药品,主动减轻违反行为危害后果,调查过程中积极配合。
因此,依据相关规定,对赛特公司予以行政处罚,没收硫酸庆大霉素注射液(批号20060201)1.70万盒;没收违法所得10.66万元;并处货值金额10倍罚款,罚没款合计169.84万元。
鲁抗医药同时表示,问题批次产品所涉及药品“硫酸庆大霉素注射液”2019年度营业收入为712.89万元,占2019年度营业收入的1.81%,该产品在赛特公司的整体营业收入中占比不高,对赛特公司的生产经营影响较小。
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