图源自视觉中国
近日,和黄医药(00013.HK/HCM.US)发布了港股上市以来的首份财报。
和黄医药成立于2000年,由李嘉诚旗下的和记黄埔(于2015年成为长江和记的全资附属公司)出资设立,是一家处于商业化阶段的全球生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。
目前,和黄医药已经完成了全球三地资本市场的布局。今年6月30日,和黄医药成功在香港上市,而在此之前,和黄医药于2006年、2016年分别在伦敦AIM证券交易所和美国纳斯达克上市。
根据最新发布的财报数据,2021年上半年,和黄医药营收为1.57亿美元,同比增长47.39%,增速大幅提升。财报发布后的首个交易日(7月29日),和黄医药港股、美股盘中股价均创新高,分别达到77.6港元、43.94美元。
钛媒体制图;数据来源:财报、招股书
和黄医药的业务主要分为两大板块,一是肿瘤/免疫业务,负责新型抗癌药物的研发以及开展相关服务,二是其他业务,也就是商业平台,通过销售处方药和保健品获取收入。
报告期内,和黄医药的肿瘤/免疫业务收入4285.1万美元,同比增长161.4%,根据其此前披露的该项业务全年业绩指引(1.1亿美元-1.3亿美元),上半年仅完成了不到四成。从这一维度来看,和黄医药上半年的成绩单甚至没有达到及格线,但即便如此,资本市场却给出了积极的反馈,这或许与和黄医药自研产品即将进入放量阶段有关。
和黄医药现有两款药品获批上市销售,分别为爱优特(呋喹替尼的中国商品名),苏泰达(索凡替尼的中国商品名)。2018年9月,靶向药物呋喹替尼胶囊被国家药监局批准用于治疗转移性结直肠癌,2020年12月30日,国家药品监督管理局批准索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。
2021年上半年,爱优特的市场销售额增长186%至4010万美元,苏泰达的销售额为800万美元,上年同期为0。和黄医药的一大优势在于生产和销售网络的提前搭建,索凡替尼上市前,和黄医药已搭建了一支超过400人的专业化肿瘤学术推广团队,覆盖全国30个省和直辖市超过2000多家医院。
和黄医药中国首席商务官陈洪表示,索凡替尼在国内获批后,仅仅15天就已经完成第一批生产并运往全国,今年1月19日,全国超20个省份开出首日索凡替尼处方。
而索凡替尼的美国新药上市申请也已于2020年12月开始滚动提交,并于6月获受理。和黄医药在财报中表示,索凡替尼可能于2022年上半年在美国获得批准,该团队正全力筹备各方面的上市准备工作,包括供应链、市场准入、市场营销、销售和商业营运。另外,和黄医药还向EMA(欧盟药品管理局) 提交了欧洲上市许可申请,并已于今年7月获得确认受理。
除了自研药物销售的前景明朗之外,7月份,和黄医药与阿斯利康达成合作,宣布沃瑞沙(通用名:赛沃替尼)于2021年7月12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(“MET”,一种受体酪氨酸激酶)抑制剂。
和黄医药将负责沃瑞沙在中国的临床开发、上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责其商业化。和黄医药在财报中称,其将根据沃瑞沙在中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费。在双方签订的合作协议中,沃瑞沙的首次商业销售还将触发一笔2500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款,这将被计入下半年的收入中。
对和黄医药来说,今年下半年的业绩更有看点,也更有保障。
但需要注意的是,期内和黄医药的其他业务综合收入同比增长27%至1.15亿美元,这主要得益于第三方处方药产品的销售持续增长。其他业务包括药品营销及分销平台,覆盖中国约320个城镇,并有超过4700名生产及商业人员。在过去20年间,其主要通过多家合资企业及附属公司专注于处方药及消费保健品业务。
不同于港股大多数未盈利生物医药公司的现状——无药可卖,和黄医药手握两款上市销售的药品,但至今依旧亏损,并且亏损幅度还在扩大。
2021年上半年,和黄医药归属股东的净亏损为1.02亿美元,同比扩大106.06%。根据招股书,2018年至2020年,和黄医药累计净亏损达到3.07亿美元。
钛媒体制图;数据来源:财报、招股书
高额的研发投入是和黄医药亏损不断扩大的主要原因。今年上半年,和黄医药的研发支出为1.23亿美元,同比增长66.3%,占其总营收的比例高达78.3%。其中,临床试验相关开支同比增长77.4%至7272.1万美元,员工薪酬及相关开支同比增长39.9%至4105.6万美元。
公司在财报中解释称,研发费用的增长主要源于其11种创新肿瘤候选药物的研发,而其中6种正在全球开发,并且在美国和欧洲建立并迅速扩展国际临床和法规事务团队,这产生了5930万美元的支出,去年同期,这一数字为1990万美元。同期,和黄医药在中国的研发开支为6380万美元,2020年上半年为5410万美元。
数据显示,2018年至2020年,和黄医药在研发上的支出分别为1.14亿元、1.38亿美元、1.75亿美元,对应的增速分别为51.0%、21.1%、26.8%。
作为一家抗癌创新药企业, 在漫长的药物研发面前,和黄医药没有捷径,持续不断的高投入是其研发管线能合理推进的重要保障。和黄医药于2018年首款获批上市的药物爱优特,从立项到获批就历时12年时间。
为了正常推进药物研发进度并获得大量资金,和黄医药先后在三地三次上市。今年港股上市,和黄医药募集到资金5.347亿美元,7月15日,和黄医药通过超额配股募得资金约8020万美元。和黄医药表示,其全球发售募集的约5.85亿美元将于2023年年底充分利用。也就是说,此次港股上市为和黄医药带来了接下来两年的研发经费。
图源自财报
研发投入居高不下之外,随着和黄医药新药的上市销售,其销售费用与行政费用也双双上涨,2021年上半年,两项费用支出分别为1800.7万美元、3679万美元,各自增幅为217.4%、65.5%。
当前,和黄医药的药物销售收入还远不能满足其创新药的发展需求,公司还未形成良好的内循环。
不过,和黄医药通过香港上市为自己争取到了两年的时间,一方面不愁囊中羞涩,另一方面手里攥着在售药品,盈利反倒成了现在不那么迫切的事情,亏损扩大也就不会过于干扰市场对其未来发展的预判,但掌握好亏损收窄的转折点尤为重要,毕竟盈利是资本关心的重点,二级市场的宽容是有条件的。
(本文首发于钛媒体App,作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋)
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