来源:东四十条资本(ID:DsstCapital)作者:冯颖星
一家成立5年,但尚未实现盈利的创新药研发公司,一经成立,便有顶级风投纷纷加注原因在哪里?今日,和誉医药的上市给出了答案——稀缺性,以及创新研发能力。
10月15日,和誉开曼有限责任公司(股票代码:2256.HK, 下称“和誉医药”)成功登陆香港联交所主板。和誉医药发行价格为12.46港元/股,市值87.53亿港元。
自2016年成立以来,和誉医药肿瘤新药研发,尤其专注于开发小分子肿瘤靶向药物、小分子肿瘤免疫药物及其联合疗法,目前拥有14个专注于肿瘤学的管线,其中12个具有全球研发及商业化权利,另外2个是从阿斯利康和X4 therapeutics独家引进的产品。
其小分子研发管线有多牛
作为一家新药研发公司,之所以能够备受关注,原因在于,专注于当今癌症治疗两大核心领域-小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物研发。其小分子研发管线正在研发的产品,对于抑制肿瘤生长来说,在世界范围内都具备领先意义。
以其自主研发的ABSK011为例,这是一种高效的选择性FGFR4(纤维原细胞生长因子受体4)抑制剂,通过与FGFR4的激酶结合域结合抑制其催化活性,阻断下游通路激活达到抑制肿瘤生长的效果。
(和誉医药研发管线一览)
目前全球还没有已上市的FGFR4选择性抑制剂,约有8种处于不同临床开发阶段的候选药物,包括ABSK011。进度相对靠前的有云顶新耀从诺华引进的FGF401,以及基石药业从Blueprint Medicines引进的Fisogatinib(BLU554)。与ABSK011一样,它们均被设计开发为治疗肝细胞癌的药物。
目前,和誉医药的ABSK011项目已于去年12月获得中国台湾的临床批准,目前正在当地开展相应的临床研究。此外,ABSK011也是和誉医药在中国大陆获得临床批准的首个产品,
作为世界上最致命的癌症之一,2020年中国新发肝细胞癌病例数达到37.86万例,预计到2030年将达到47.34万例,其中FGFR4过表达的患者数量约占总数的30%,且治疗需求未被满足。故而,FGFR4信号通路是肝细胞癌分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。和誉医药的ABSK011已在国内启动Ib期临床试验。
此外,和誉医药计划于未来12至24个月,提交十项目前处于临床前研究的专注于新靶点或作用方法的新药物的IND申请,具有成为解决重大未满足医疗需求的新型潜质。
市场前景超6000亿
收益方面,招股书显示,和誉医药2019年、2020年营收分别为1270.5万元、1883万元;和誉医药2021年第一季度营收为198万元,上年同期的营收为44.4万元。
目前和誉医药暂无商业化产品,且并无从产品销售中获得任何收入。据招股书显示,2020年和誉医药报告期内亏损7.06亿元,2021年第一季度净亏损为1.23亿元,与上年同期净亏损5649万元相比,亏损增长率达117.74%。
和誉医药2020年之所以亏损扩大,主要是计入了5.71亿元其他开支,此外,2020年由于和誉医药更多的候选药物进入临床前及临床阶段研究,增加了研发投入,研发开支为1.33亿元。
据弗若斯特沙利文分析,全球肿瘤药物市场年增长率为10.5%,预计2035年规模将由2020年的1503亿元增长至6704亿元;中国的肿瘤药物市场预计将从2020年的286亿美元增长至2035年的1455亿美元,复合年增长率为11.5%。其中小分子疗法占据绝大多数市场份额。
机构屡次下注,启明、GIC、淡马锡为股东
据了解,和誉医药已建立一个多维发现平台,可全面进行癌症基因组学与筛选、计算药物化学、转化与生物标志物科学。也正因其强大的研发能力,即便还未盈利,但成立以来,已经获得多轮融资。
其中,2021年1月由华平投资、凯雷投资、奥博资本、清池资本等机构共同完成1.23亿美元D轮融资,估值达7.23亿美元。本轮融资后和誉医药累计融资总额达2.63亿美元。此外,各轮融资的投资人还有淡马锡、启明创投、建信资本、GIC、礼来亚洲基金、国药资本、中金资本、正心谷资本等国内外知名机构。
团队层面,和誉医药三名联合创始人徐耀昌博士、喻红平博士及陈椎博士,参与过多个项目,包括Ameile(阿美替尼)、Cymbalta(度洛西汀)、Balversa(厄达替尼)、Reyvow(拉米替坦)、Fu Laimei(聚乙二醇洛塞那肽)、Kisqali(瑞博西尼)、Xinfu(氟马替尼)及Venclexta(维奈托克)等已实现商业化。和誉医药研发团队目前约有90名成员,逾80%成员获得研究生学位,逾30%成员拥有博士学位。
IPO前,徐耀昌博士家族基金持股为12.51%,喻红平博士持股为1.76%,员工持股平台持股为14.88%,
国药实体持股为5.07%,启明持股为8.65%,GIC旗下Tetrad持股为5.64%,淡马锡旗下Elbrus持股为8.28%,其他投资者持股为30.29%。LAV实体(礼来亚洲基金)持股为11.16%。
谈及对和誉医药的投资,其股东正心谷资本告诉投中网,“和誉医药拥有优秀的企业家和团队,有能力不断推出有高临床价值和市场潜力的新产品,对肿瘤靶点的理解很深,在靶点选择和开发策略方面有差异化,有望成为国内领先、并有国际竞争力的肿瘤小分子创新药平台型企业。”
华平投资合伙人、中国医疗健康投资负责人方敏则表示:“今天和誉医药的成功上市是公司发展的又一重要里程碑,一方面彰显了中国及全球肿瘤治疗药物市场的巨大发展空间,另一方面也强化了公司自身的领先优势。华平投资高度认可和誉医药在肿瘤小分子领域的研发能力,并坚信公司的产品管线拥有成为全球重磅药物的潜力。“
据悉,此次和誉医药IPO募集所得资金净额将主要用于进行中的和未来的研发;用于其他临床阶段产品和管线的候选产品;用于临床前研究;用于建造制造设施及租用新的研发设施;以及用作营运资金及一般公司用途。
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