康黎医学开启国际院企合作，构建脑科学领域数字诊疗未来格局

上海康黎诊断技术有限公司(以下简称为“康黎诊断”)与晴空医疗诊断公司(以下简称为“晴空诊断”)就PD-monitor达成战略合作协议。康黎诊断和约克大学电子工程学院Stephen Smith博士及研究团队联合开发的帕金森病监测器（PD-Monitor）采用与全世界顶尖医学中心合作开发的、独特的、基于仿生原理的计算机算法，可以对帕金森患者症状进行安全、快速、无创的客观评估。

作为专业聚焦于精神心理和中枢神经系统疾病辅助诊断和康复护理解决方案的国内创新性企业，康黎诊断及其母公司康黎医学服务于全国1000多家综合性和精神专科医院，top100精神专科医院全覆盖，累计为超过25万例患者提供精准医学指导及服务，拥有中国最大的精神专科药物基因组学数据库。目前PD-Monitor在美国UCSF/VAMC、欧洲Hull York Medical/York/Leeds、中国瑞金医院开展大规模临床试验，CE已批准上市，FDA即将拿证。后续康黎诊断将负责该产品在国家药品监督管理局（“NMPA”）医疗器械注册和创新申报工作，结合康黎诊断在生产、研发、注册、销售等环节优势实现商业化目标。

随着人口老龄化加剧，目前我国帕金森病患者确诊人数已超过300万，预计到2030年，患病人数将达到近500万，占到全球帕金森病患病人数的一半。帕金森病的高患病率与高致残率将带来沉重的社会负担。除了直接医疗成本支出外，帕金森病还为患者家庭带来长期照护成本，为社会带来生产力损失。卫生经济学研究显示：帕金森患者年均负担超过2万元。随着疾病的加重，与帕金森病相关的经济负担将递增。保守估计目前国内帕金森病市场规模大约在600亿人民币，2030年将突破1000亿。未来随着PD-Monitor产品适应症拓展至MCI领域，可将达到数千亿元市场规模。

上海交通大学医学院附属瑞金医院的陈生弟教授带领团队开展“帕金森病发病机制及早期诊治的转化研究及其应用”建立全病程疾病管理和创新优化治疗新方案荣获中华医学科技二等奖。

●早期诊断阶段：人工智能可穿戴技术（PD-Monitor）对帕金森与原发性震颤的鉴别诊断的准确性达90%，通过多模化生物标志物组合能将早期诊断率提高到100%。

●在综合诊疗阶段：基于症状类型和药物基因组学，实施个体化精准治疗；提出药物、手术、运动康复和心理疏导综合治疗方案。将帕金森病患者43%的近期不良反应显著降低到7.3%，28%~77.6%的远期并发症显著降低到10.3%。

结合康黎诊断在有源医疗设备及药物基因组学优势，此次合作不仅将加速尖端技术在中国患者和医疗专业人员中的应用，也具有将人工智能和可穿戴设备应用于临床、实现和改善帕金森病的早期检测和客观诊断的典范意义。

“康黎诊断的愿景是成为中国创新诊断和精准医学技术的领导者，不断的为医疗专业人士提供新型辅助诊断工具和服务，帮助他们在临床决策中、为患者制定用药方案时做出更好的决定。”上海康黎诊断技术有限公司首席执行官兼创始人何炯表示：“康黎诊断前瞻性评估数字医疗在神经精神领域的应用前景。2017年康黎诊断与晴空诊断联合上海瑞金医院陈生弟教授团队共同完成中国人群大规模临床验证研究。现响应国家倡导中国智造、鼓励本地化创新、我们将推进该产品在中国区注册上市和创新申报工作。”

康黎医学/康黎诊断创始人何炯

约克大学电子工程学院Stephen Smith教授表示：“作为一家研发型的企业，我们很高兴与上海康黎达成商业协议，以在中国这样的巨大市场实现商业化，与此同时，这使我们能够专注于持续的产品开发工作，从现有产品的用户界面改进到拓展到令人兴奋的新领域，例如痴呆症的早期诊断。”

PD-Monitor是双方战略合作伙伴关系中的第一个产品。基于康黎诊断和晴空诊断在将人工智能技术应用于垂直病种的专业积累，后续在脑科学/神经精神领域，进一步合作开发一系列的无创、简便、客观的数字医疗产品，以面向老龄化、分级诊疗、远程医疗的未来趋势。

关于上海康黎诊断

上海康黎诊断技术有限公司隶属于上海康黎医学检验所有限公司(以下简称为“康黎医学”)，是一家专注于体外诊断产品的研发、生产和销售以及临床诊断服务的端到端解决方案提供商，特别关注精神和神经系统疾病。康黎诊断于上海市金山区拥有占地65英亩GMP工厂，生产包括仪器和试剂在内的IVD设备。

康黎医学（Conlight Medical）是一家以精准医疗为核心业务的国家级高新技术企业，拥有资质健全的第三方独立实验室（符合ISO15189质量管理体系标准）和GMP工厂，各类专利与知识产权近百项。康黎医学专注于药物基因组学的研究并致力于推动其临床转化和应用，同时也是国内做精神科药物基因检测最早，数据库最大的公司。目前已积累了十余万研究价值高的用药相关基因变异位点和临床研究数据，为全国上千家医疗机构、超过百万人次提供了服务。康黎医学今年也已完成近亿元Pre-B轮融资，朝资本市场稳步前行。

关于晴空

ClearSky Medical Diagnostics成立于2013年，创始团队包括约克大学电子工程学院、PD-Monitor专利发明人Stephen Smith教授。公司专注于开发诊断和监测帕金森病、阿尔茨海默症和一系列其他神经退行性疾病的医疗设备，其核心技术是独特的、基于仿生原理的计算机算法。