康宁杰瑞KN026联合辉瑞爱博新® (哌柏西利)Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
苏州2022年5月27日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体KN026联合辉瑞爱博新®(哌柏西利) 和氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期临床研究（KN026-205）已完成首例患者给药。2020年，公司与辉瑞达成临床合作协议，推进KN026与口服CDK4/6抑制剂爱博新®(哌柏西利) 联合用药试验，并获得NMPA批准开展临床研究。
KN026-205是一项多中心、开放标签的Ⅱ期研究，用于曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后疾病进展的乳腺癌患者，评估KN026联合哌柏西利+氟维司群在局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。研究计划招募约36例患者，以研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）作为主要终点。
该项研究的主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授表示："乳腺癌作为全球发病率第一的恶性肿瘤，严重威胁着女性身心健康。15%-30%的乳腺癌会发生HER2基因扩增或过表达，该类型乳腺癌恶性程度高、预后差。抗HER2单抗虽然改善了患者的生存获益，但是疾病进展依然难以避免。KN026作为创新的双抗，可同时结合HER2的两个非重叠表位。我们非常期待KN026联合CDK4/6抑制剂和雌激素受体拮抗剂，能够给病人带来更好的治疗方案。"
财见
6259篇文章TA的动态
2023-11-30 财见发布了 《中国企业需投资数字技术应对不确定性》的文章
2023-11-28 财见发布了 《软通动力子公司鸿湖万联亮相MTSC2023深圳大会》的文章
2023-11-28 财见发布了 《"健康丝绸之路"为医疗健康行业搭建新平台、开拓新机遇》的文章
2023-11-28 财见发布了 《易科软件参展第六届江三角《企业全球化国际论坛》》的文章
2023-11-28 财见发布了 《引领企业人工智能革命的四项基本原则》的文章
创头条是创兴动力旗下的创新创业资讯和企服产品，国家高新技术企业。平台汇聚百万级企业用户，基于企业号、双创地图、政策通、融资报、活动工具、企服市场等产品，提供资讯、数据、线上对接等企业服务，并以路演、产业大赛、峰会、培训、产业对接等方式提供线下赋能服务。
Tel：18514777506
关注微信公众号
创头条企服版APP