助力国产抗流感新药ADC189制剂研发，美迪西与安谛康达成合作

2022年10月19日，嘉兴安谛康生物科技有限公司 （以下简称“安谛康”）1类抗流感新药ADC189片ADC189 II/III期临床研究正式启动。该药有望成为首款中国自主研发并获批上市的抗流感1类创新药。

值得一提的是，ADC189在启动临床II/III期试验的同时，也将新增对儿童适应症的研究。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）有幸承接了ADC189的制剂研发，助力1类抗流感新药ADC189造福更多病患。

ADC189是安谛康自主研发的一款具有新一代作用机制的抗流感新药，可抑制流感病毒中帽状（cap)依赖性核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击，具有显著的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和极佳的安全性。ADC189 I期临床数据显示，单剂量口服一次，目标剂量下受试者血药浓度7天内高于乙型流感病毒的EC90，14天内高于甲型流感病毒的EC90，且所有剂量组没有发现1例药物相关的2级及以上的AE，展现出了“一粒治愈”的“超级流感药物”的特征。此外，相较于玛巴洛沙韦，ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势，具有“best-in-class”潜力。

ADC189启动临床II/III期，是中国呼吸道抗感染领域的重要突破，也是安谛康自主研发实力的见证。同样注重创新的美迪西，近年来大力进军CDMO领域。目前，美迪西制剂CDMO可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册申报等全过程的制剂研发工作，全方位助力创新药研发。多款创新药物通过美迪西的高端制剂技术平台，如吸入药物研发平台、眼科药物研发平台、皮肤局部用制剂研发平台等，完成制剂研发，成功获批临床。

安谛康创始人、董事长蒋维平博士表示：“美迪西制剂CDMO服务平台具有丰富的项目服务经验和高标准的研发服务正契合安谛康ADC189的制剂研发需求。我们相信双方的合作将为安谛康提供强大的互补资源，更扎实地提升新药研发的速度和质量。非常期待ADC189新增儿童适应症研发顺利，为中国公共卫生安全带来可‘愈’可‘及’的中国智慧和方案。”

美迪西创始人&CEO陈春麟博士表示：“安谛康长期专注于抗感染领域小分子创新药研发，走出了一条自主创新的发展蹊径。我们很高兴通过制剂CDMO服务平台赋能安谛康，为ADC189提供专业、高效、可靠的制剂研发服务，为中国公共卫生与传染病防治贡献力量。美迪西将持续践行加快和变革新药研发进程的使命，赋能全球合作伙伴。”