12月7日,江苏吴中医药发展股份有限公司(以下简称“江苏吴中”,股票代码“600200.SH”)全资子公司江苏吴中医药集团苏州制药厂提交了帕拉米韦氯化钠注射液(软袋大输液)的3类仿制上市申请,并获得了CDE承办。帕拉米韦氯化钠注射液是2013年获批的抗流感1类新药,其软袋大输液和小容量注射液2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。
此前,江苏吴中医药集团苏州制药厂在2022年7月提交了帕拉米韦注射液(小容量注射液)的3类仿制上市申请,并获得了CDE承办。
此前,江苏吴中医药集团苏州制药厂在2022年7月提交了帕拉米韦注射液(小容量注射液)的3类仿制上市申请,并获得了CDE承办。
据悉,帕拉米韦氯化钠注射液是广州南新制药在2011年申报上市、2013年获批生产的1.1类新药,用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该新药在2017年进入国家医保目录,现为2021版国家医保目录乙类品种,限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗。
米内网数据显示,帕拉米韦氯化钠注射液进入国家医保目录后在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额快速飞涨,2020年成功突破8亿元。随后受疫情影响,抗流感类药物的销售均受挫,该产品2021年大跌51.4%,随着疫情防控进入常态化阶段,该产品在2022上半年涨幅高达54%,市场潜力依然可期。
江苏吴中深耕医药行业20余年,形成以 " 抗感染类 / 抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类 " 为核心的产品群,多个主导产品为国内独家。目前拥有盐酸阿比多尔片、利巴韦林注射液、利巴韦林片、阿德福韦酯胶囊、盐酸伐昔洛韦胶囊、莪术油注射液等一系列抗病毒、抗流感药品。
未来,江苏吴中将持续把握市场发展趋势,重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价。
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