《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》公示
为推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，更好促进产医融合发展，根据《上海市经济信息化委关于开展<上海市生物医药 “新优药械”产品目录>征集的通知》（沪经信医〔2022〕758号）等相关要求，经过企业申报、专家评审等程序，拟将70件药品、医疗器械产品纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》，现予以公示。
公示日期：2023年2月24日-3月3日。
附件
拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单
序号 产品名称 批准文号/注册证编号 企业名称 入选类别 产品属性 1 特瑞普利单抗注射液(拓益) 国药证字S20180006 上海君实生物医药科技股份有限公司 创新产品 药品 2 瑞基奥仑赛注射液（倍诺达） 国药准字S20210035 上海药明巨诺生物科技有限公司 创新产品 药品 3 多格列艾汀片（华堂宁） 国药准字H20220024 华领医药技术（上海）有限公司 创新产品 药品 4 甲苯磺酸奥马环素片 国药准字H20210049
H20210050再鼎医药(上海)有限公司 创新产品 药品 5 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 国药准字H20190035 再鼎医药(上海)有限公司 创新产品 药品 6 甘露特钠胶囊 国药证字H20190011 绿谷(上海)医药科技有限公司 创新产品 药品 7 林普利塞片（因他瑞） 国药准字H20220030 上海璎黎药业有限公司 创新产品 药品 8 斯鲁利单抗注射液 国药准字S20220013 上海复宏汉霖生物制药有限公司 创新产品 药品 9 派安普利单抗注射液 国药准字S20210033 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 创新产品 药品 10 注射用左亚叶酸 国药准字H20210034 上海汇伦医药股份有限公司 创新产品 药品 11 康替唑胺片(优喜泰) 国药准字H20210019 上海盟科药业股份有限公司 创新产品 药品 12 注射用伊尼妥单抗 国药准字S20200012 三生国健药业(上海)月股份有限公司 创新产品 药品 13 索凡替尼胶囊 国药准字H20200017 和记黄埔医药（上海）有限公司 创新产品 药品 14 赛沃替尼片 国药准字H20210026
H20210027和记黄埔医药（上海）有限公司 创新产品 药品 15 呋喹替尼胶囊 国药准字H20180015
H20180016和记黄埔医药（上海）有限公司 创新产品 药品 16 注射用紫杉醇聚合物胶束(2.2 类创新药) 国药准字H20210047 上海谊众药业股份有限公司 创新产品 药品 17 氢溴酸氘瑞米德韦片 国药准字H20230002 上海旺实生物医药科技有限公司 创新产品 药品 18 分支型术中支架系统 国械注准20213131059 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 创新产品 医疗器械 19 直管型胸主动脉覆膜支架系统 国械注准20223130009 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 创新产品 医疗器械 20 药物球囊扩张导管 国械注准20203130445 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 创新产品 医疗器械 21 腹主动脉覆膜支架及输送系统 国械注准20193130182 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 创新产品 医疗器械 22 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 国械注准20203130971 微创神通医疗科技（上海）有限公司 创新产品 医疗器械 23 血流导向密网支架 国械注准20183770102 微创神通医疗科技（上海）有限公司 创新产品 医疗器械 24 经导管主动脉瓣膜系统 国械注准20193130494 上海微创心通医疗科技有限公司 创新产品 医疗器械 25 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 国械注准20213130655 上海微创心通医疗科技有限公司 创新产品 医疗器械 26 机械解脱弹簧圈 国械注准20213130649 上海沃比医疗科技有限公司 创新产品 医疗器械 27 左心耳封堵器系统 国械注准20193130279 上海普实医疗器械股份有限公司 创新产品 医疗器械 28 复合疝修补补片 国械注准20183130292 上海松力生物技术有限公司 创新产品 医疗器械 29 幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 国械注准20213400227 上海芯超生物科技有限公司 创新产品 医疗器械 30 三维电子腹腔内窥镜 国械注准20213060384 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 创新产品 医疗器械 31 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 国械注准20183060337 上海联影医疗科技股份有限公司 创新产品 医疗器械 32 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 国械注准20193060998 上海联影医疗科技股份有限公司 创新产品 医疗器械 33 磁共振成像系统 国械注准20223061141 上海联影医疗科技股份有限公司 创新产品 医疗器械 34 腹腔内窥镜手术系统 国械注准20223010108 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 创新产品 医疗器械 35 医用直线加速器系统 国械注准20183050599 上海联影医疗科技股份有限公司 创新产品 医疗器械 36 颅内出血CT影像辅助分诊软件 国械注准20223210309 上海联影智能医疗科技有限公司 创新产品 医疗器械 37 甲状腺超声图像分析软件 国械注准20212210607 什维新智医疗科技（上海）有限公司 创新产品 医疗器械 38 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 国械注准20203210686 上海鹰瞳医疗科技有限公司 创新产品 医疗器械 39 定量血流分数测量系统 国械注准20183210282 上海博动医疗科技股份有限公司 创新产品 医疗器械 40 泊沙康唑肠溶片 100mg 国药准字H20213030 上海宣泰医药科技股份有限公司 名优产品 药品 41 阿基仑赛注射液(奕凯达) 国药准字S20210019 复星凯特生物科技有有限公司 名优产品 药品 42 盐酸莫西沙星滴眼液 国药准字H20213157 上海昊海生物科技股份有限公司 名优产品 药品 43 注射用曲妥珠单抗 国药准字S20200019 上海复宏汉霖生物制药有限公司 名优产品 药品 44 利妥昔单抗注射液 国药准字S20190021 上海复宏汉霖生物制药有限公司 名优产品 药品 45 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 国药准字H20180005 上海迪赛诺生物医药有限公司 名优产品 药品 46 利奈唑胺片 国药准字H20203589 上海迪赛诺生物医药有限公司 名优产品 药品 47 齐多拉米双夫定片 国药准字H20213186 上海迪赛诺生物医药有限公司 名优产品 药品 48 富马酸丙酚替诺福韦片 国药准字H20213497 上海迪赛诺生物医药有限公司 名优产品 药品 49 恩曲他滨替诺福韦片 国药准字H20223386 上海迪赛诺生物医药有限公司 名优产品 药品 50 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 国药准字H20203471 上海迪赛诺生物医药有限公司 名优产品 药品 51 椎体融合器 国械注准20193130127 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 名优产品 医疗器械 52 一次性使用磁定位微电极射频消融导管 国械注准20213011092 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 名优产品 医疗器械 53 聚醚醚酮带线锚钉 国械注准20223130456 上海利格泰生物科技有限公司 名优产品 医疗器械 54 骨髓血穿刺抽吸循环器械 国械注准20213101079 上海康德莱医疗器械股份有限公司 名优产品 医疗器械 55 左心耳封堵器系统 国械注准20223130547 上海心玮医疗科技股份有限公司 名优产品 医疗器械 56 牛心包人工心脏瓣膜 国械注准20203130638 上海欣吉特生物科技有限公司 名优产品 医疗器械 57 半月板缝合系统 国械注准20223130749 上海傲派医疗科技有限公司 名优产品 医疗器械 58 气道扩张球囊导管 沪械注准20192020262 上海英诺伟医疗器械有限公司 名优产品 医疗器械 59 眼科手术用全氟辛烷 国械注准20203160015 上海杰视医疗科技有限公司 名优产品 医疗器械 60 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 国械注准20223400638 上海思路迪生物医学科技有限公司 名优产品 医疗器械 61 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准20213400567 上海伯杰医疗科技股份有限公司 名优产品 医疗器械 62 全自动核酸提取纯化及实时荧光 PCR 分析系统 国械注准20223221119 上海之江生物医药科技有限公司 名优产品 医疗器械 63 内窥镜LED冷光源 沪械注准20222060058 上海澳华内镜股份有限公司 名优产品 医疗器械 64 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 国械注准20203060799 上海安清医疗器械有限公司 名优产品 医疗器械 65 开放式磁共振成像系统 国械注准20193060243 上海康达卡勒幅医疗科技有限公司 名优产品 医疗器械 66 X射线计算机体层摄影设备 国械注准20203060678 上海联影医疗科技股份有限公司 名优产品 医疗器械 67 双极射频手术电极套装 沪械注准20202010184 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 名优产品 医疗器械 68 脊柱电阻抗测量探针 国械注准20203040443 上海脊光医疗科技有限公司 名优产品 医疗器械 69 心磁信号记录仪 沪械注准20192070260 漫迪医疗仪器（上海）有限公司 名优产品 医疗器械 70 医用水溶性润滑剂 沪械注准20192140267 上海科进医疗科技有限公司 名优产品 医疗器械
来源:：上海经信委
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项目申报办公室：方主任
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