2023年2月23日,第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定,按照科技成果评价的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司完成的“激光3D打印的高适配髋关节假体-髋臼假体”项目进行了科技成果评价。 此次成果评价专家委员会由中国人民解放军总医院第一医学中心主任、教授张国强,四川大学生物医学工程学院教授张凯,北京市医疗器械检验研究院正高级工程师孟志平,中国中医科学院望京医院骨伤综合科主任医师王尚全,中国计量科学研究院医学计量中心高级工程师万国庆等专家组成。 经过专家评审,认为该项目基于激光3D打印技术研制了高适配髋关节假体-髋臼假体,攻克了设计、工艺和临床应用等方面的技术,可用于髋关节置换。主要创新点如下:国内首次将激光选区熔化成型技术应用于钛合金骨科植入物生产,攻克了激光选区熔化成型技术关键工艺技术难题,完善了高适配髋关节假体-髋臼假体打印工艺技术方案,打印出了类似松质骨的骨小梁结构,最小丝径可达到300μm,平均孔隙率可达71%;设计了一种新型高适配髋关节假体-髋臼假体,其结构采用无序随机的多孔连通方式,孔径大小呈正态分布,具有合适孔隙率和较强的抗压强度,模拟了真实骨骼结构;设计研发了仿生多孔结构和表面粗糙的产品,实现了高摩擦力和稳定性,为临床更好的骨长入和骨诱导效果创造了技术条件和环境条件。该项目获得授权专利7件,在国内多家医院开展了临床应用,产生了重大的经济效益和社会效益。该项目技术的产业化应用,将推动我国骨科植入医疗器械产品抢占国内外市场,加快医疗国产化替代进程。项目整体达到国际先进水平。经专家组全面审核,与会专家一致同意,“激光3D打印的高适配髋关节假体-髋臼假体”项目通过科技成果评价。