汉腾速递|生物医药市场一周资讯（4.29-5.6）

【融资】瑞风生物完成数亿元Pre-B轮融资

近日，广州瑞风生物科技有限公司宣布完成数亿元Pre-B轮融资。本次融资由越秀产业基金领投，元因创投、善沣创投、新兴基金、港粤资本及国聚创投跟投，老股东光大控股、雅惠投资及博远资本持续加持。本轮融资将用于加快推进地中海贫血药物的临床试验，持续推进后续基因编辑药物的研发及底层技术创新等。

【融资】范德里希完成A轮3000万融资

近日，范德里希完成A轮3000万融资，云和资本投资。本次融资将为公司的快速发展提供了强力的支持。目前公司其一的独有技术OPM免疫细胞已在国际上完成了三项关于器官移植的国际临床研究：TAIC-I、TAIC-II和The One Study Mreg试验。

【融资】凌意生物获近亿元A轮融资

近日，凌意生物已完成了近亿元A轮融资，由倚锋资本和华方资本共同领投，传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。本次融资完成以后，凌意生物将在杭州萧山区钱湾生物港设立总部，整合各方资源以加速公司基因治疗管线开发和技术平台建设。

【融资】Switch 完成A轮融资5200万美元

Switch Therapeutics开创了一种利用RNA科学治疗疾病的新方法，宣布在获得5200万美元A轮融资后正式启动。筹集的资金将用于选择和推进Switch治疗中枢神经系统疾病的候选药物，并招聘顶尖人才，以加快公司的成长。公司也想通过潜在的医药合作探索将其CASi平台扩展至新领域的机会。

【融资】RNA公司Orbital TherapeuticsA轮融资2.7亿美元

RNA初创公司Orbital Therapeutics宣布完成了2.7亿美元A轮融资，此次融资将用于推进其一流的可编程 RNA 药物组合。Orbital正在为下一代疫苗、蛋白质替代品和免疫调节剂开发基于RNA的疗法，A轮融资也将有助于支持该平台的进一步发展。

【融资】神曦生物完成超亿元人民币Pre-A+轮融资

专注于神经损伤和退行性疾病的NeuExcell Therapeutics神曦生物宣布完成了超亿元人民币的Pre-A+轮融资。本轮投资人包括张科领弋、济民可信、海西新药、领军创投、苏信宜和、汇聚新星、中科科创和鸿石资本。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

【融资】Convergent Therapeutics获9000万美元的A轮融资

Convergent Therapeutics日前宣布完成9000万美元的A轮融资，由OrbiMed和RA Capital Management领投，Invus参与投资。这笔融资将支持公司开发一系列创新放射性抗体药物，包括其针对晚期前列腺癌治疗的先导项目CONV01-α。

【融资】盘点4月份获融资的研发公司

4月份，多家中国创新药研发公司宣布迎来融资进展，这些公司正致力于研发新型抗体、新型纳米药物、干细胞药物、基因编辑药物等，包括了丹码生物（成立时间：2020年）、弼领生物（成立时间：2021年）、礼邦医药（成立时间：2018年）、泰诺麦博生物（成立时间：2015年）、泽辉生物（成立时间：2018年）、士泽生物（成立时间：2021年）、海森生物（成立时间：2020年）、博奥信（成立时间：2017年）、瑞风生物（成立时间：2019年）。

【营收】北京科兴2022年年报：营收15亿美元

5月1日，北京科兴发布2022年财报：全年销售额为15亿美元，相比去年194亿美元，下降92%；净利润为8810万美元，大降99%，去年为145亿美元；公司表示主要由于新冠疫苗CoronaVac的销售减少。2022年的研发费用为4.42亿美元，而前一年为1.55亿美元，同比大增，公司继续投资疫苗管线的研发。

【行业动态】维立志博与百凯医药签署合作协议

维立志博是一家处于临床阶段的中美合资生物医药公司，聚焦第二代肿瘤免疫治疗抗体新药的研发和商业化。百凯医药是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，专注于新型ADC抗肿瘤药物的研发。双方将联合共同开发具有世界领先水平的ADC新药，为癌症患者提供更好的治疗方法。

【行业动态】和铂医药靶向B7H7抗体获批临床

5月4日，CDE官网最新公示，和铂医药1类新药HBM1020注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据和铂医药公开资料，HBM1020是一款靶向B7H7的全人源单克隆抗体，已经于今年1月在美国获得临床试验许可。

【行业动态】迈威生物：9MW1911目前处于Ib/IIa期临床启动阶段

迈威生物披露调研纪要显示，公司君迈康®于2023年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请，一季度末己全面恢复商业供货。8MW0511现已完成Ⅲ期临床共496例受试者的入组、随访、数据清理和数据库锁库。药学已完成工艺表征，工艺验证。目前正推进上市许可申请准备工作。9MW1911目前处于Ib/IIa期临床启动阶段。

【行业动态】全球首款RSV疫苗获批上市

5月3日，葛兰素史克宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。

【行业动态】沙砾生物GT201临床试验申请获得正式受理

CDE官网公示，苏州沙砾生物科技有限公司自主研发的GT201注射液的临床试验申请已获得正式受理。据悉，GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。

【行业动态】安龙生物第一款基因治疗药物获CDE临床试验许可

北京安龙生物医药有限公司宣布，公司自主研发且拥有自主知识产权的眼科基因治疗产品“AL-001眼用注射液”的临床试验申请（IND）获CDE临床试验许可（受理号：CXSL2300132）。“AL-001眼用注射液”是国内获批的首款通过脉络膜上腔（SCS）注射给药方式，来实现治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的基因治疗药物。

【行业动态】赛元生物国内首个CAR-M细胞治疗临床试验正式启动

近日，国内首个巨噬细胞治疗产品（CAR-M）、赛元生物的SY001细胞注射液临床试验项目启动会于临沂市肿瘤医院顺利召开。赛元生物将全力支持本项目的工作，为后续CAR-M巨噬细胞药物的多管线研发和临床转化提供重要的指导意义。

【研发动态】盘点2023年发表在权威杂志上的抗肿瘤药潜在新靶点

2023年第一季度发表在Nature、Nature子刊及Science子刊上的7个抗肿瘤药潜在新靶点，包括PI5P4Kα（疾病：前列腺癌）、PODXL（疾病：前列腺癌）、FGL2（疾病：胶质母细胞瘤）、SULT1A1（疾病：肝癌）、PRRS35（疾病：肝癌）RBFOX2（疾病：胰腺癌）、TRABID（疾病：前列腺癌）。

【政策】CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

4月27日，CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，以进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展。