汉腾速递 | 生物医药市场一周资讯（5.7-5.12）

【融资】先康达生命获数千万元Pre-A轮融资

细胞治疗企业「先康达生命」近日完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，由广东联景投资集团有限公司旗下基金领投。新一轮融资主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。

【融资】同宜医药完成近亿美元B轮/B+轮融资

5月12日，同宜医药宣布连续完成B轮与B+轮融资，融资金额近1亿美元。此次融资资金将主要助力同宜Bi-XDC管线的临床开发，包括CBP-1008中国关键注册II期临床试验、CBP-1018中美临床I/II期试验、CBP-1019中美临床I期试验、CBP-8008（C-PROTAC）中美IND申请等。

【上市】绿竹生物将在港交所正式上市

据绿竹生物近日公告，该公司将于5月8日在港交所正式上市。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。根据招股书，绿竹生物首次公开发售前投资者包括北京亦庄、北京亦庄二期及北京赛升、建银资本、晋江祯睿及晋江轩弘、珠海丽珠等。

【上市】Acelyrin成立三年就上市，市值达21亿美元

2023年5月5日，Acelyrin在纳斯达克挂牌上市，募资5.4亿美元，首日股价大涨31%，市值达到21亿美元。Acelyrin成立于2020年，时间还不到3年，陆续完成B轮2.5亿美元、C轮3亿美元融资。

【募资】传奇生物：募资3.5亿美金

传奇生物与投资顾问及购买者订立购买协议，据此，传奇生物同意于注册直接发售中以每股美国存托股份64美元的购买价向购买者发行及出售合共546.875万股传奇生物美国存托股份。传奇生物预计从注册直接发售中获得所得款项总额3.5亿美元(相当于约27.475亿港元)，用于2025年第四季度前计划运营开支及资本支出。注册直接发售预期于2023年5月10日或前后完成。

【营收】蓝鸟生物Q1产品收入大增63%

蓝鸟生物公布2023年一季报，截至2023年3月31日，公司营收238.1万美元，同比增长22%；其中产品收入同比增长63%，达到230万美元。而研发费用支出为4614.4万美元，同比下降41%。

【行业动态】创胜集团CLDN18.2单抗IND获得受理

近期，据CDE官网公示，苏州创胜医药集团有限公司单抗产品Osemitamab (TST001)临床试验申请已获CDE受理（受理号：CXSL2300302），用于胃癌一线治疗。

【行业动态】天境生物一类新药普那利单抗注射液获批临床

据CDE官网，天境生物普那利单抗注射液（TJM2）获批临床，拟开展治疗急性痛风性关节炎的研究。TJM2为天生境物自主开发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗体。TJM2具有高亲和力，可特异性结合GM-CSF，并能阻断GM-CSF与其受体结合，从而阻断下游的信号传导和靶细胞激活。

【行业动态】博奥明赛BM012注射液获临床默示许可

苏州博奥明赛生物制药有限公司宣布，公司与另一家创新肝病治疗平台公司苏州星曜坤泽生物制药有限公司联合开发的一款靶向乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的中和抗体产品：BM012注射液获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可，BM012注射液首个适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。

【行业动态】华海药业：HB0025注射液联合HB0030注射液IND申请获FDA许可

5月8日，华海药业发布公告，子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国 FDA批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验（IND）申请。

【行业动态】邦耀生物2款通用型CAR-T产品申报临床

邦耀生物宣布称，其利用通用型细胞平台（TyUCell）开发的两款名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。两款产品的管线代号分别为BRL-301和BRL-301A，适应症分别针对B细胞恶性肿瘤、自身免疫系统疾病。

【行业动态】纽诺瑞医疗科技落户外高桥

近日，上海纽诺瑞医疗科技有限公司落户外高桥新发展园区。公司将计划启动神经系统疾病领域nnr-001的IND（新药临床研究审核中的临床研究环节）注册申报工作。

【行业动态】蓝马医疗TIL细胞疗法IND获受理

CDE官网公示，苏州蓝马医疗技术有限公司所提交“LM103注射液”(TILs)的新药研究性申请获得受理。蓝马医疗注于开发以肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）疗法为核心的细胞免疫治疗产品的研发和生产。

【行业动态】舶望制药siRNA药物在国内申报临床，A轮融资超4亿

近日，舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司的BW-00112 注射液IND获受理。据悉，该产品为一款siRNA药物，治疗领域为内分泌与代谢疾病。2021年4月，舶望制药宣布完成数千万元人民币天使轮融资，由杏泽资本独家领投。2022年3月，舶望制药再次宣布完成超4亿元A轮融资。

【行业动态】北京贝来生物治疗阿尔茨海默病干细胞产品获临床试验许可

5月9日，北京贝来生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液”新药产品获国家药监局IND批准，适应症为阿尔茨海默病，有望成为治疗AD的新手段。

【行业动态】启函生物：同种异体CAR-NK疗法IND获受理

近日，杭州启函生物科技有限公司申报的“QN-019a细胞注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300309）。目前公司自主研发了来源于基因编辑诱导的多能干细胞（iPSCs）自然杀伤细胞（NK Cells）。

【行业看法】印度 CRO 和 CDMO 在全球市场上日渐成熟

今天，排名前 10 的制药公司中的大部分以及许多大型生物技术公司都在印度完成了一部分临床前和临床研究。他们的许多同行与印度的人才合作开发新药，许多人利用印度的合同制造商生产疫苗、蛋白质、大分子和小分子等。印度的生物技术生态系统正在成为重要推动力，帮助初创企业实现从朋友和家庭投资到天使、种子和风险投资，一直到上市、出售给私募股权基金或被其所在领域的大型企业收购的发展历程。