2023年11月3日,第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定,按照科技成果评价的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对天新福(北京)医疗器材股份有限公司完成的“硬脑(脊)膜补片产品产业化”项目进行了科技成果评价。 此次成果评价专家委员会由北京市医疗器械检验研究院正高级工程师孟志平,中国食品药品检定研究院研究员王春仁,清华大学教授胡平,中国医疗器械行业协会主任、副研究员王菲,北京航空航天大学教授石岩,北京邮电大学教授、博导李端玲,北京化工大学材料科学与工程学院副研究员、博导刘勇等专家组成。 经过专家评审,认为该项目针对开颅手术中硬脑(脊)膜损伤后修复产品缺失、生物型补片产品国产替代的临床急需,项目方研发了以动物胶原蛋白为材料的生物型硬脑(脊)膜补片产品。研发了高产率、高纯度胶原蛋白提取技术,提高了生产产率,制备出Ⅰ型胶原蛋白原材料,纯度达到99.5%;研发了疏松层和致密层双层免缝合硬脑(脊)膜补片,拥有自主知识产权,可实现胶原膜孔隙的尺寸在30µm-250µm范围内的控制,实现了补片免缝合,提高了修补效果;建成了国内第一条硬脑(脊)膜补片产品生产线,多年国内市场占有率最高,并出口至国际市场。硬脑(脊)膜补片产生了较好的经济效益和社会效益,树立了国内硬脑(脊)膜修复产品的第一品牌。该成果达到了医用生物补片行业中的国内领先水平。经专家组全面审核,与会专家一致同意,“硬脑(脊)膜补片产品产业化”项目通过科技成果评价。