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Inovio获NIH资金支持,将其dMAb®技术用于控制抗生素耐药性感染

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美通社 2019-09-18 04:06 抢发第一评

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2019年9月18日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,该公司及其合作机构威斯达研究所(Wistar Institute) 获得了美国国立卫生研究院(NIH)一笔460万美元的资金, 以支持利用Inovio的DNA编码单克隆抗体(dMAb®)平台进行创新研究,应对抗生素耐药性(AMR)问题。Inovio正在推进一种突破性的方法来基于Inovio的 dMAb对抗多药耐药菌感染。在最近的一项研究中,Inovio开发了一种针对AMR的靶向dMAb方法,并证明这些dMAb可以有效地控制动物模型中的多药耐药菌感染。

美国疾病控制与预防中心估计,在美国,每年有200万人因为抗生素抗药性而感染病疾,每年因为此类感染死亡的人数为23000人。据估算,抗菌药物耐药性对美国经济的影响包括200亿美元的直接医疗费用,以及每年高达250亿美元的间接费用。

该公司执行副总裁兼首席科学官Laurent Humeau博士表示:“抗生素耐药性是一个不断扩大的全球公共卫生问题,给Inovio带来了巨大的市场机会。虽然耐药微生物以惊人的速度出现,但是开发新型有效抗生素来应对这些感染的相关工作已经中断了30年。我们的最终目标是打造一种更好的单克隆抗体技术新途径,来研发大量高效的dMAb产品,这些产品可通过企业合作、外部融资和协作来开发。NIH的这笔资金将进一步推动这一目标的实现。”

今年早些时候,Inovio启动其dMAb产品(INO-A002)治疗和预防寨卡病毒感染的首项人体研究。除了安全性和耐受性外,这项寨卡病毒相关研究标志着Inovio针对癌症、传染病和炎症疾病的一系列dMAb平台的发展迈出了重要一步。当直接输送到体内时,由设计的合成抗体基因序列所提供的遗传指令可以使患者自身的细胞成为制造dMAb产品的工厂,促进抗体技术的重大飞跃。NIH的这笔460万美元资金将支持更多的临床前研究,最终目标是启动其抗耐药感染的dMAb技术的临床开发。

Inovio及其合作者通过将编码功能性单克隆抗体的合成基因序列设计成一个优化的DNA平台,开发了dMAb技术。这些基因序列在体内给药,在注射部位局部表达。受体收到基因编码模板,指示他们的细胞产生针对细菌的编码单克隆抗体。Inovio的dMAb可以简单、快速地开发,直接在患者体内生产,与传统抗体相比大大降低了生产时间和成本;此外,用于编码抗体的DNA质粒不需要昂贵的冷链储存,适合组合递送。

传统的单克隆抗体占据当今医药市场的最大份额,每年药品销售额超过1000亿美元,用于治疗癌症、传染病、炎症和心血管疾病。凭借其合成设计和患者体内生产,dMAb产品是这类重要药物的一个颠覆性新成员。过去几年里,Inovio及其合作者已获得逾6000万美元的非稀释性资助,用于推进其dMAb平台的发展。作为极具价值的单克隆抗体市场的颠覆性新成员,dMAb引起了广泛的关注,而且dMAb具有独特的适用性,能够快速响应新出现的全球传染病威胁。

关于Inovio的DNA单克隆抗体平台

传统的单克隆抗体在体外生物反应器内制造,通常需要昂贵的大规模制造设施开发和费力的生产。此外,生产后的储存和配方稳定性也限制了其中一些产品的使用范围。凭借其简化的设计,Inovio的颠覆性dMAb技术具有克服这些限制的潜力,使用新型质粒载体和独特配方,可实现快速开发、提高产品稳定性、易于制造和部署,最终提高成本效益和覆盖范围,为治疗一系列疾病提供潜在的新途径。DNA质粒直接输送到人体细胞中,然后局部转染细胞会产生编码的单克隆抗体。此前发表的研究显示,以寨卡病毒(INO-A002)为目标且高度优化的基于DNA的单克隆抗体的单次给药在小鼠血液中产生了高水平的抗体表现,保护动物免受致命挑战;今年早些时候,Inovio启动了INO-A002的首次人体实验。除了显示安全性和耐受性外,这项寨卡dMAb研究标志着开发广泛的Inovio的dMAb和dBTE项目迈出了重要的一步。其他研究公布的类似数据也显示dMAb产品可以抵御埃博拉、流感、基孔肯亚、莱姆和登革热,保护动物免受致命或致病挑战。此外,研究团队还发布报告称,dMAb对动物前列癌以及乳腺癌和卵巢癌有影响。

Inovio Pharmaceuticals Inc.简介

Inovio是一家创新的生物技术公司,专注于人造核酸技术的发现、开发和商业化,从而对抗癌症和传染疾病。Inovio的专有技术平台采用了抗原测序和递送技术,用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的T细胞和抗体反应。Inovio最先进的临床项目VGX-3100处于治疗HPV相关宫颈癌前病变的第三期。同时正在开发的还有针对HPV相关癌症和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划,以及乙型肝炎、寨卡病毒、中东呼吸综合征(MERS)、拉萨热和艾滋病毒(HIV)的平台开发计划。合作伙伴及合作者包括:阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、ApolloBio Corporation、GeneOne Life Science、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)、美国国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、威斯达研究所(The Wistar Institute)和宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)。详情请访问:www.inovio.com。

本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述,其中包括该公司开发基于DNA的免疫疗法的计划、对研发计划的预期,例如计划启动和展开临床试验,以及这些试验数据的可用性和时间安排。由于诸多因素的存在,实际事件或结果可能与文中所述的预期不同,包括临床前研究、临床试验和产品开发计划本身存在的不确定性;为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA免疫疗法,持续进行研究所需资金的可用性;该公司能否支持SynCon®主动免疫疗法和疫苗产品研发管线;该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化,以及产品销售上能否取得里程碑式成就,从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费;该公司资本资源的充足性;替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性,包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及产品责任的问题、涉及专利的问题,以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害;这些所有权是否可强制实施、正当可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利,或可以承受无效索赔;以及该公司是否可以为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源;企业支出水平;潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估;资本市场条件;政府对医疗保健行业的提案的影响;以及该公司截至2018年12月31日的10-K表年度报告,该公司截至2019年6月30日的10-Q表季度报告,以及该公司不时向证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素的影响。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化;临床试验的最终结果将支持销售产品所需的监管批准,或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除非法律要求,否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。

联系方式:

投资者:

Ben Matone, 电话:484-362-0076,电邮:ben.matone@inovio.com

媒体:

Jeff Richardson,电话:267-440-4211,电邮:jrichardson@inovio.com

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