INOVIO通过CEPI新赞助的资金拓展COVID-19 DNA疫苗INO-4800的生产

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年5月1日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布已与德国合同制造商Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG达成协议，扩大双方的生产合作，以支持INOVIO的研究性DNA疫苗INO-4800的大规模生产。该疫苗目前正在美国进行COVID-19的一期临床试验，并可能在今年夏季进行2/3期疗效试验。所需的资金部分由流行病防范创新联盟(CEPI)的130万美元初步资金支持，该联盟迄今为止为开发INO-4800已经提供了共计1720万美元支持。

INOVIO总裁兼首席执行官 J. Joseph Kim博士表示：“我们感谢CEPI持续慷慨的资金支持，很高兴扩大我们与Richter-Helm BioLogics的合作，支持INO-4800的大规模生产能力。Richter-Helm拥有生产我们DNA疫苗的基石优化的DNA质粒的丰富经验，并始终秉承严格的GMP标准生产最高品质的DNA药物。”

自2014年以来，INOVIO一直与生产其DNA候选药物VGX-3100的Richter-Helm BioLogics 合作。目前，VGX-3100正在开展治疗高危人乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌前病变的三期临床试验。INOVIO已在Richter-Helm BioLogics为其DNA药物平台建立了大规模质粒生产，成功进行了VGX-3100技术转让，并于2019年5月获得欧洲药物管理局(EMA)的先进治疗药物产品(ATMP)认证。

Richter-Helm BioLogics董事总经理 Kai Pohlmeyer博士表示：“Richter-Helm BioLogics与INOVIO建立了强大的长期合作，是DNA质粒的领先生产商。我们将调动一切资源，确保晚期临床和商业批次INO-4800的充分供应，为抗击致命的COVID-19疫情出力。”

INOVIO计划到2020年底生产100万剂INO-4800。Richter-Helm提供的更高生产能力将显著扩大这种DNA候选疫苗的生产，以满足疫情期间的迫切需求。

INOVIO生物制造与临床供应管理副总裁Robert Juba表示：“随着我们扩大INO-4800生产，拥有一个值得信赖、经验丰富的合作伙伴生产INOVIO的DNA药物至关重要。我们期待着继续密切合作，努力减少COVID-19在世界范围内的影响。”

Richter-Helm Biologics将根据GeneOne Life Science (KSE:011000}全资子公司、INOVIO的早期临床试验供应合同制造商VGXI Inc.的授权协议，使用VGXI开发的生产技术。Richter-Helm BioLogics将调整和迅速升级VGXI现有(400L规模)的INO-4800 DNA质粒生产工艺。Richter-Helm BioLogics和VGXI已经实现了长期合作，产生了许多联合项目和项目转让，以及后来的Richter-Helm BioLogics工厂商业级质粒DNA生产，包括VGX-3100的技术转让和三期生产。

INOVIO推进INO-4800全球联盟简介

INOVIO组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800研究。到目前为止，研发合作者包括威斯达研究所(Wistar Institute)、宾夕法尼亚大学、拉瓦尔大学(Université Laval)和得克萨斯大学。INOVIO与北京艾棣维欣和国际疫苗研究所合作，分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO还与英国公共卫生部(PHE)和澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)合作，在几种动物模型中评估INO-4800的临床前有效性。INOVIO还与VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合同制造商合作，在年底前生产出100万剂INO-4800，并寻求更多的外部资助和合作关系，以扩大生产能力，满足全球对安全有效的疫苗的迫切需求。到目前为止，流行病防范创新联盟、比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)和美国国防部已经为INO-4800的研发和制造提供了大量资金。

INO-4800简介

INO-4800是INOVIO的DNA候选疫苗，用于预防导致COVID-19的新冠病毒SARS-CoV-2。在发布导致COVID-19的冠状病毒的基因序列之后，INOVIO使用专有DNA药物平台，快速设计出INO-4800。INOVIO在开发冠状病毒疫苗上有着丰富的经验，是唯一一家拥有处于2a期试验阶段的MERS冠状病毒疫苗的公司。

INOVIO的DNA药物平台简介

INOVIO目前正在开发15个DNA药物临床项目，侧重于人乳头瘤病毒相关疾病、癌症和传染病，包括CEPI资助的MERS冠状病毒和新冠病毒疫苗的开发。DNA药物由优化后的质粒DNA组成，质粒DNA是利用计算机测序技术合成或重组的小分子环状双链DNA，用于在体内产生特定的免疫反应。

INOVIO的DNA药物使用该公司专有的手持式智能设备CELLECTRA^®，从肌内或皮内将优化后的质粒直接输送到细胞中。CELLECTRA设备使用一个简短的电脉冲，可逆地打开细胞中的小孔，使质粒进入，克服了其他DNA和mRNA等核酸方法的主要局限。一旦进入细胞，细胞就能借助质粒DNA来产生靶抗原。抗原在细胞内自然加工，触发所需的T细胞和抗体介导的免疫反应。使用CELLECTRA设备进行给药可确保将DNA药物有效地直接递送到人体细胞中，从而发挥驱动免疫反应的作用。INOVIO的DNA药物不会干扰或以任何方式改变个体自身的DNA。INOVIO的DNA药物平台的优势在于能够迅速设计和生产DNA药物。药物稳定，在储存和运输过程中无需冷冻，并经临床实验证明，能刺激人体产生强大的免疫反应，具有可靠的安全性和耐受性。

在一系列临床试验的6000多份申请中，2000多名患者接受了INOVIO的研究性DNA药物。INOVIO一直致力于迅速开发DNA候选药物，有效帮助全球应对紧急卫生事件。

INOVIO简介

INOVIO是一家生物技术公司，专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病。INOVIO是首家、也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞，从而产生强大且人体可以承受的免疫反应的公司。具体来说，该公司的先导候选药物VGX-3100目前正处于治疗宫颈癌前非典型增生的3期试验阶段。2b期临床试验结果显示，该药物可摧毁和清除高危HPV 16和18。70%的宫颈癌、91%的肛门癌和69%的外阴癌都因感染高危HPV所致。同时正在开发的项目主要针对HPV相关癌症以及一种由HPV引发的罕见病，即复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)；非HPV相关性癌症，例如多形性成胶质细胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部资助的传染病DNA疫苗开发计划，主要针对寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及MERS和COVID-19有关的新冠病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会、流行病防范创新联盟、美国国防高级研究计划局(DARPA)/美国国防部(DOD)、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、国际疫苗研究所(IVI)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、Richter-Helm、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所。INOVIO还荣获2020年Women on Boards“W”奖，该奖项表彰董事会女性占比超过20%的公司。详情请访问：www.inovio.com。

联系人：

媒体：Jeff Richardson，电话：267-440-4211，电邮：jrichardson@inovio.com 投资者：Ben Matone，电话：484-362-0076，电邮：ben.matone@inovio.com

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