在知乎,有一个超百万浏览的问答。提问者是一名高二学生,她的问题“因为脊柱侧弯,感觉人生全毁了,我要怎么办?”吸引了281名回答者。无论是该名学生的心路历程,还是回答者们的亲身遭遇或者旁观经历,都显示了脊柱侧弯带来的不仅是身体的损伤,也包括心理层面的伤害。
根据相关机构的不完全统计,我国脊柱侧弯患者超过500万人,且每年新增大约30万人。这背后,除了先天性的疾病发生外,还有大量的是由于后天生活习惯不好导致的,比如佝背、坐姿不正确等。脊柱侧弯的患者由于脊柱保持着一种扭曲的形态(C型和S型),使得患者身高普遍低于同龄人,影响外在的样貌。不仅如此,胸椎侧弯还会影响到心肺功能,患者容易患感冒肺炎,而腰椎侧弯可能会引起食欲不振、消化不良等胃肠系统反应。
目前,进入脊柱侧弯疾病市场的玩家主要为传统的矫形模具公司。这类公司在设计模具时,矫形师根据过往经验来进行受力点的设计,并通过在病人身上缠绕石膏取模的方式打造模具。这种方式的设计过程相对成熟,但特别依赖矫形师的经验,人力成本较高,且模具材质为聚乙烯和聚丙烯这类热塑性材料。这些材料在低温下无法成型,并在高温操作下影响材料强度。
针对这些问题,青岛维思顿智能新材料有限公司(以下简称“青岛维思顿”)研发了一款智能脊柱矫形支具。该支具采用多功能形状记忆性高分子材料制作,并融入了智能数字化矫形技术,产品轻薄透气,拥有记忆变形功能,且可生物降解,具有良好的矫形效果。
今年3月,一名16岁的女生就诊时被确诊为脊柱侧弯。在青岛东部市立医院脊柱外科主任的建议下,患者和家属决定采用支具佩戴治疗,并选择了青岛维思顿提供的解决方案。此次方案使用的脊柱矫形支具由青岛维思顿技术总监、北京脊柱侧弯康复矫形师宋立志主任设计,并由青岛维思顿工作室雕刻成型。
“宋立志主任和我们工作室通过视频对阳模进行了远程指导。4月10日,我们在青岛维思顿的工作室对患者进行了支具的适配。因为新冠肺炎疫情影响,宋主任在北京与我们远程视频连线,远程诊疗大约花了大约45分钟。”青岛维思顿总经理谭琳告诉动脉网。
佩戴支具一周后,患者在医院拍摄的X光片显示,Cobb角度(脊柱侧弯的严重程度多通过对侧弯曲角度的测量得以评估,而角度测量最常采用的是 Cobb 角度测量方法 )由最初的30°矫正到6°,完全在可以控制的范围内。
青岛维思顿的脊柱矫形支具之所以能取得不错的效果,在于支具设计上的细节考量。谭琳表示,该支具内部总共埋了5个传感器,能从不同角度感知压力变化。由图可知,在主施力区域,1号传感器监测平躺时的受力,2号传感器监测坐、立、卧、躺等各种姿势下的受力。在三点力区域,3号传感器监测腋下胸弯的受力,4、5号传感器监测站、立、卧躺等各种姿势下的受力。
不仅如此,支具的穿戴还可通过APP的后台进行监控,这样方便了医生、支具师、患者家属等了解到患者每一天的穿戴情况,并可进行监督和给出方案建议。具体表现在七个方面:一是从传感器得到的数据,可以形成高精密监测系统;二是可以随时了解压力值的大小、变化和穿戴时间;三是为矫正过程中,支具应该施力的大小提供数据支持;四是数据如实反馈到支具师处,可以帮助优化设计;五是监督孩子穿戴时间;六是摒弃支具制作依赖经验的做法,使支具制作数据化具有可重复性;七是通过数据的积累,可以根据度数、年龄、弯型、矫正度数等方面作为数据积累,为支具师提供数据指导。
对于一款康复设备来讲,以什么样的方式生存是企业需要着重考虑的事情?设备本身的市场化是首要要解决的问题,但如果能在数据方面与用户产生更多的交集,不仅能带来更好地体验感,还能增强用户黏性。“我们也在努力搭建数据库,将这些数据收集后用在更多的可能性上。比如,平台积累的数据可以为脊柱外科医生提供大数据平台,以我们中国的体量,这个数据的积累对于国际脊柱医学界都将是重要贡献。”谭琳表示。
团队方面,总经理谭琳在美国拥有16年学习和管理经验,具备国际化视野。首席科学家是公司创始人之一,具有三十年以上的国际化材料研究背景的专家,主要致力于智能形状记忆性材料、水溶解高分子材料在医学等领域的应用与商品化。CTO宋立志是知名脊柱侧弯矫形康复师,2012-2017年在北京解放军第306医院骨科支具担任中心负责人一职,2014年取得国家康复治疗师证书,2016年荣获意大利SEAS脊柱侧弯物理治疗认证,及意大利SAA体疗操认证,目前拥有三项矫形器设计专利。
市场竞争方面,从全球来看,在矫形医疗领域,入场的玩家并不算多,但各自都有其偏重点。例如,位于美国印第安纳州华沙县的公司OrthoPediatrics专做小儿矫形骨科设备,该公司认为“儿童不是小版的成人”,因此在设备的考量上,除了要注意儿童的骨骼体积更小、弯曲度更大外,还需要小心保护儿童的骨骼生长板;法国生物技术与医疗器械公司Medicrea利用3D打印技术开发和生产患者特异性钛合金植入物,结合人工智能和预测模型,打造了3D打印椎间融合和脊柱内固定系统,为医生治疗脊柱畸形等疾病提供了工具支持;美国企业Zimmer Biomet Holdings于去年宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准,用于治疗青少年特发性脊柱侧凸等儿童脊柱畸形疾病。
针对未来发展,青岛维思顿将继续完善脊柱矫形支具,进行产品迭代和新品研发,并会考虑在运动康复领域发力,以“智能数字仿真技术”推动行业的进步。融资方面,谭琳表示愿意与投资机构接触,也很欢迎相关企业来公司考察交流。
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