杭州高新区（滨江）德诺医疗：创新“企业孵化企业”新模式

    扎根在滨江，成长在滨江的杭州德诺睿华医疗科技有限公司(以下简称“德诺医疗”)是一家专业的创新生命科技产业投资、孵化及运营企业，在全球多地设有研发中心。德诺医疗以填补国内空白、引进世界领先技术为宗旨，发现、投资并整合行业内拥有颠覆性创新技术的医疗项目，致力于为严重威胁人类健康但目前缺乏有效手段的重大疾病寻求有效治疗方案。

    创新“企业孵化企业”新模式

    不同于其他产业，高端医疗器械领域技术壁垒高、国际专利限制多、投资周期长投入大。在德诺医疗的孵化平台，创新者可以专心致志投身到创新工作中，不用担心资金、技术、法律等方面的问题。目前，德诺医疗已拥有符合 GMP 标准规范设计要求的净化厂房、实验室及办公室，已建面积近 20000 平米，配套的基础设施、生产设备及检测设备齐全。

    此外，德诺医疗拥有关联的专业风险投资基金，利用资本、资源、行业经验孵化国内早期创新生命科技项目，加速其成长及产业化。普通的投资者很难接受在早期就把大量资金投入科研。德诺的做法是，前期资金主要来源于专门的投资孵化基金，以此保证项目早期的运营。同时，联合风险投资基金引进国外顶尖医疗科技项目，通过消化吸收再创新实现技术的本地化。

    公司成功孵化的众多企业中，启明医疗是最具代表性的企业之一。去年12月，杭州启明医疗器械股份有限公司在港交所正式挂牌上市，成为港交所生物科技板块首个医疗器械上市企业。成立至今，启明医疗在心脏膜瓣疾病的微创治疗方面具有较强研发优势，也是第一个开展全球研究的中国瓣膜企业。

    然而，启明医疗在刚起步的时候却无人问津，没有投资者相信中国能在经导管心脏瓣膜医疗器械领域抢占领先地位，负责投资孵化启明医疗的德诺医疗却一直看好未来发展，“启明医疗发展得很快，我们希望在全球打造一个巨头医疗公司”，德诺医疗相关负责人表示。凭借独特的投资眼光与敏锐的市场嗅觉，德诺医疗助力启明医疗成为浙造器械热带雨林模式中突起的一支异军。

    专注于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持的唯强医疗是国内“医工结合”的优秀范例，也是德诺孵化的另一个优秀案例。唯强医疗与全国顶尖的血管外科领头人合作，实现医疗器械研发与创新，为主动脉及外周血管患者提供个性化的治疗方案和服务。唯强医疗已有四项产品获得NMPA证，多项产品进入临床进程。其中，WeFlow-Arch模块内嵌主动脉弓覆膜支架的问世为患者们带来了一种全新的治疗方案，WeFlow-JAAA支架系统使我国血管外科走在了世界同领域的前沿。

    二尖瓣、三尖瓣的介入治疗一直以来被国际上列为技术难点，德诺医疗孵化企业德晋医疗专注于结构性心脏病尤其是二尖瓣和三尖瓣微创介入治疗多技术的研发(Tool-Box Concept)，突破了相关领域国际上的技术痛点，成为国际上唯一一家同时具备两种成熟二尖瓣介入修复技术的公司，公司产品经心尖二尖瓣瓣膜修复器械MitralStitch®为中国第一款微创介入治疗二尖瓣反流的产品，DragonFly™二尖瓣瓣膜夹系统为中国第一款经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械。

    诺茂医疗，主营产品为左心耳封堵器等结构性心脏病治疗器械、术中输送系统等。旗下产品SeaLA®左心耳封堵器具有良好的生物相容性，双重封堵结构，锚定盘加倒刺的独特设计，具有很强的锚定性能和密封性能，整体可重复释放定位(可以回收重置或更换)，并可以自适应不同的左心耳解剖结构，手术操作简单。

    除了心血管疾病介入治疗之外，德诺医疗还在肺部疾病精准介入诊疗领域深度布局，堃博生物是该领域的全球领导者，在中国和美国设立多个生产研发基地，主要研发、生产和销售基于增强现实全肺导航技术平台的肺癌、慢阻肺等肺部疾病精准微创介入诊疗产品，其核心技术在包括美国、欧洲和中国在内的全球主要市场拥有超过100项专利授权。其中在肺部导航技术及肺部介入诊疗技术拥有核心知识产权，在全球范围内已经获得超过70 项专利。LungPro®导航系统是全球唯一能够实现全肺导航的多模态增强现实导航系统，拥有全球唯一支气管出气道导航技术专利保护，该系统使临床医生第一次能够在整个肺部实施介入手术，已获得美国FDA、欧洲CE以及中国NMPA认证。今年7月，堃博与奥林巴斯(欧洲)达成战略合作协议，实现了品牌和技术在全球渗透的重要一环。

    焕发生命健康产业新活力

    在医疗生态圈中，创新的解决方案对旧的产品有绝对替代性，形成创新技术通吃的局面。因此，德诺医疗拥有创新的原动力，其基因是创新的基因，团队不是正在创新，就是在寻找创新的路上。

    临床医生是医学创新的源头，德诺医疗积极搭建产学研医合作平台，与国际医疗顾问团队展开深度合作，打通从创意到临床解决方案的“最后一公里“。

    在产品研发、临床试验的全生命周期里，德诺医疗的医学顾问团队全程参与。在初期产品研发中，医疗顾问会从临床应用角度对产品提供修改意见，以便研发工程师及时改进产品设计，以满足临床需要。在临床试验阶段，顾问团队对试验方案设计、临床数据、产品应用效果进行详细调研跟踪，帮助产品确认临床安全性、有效性，并进一步提出产品设计的完善意见。

    同时，公司也在积极建设杭州德诺睿华医疗科技有限公司检测技术中心，建成后将缓解医疗器械检测资源供不应求的现状，实现医检资源共享模式，并接轨国际。

    作为区内实力强劲的生命健康公司，德诺医疗希望通过建设一个资源和服务共享的生命健康产业创新孵化加速器，形成开放融合、可持续发展的生命健康产业创新生态系统，推动高新区(滨江)建设成为世界一流高科技园区，为我国生命健康产业的发展贡献力量。