精彩纷呈！青蓝港湾·医疗器械创新发展日完美收官

贝壳社 2021-06-15 17:03 抢发第一评

6月10日上午，由滨江互联网产业园发展服务中心、滨江智慧新天地发展服务中心、杭州高新区（滨江）工商联共同指导，贝壳社、青蓝港湾、中澳生物医药产业科技园主办的“医疗器械创新发展日”于滨江区北航杭州创新研究院正式启动。杭州市高新区(滨江)互联网产业园发展服务中心主任王建武，滨江区智慧新天地发展服务中心主任詹艳青，滨江区工商联副主席郭鹏，杭州联合银行长河支行行长单海华，杭州联合银行长河支行副行长张智勇，杭州联合银行总行公司金融总部林宇出席了活动。

此次医疗器械创新发展日由两个主题活动组成，分别为上午场的“贝投汇医械专场路演"，以及下午场的"2021医疗器械产业趋势及创新发展论坛"。活动吸引了诸多精英人才，以及医械创新企业的参与，帮助企业把握行业前景，找到正确的行进方向，有效促进企业的创新技术发展，助力国产医械产业出海，实现全球化发展。

贝壳社投资孵化中心负责人谢浩

青蓝港湾•医疗器械创新发展日在贝壳社投资孵化中心负责人谢浩的主持下正式拉开帷幕。

高新区(滨江)互联网产业园发展服务中心主任王建武

活动伊始，王建武主任为会议致辞，王主任表示， “医疗器械创新发展日”是青蓝港湾基于产业现状推出的主题活动，有效助力杭州打造优质的医械生态圈，对于促进医械产业的高层次人才及创新项目发展，加快高端医疗器械、数字健康等项目技术落地转化等方面具有重大意义。

随后，第一场主题活动——贝投汇07期医疗器械专场路演启动，海内外各大项目方发表精彩演说，项目涉及神经外科医械、两癌早筛数字健共体、临床数据中心、居家检测以及直肠癌筛查等领域，吸引了十余家投资机构参加。

浙江大学附属第二医院神经外科的主任医师刘凤强介绍了其所在科室的脑卒中领域原创技术项目。该设计为面向基层的精准神经外科手术室解决方案，包括信息处理平台、定向引导设备以及其余周边配套设备，系统操作定位精准，切口小，操作高效，为临床医生提供一揽子解决方案。

华佗大数据健康董事长、云上华佗数字健康有限公司创始人徐鲁军介绍了云上华佗联合浙江杜比医疗科技有限公司建设的“5G两癌智能早筛数字健康快车服务方案”，为基层建立人工智能（AI）“两癌”筛诊平台，解决了基层医疗机构筛查方法单一、人员能力要求高、检出率偏低、漏诊率高、检测周期长等问题，快速提高基层“两癌”筛查能力和筛查效果，打通两癌筛查服务“最后一公里”。

Sniper K-tip项目负责人Michael Allen介绍道，Sniper K-tip是第一款用于球囊微导管上的预成型尖端设计，并且在进入以前难以触及的目标位置方面表现出色。对于介入放射科医师来说，K-tip为处理复杂的解剖结构提供了额外的选项，效果更出色。

杭州承前医数科技有限公司项目代表王旻介绍了其公司以单病种数据系统和结构化临床数据中心（SCDR）建设为核心，提供的医院临床数据应用解决方案，项目涉及科研一体化及RCT研究、数据采集、临床决策、医疗质控等多领域的应用。为医护人员的科研提供临床数据统计分析以及科研成果的转化落地，同时为药械企业提供产品验证、产品推广等服务。

杭州浙大广益全科医学科技有限公司董事长杜亚平，详细介绍了公司所推出的居家微检（HMT）项目计划，可一步完成采样、检测、上传APP、分析和报告，深入管理家庭和个人的全科慢病及亚健康管理，真正做到“全人全程全面"。

和誉智慧生物科技总经理李振江介绍了公司的直肠癌细胞学筛查项目，利用其自主液基新品牌——和誉液基和FH检测，配合专利方法无创结直肠/肛管脱落细胞、分泌物、附着物的取样，及其配套取样器，有效避免漏诊、误诊。

项目方与投资方亲切交流

项目方与投资方合影留念

企业家们充满激情的演讲激发了与会者的极大兴趣，不少投资者在现场即对企业表现出了浓厚的投资意向，就融资问题现场交流，也从技术及市场发展的角度给予项目方适当的建议。在现场火热的交谈氛围中，贝投汇医械专场路演活动落下帷幕，群英荟萃的论坛会议也在期盼中到来。

“2021医疗器械产业趋势及创新发展论坛“聚焦医械行业热点的展开讨论，论坛邀请了技术、投资、法规各个领域的专家，针对6月1日施行的新版《医疗器械监督管理条例》展开解读和实操培训，并就最近的热点话题数字医疗与癌症早筛，设立圆桌论坛，进行深入探讨。

面对新政，企业如何能顺利通过注册

泰格捷通法规事务部高级总监李伟建议，应全面考虑各方面因素，再确定医疗器械注册策略，以免做无用功，并就产品的注册流程展开详细解读。李总监指出，与旧条例相比，新条例全方位鼓励创新；落实注册人、备案人制度；明确注册人、备案人的主体责任；加强对医疗器械全生命周期和全过程的监督；科学监管，加大检查力度，强化问责；加大惩处力度，提高违法成本。对此，医械企业应重点关注产品的安全性和有效性。

医械企业在MAH制度下的实操策略

经过近两年的试点后，医疗器械注册人制度迈入了全面实施的新阶段，泰格捷通体系服务部总监万曦详细阐述了医疗器械注册人的制度和形式，以及长三角地区的医械企业实施MAH制度应注意的点，强调了医疗器械注册人在医疗仪器全生命周期的质量管理以及研制，生产，经营，使用全过程中医疗器械的安全性和有效性所需承担的责任和义务。

圆桌论坛：

数字医疗+癌症早筛——下一个风口？

贝壳社副总裁、青蓝港湾管理合伙人许帅

泰格捷通检测副总经理文燕

易瑞生物副总裁何侃

云上华佗数字健康有限公司创始人徐鲁军

新干世业合伙人黄文聪

由贝壳社副总裁、青蓝港湾管理合伙人许帅主持的圆桌会议在万众期待中登场，云上华佗数字健康有限公司创始人徐鲁军，易瑞生物副总裁何侃，泰格捷通检测副总经理文燕，新干世业合伙人黄文聪先生参与讨论。

谈到数字医疗和两癌早筛的发展现状，华佗数字健康有限公司创始人徐鲁军表示，国内大部分人群对于癌症早筛的认识都处于萌芽阶段，相关企业的技术研发也处于发展阶段，两癌早筛的成长离不开大量的数据沉淀，需要数字医疗做坚实后盾。新干世业合伙人黄文聪先生肯定了数字医疗和癌症早筛的风口趋势，并表示在国内良好的医疗环境下，隐藏着两点危机：医疗资源的不平衡和医保的压力，其中孕育着一条投资赛道，数字医疗是解决难症的基础，癌症早筛则是关键所在，能切实为患者，为医疗机构带来改变，进一步完善医疗环境，是医疗企业的价值指向。

参会人员合影

转眼活动进入尾声，论坛嘉宾、主持人一起现场合影，分享活动的交流体会，共盼下一次相聚杭州！

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