疫苗市场竞争激烈 康华生物人二倍体狂苗脱颖而出

狂犬病疫苗是刚需，康华生物的人二倍体细胞狂苗正以其高品质在市场上脱颖而出。

狂犬病是严重的世界性公共卫生问题之一，致死率接近95%，据世卫生组织的统计，全球每年约有59000人死于狂犬病，至今为止，人类对于狂犬病毒依旧缺乏有效的治疗手段，在暴露后接种狂犬疫苗，是预防狂犬病发病的关键。

目前我国上市销售的狂犬病疫苗按细胞基质分为4 种：人二倍体细胞（第三代）、Vero 细胞（第二代）、地鼠肾细胞和鸡胚细胞（第一代）。其中，只有人二倍体细胞狂苗为人源细胞基质生产，其余均为动物源基质狂犬病疫苗，被WHO誉为狂犬病疫苗黄金标准，相比之下没有动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险；具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优点，尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低人群。

康华生物作为目前国内人二倍体细胞狂犬病疫苗的独家生产厂商，其核心产品人二倍体狂犬病疫苗从研发到上市经历了9年时间。该产品从2005年开始临床前研究，2008年6月取得药物临床试验批件，2012年4月取得新药证书及药品注册批件，2013年4月生产线通过药品GMP认证，2014年经中检院批签发正式上市。由此打破了中国狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限，被其誉为“国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑”。

数据显示，近年来，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支，即1200-1600万人份，整体批签发量基数较大，市场竞争激烈。

而自2014年上市以来，康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发占比不断提升，2020年签发量为370.36万支，占比4.71%。目前康华生物年产能为300万支，处于供不应求的阶段。随着病毒性疫苗二车间技改通过后投产，年产能将增加200万支，即总产能将达500万支/年，预计2023年IPO募投温江项目可投产倍。未来随着产能逐步释放，人二倍体狂苗有望持续放量。

根据《2020年宠物行业白皮书》公布的数据显示，2020年全国城镇宠物猫和宠物狗的数量达10084万只，同比增长1.7%。随着宠物数量的增长，民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求增加，而康华生物的新产能必将有力填补未来狂犬病疫苗不断扩大的市场需求。