夏季是狂犬病的高发季节。我国是狂犬病死亡人数高居世界第二,但是根据卫生部数据显示,我国狂犬病感染和死亡人数正在逐年递减,这都得益于我国大力推进和落实狂犬疫苗的接种。
狂犬病可防不可治。一旦发病,死亡率接近100%,但只要及时就医,100%可以预防。除了加强对宠物猫狗的管理与接种疫苗外,狂犬病暴露处置是人类狂犬病防控工作的最后一道防线,因此也格外重要。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂,属于刚需疫苗,需求量较大,国内每年批签发量一般维持在 6000-8000万支。
康华生物的拳头产品——人二倍体细胞狂犬病疫苗,作为狂犬疫苗行业产品升级的代表性产品,将带领公司持续稳定地发展并保持业绩高速增长。
人二倍体狂犬疫苗产能扩大
人二倍体细胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。
康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗是目前市场上唯一一款采用人二倍体细胞技术生产的疫苗,它不仅是目前市场上唯一的人源化狂犬病疫苗,市场上短期内没有其他同类产品对康华生物形成威胁。
2020年人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发数量继续增长,达到370.36万支,同比增长55.76%,占我国总批签发数量的4.71%,均属于康华生物。
公司目前产能 500 万支/年,目前二车间已投产,后续产量将会不断提升。此外,公司将IPO募投项目计划
狂犬疫苗升级需求强劲
随着人们生活水平提高,消费能力增强,动物源疫苗将逐渐被人源化疫苗替代,已是大势所趋。
目前价格较低的 Vero 细胞狂犬疫苗占据 90%以上的市场份额,但随着人民安全意识提升以及对疫苗质量的要求提升,公司生产的人二倍体狂犬疫苗凭借无潜在致癌风险、免疫原性好、免疫持续时间长等优势获得市场认可,需求端较为旺盛,尤其是孕妇、儿童等需求较为明确。
产品的独有性和产品升级的行业趋势推动下,保证了康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗市占率在未来两三年内还将继续增长,公司拥有国内首家人二倍体狂苗,随着产能扩建、销售渠道进一步铺开有望持续强化市场优势。
多管线布局强化竞争力
康华生物除了对人二倍体狂犬疫苗的研究与生产方面有明显的优势,仍在不断强化在此产品上的领先优势。2020 年公司研发费用为5825万元,同比增长 156%,主要集中在细胞培养生物反应器和规模化培养平台上。
研发布局上,康华生物在研发初期与中国科学院、药明生物等研发实力强劲的机构展开合作,有望加快产品研发进度、增强研发实力;在研管线中还出现了多款其他疫苗产品,包括六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等;不仅如此,公司前瞻性布局 mRNA 技术,参与了mRNA 企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为 2.34%。多条具有市场竞争力和较大市场规模的产品有望在未来贡献更多的业绩增量。
康华生物对于产品的研发和生产工艺方面都走在行业前沿,不仅具有长远的发展目标和战略布局,而且对于自身优势的深度挖掘和强化,全方位提升核心竞争力、踏实稳健地保持可持续发展态势。新冠疫情爆发以来,人们对疫苗的认识不断更新,疫苗也将越来越多地走进人群、筑起人们更安全的健康屏障。
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