康华生物的人二倍体细胞狂犬疫苗相较于其他细胞株的狂苗具有更高的安全性和有效性,其市占率一直处于上升中。
根据WHO调查报告,进入21世纪后,狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁,全球每年约有60000人死于狂犬病,是致死人数最多的动物源性传染病。狂犬病缺乏有效的临床治疗方案,疫苗接种是防护关键。
随着我国人均可支配收入的提升,宠物饲养规模不断增大,根据《2019年中国宠物行业白皮书》, 2019年全国城镇宠物猫狗数量合计约达9915万只(新增766万只,增幅约8.4%),养宠人数达6150 万人,犬猫等宠物咬伤潜在风险提升, 狂犬疫苗潜在市场消费潜力非常大。
从供给端看,随着部分狂苗生产企业的停产整改、设备升级和狂苗接种旺季的到来,国内多地狂犬疫苗出现短缺现象。而对于康华生物来说,自2014年获批上市以来,作为国内独家人二倍体狂苗,市场占比不断提升,由2014年的0.6%提升至2019年的4.1%,2020年的4.7%。
康华生物市占率不断提高源于其产品的高品质。公司自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限,是国内首家也是目前唯一一家人二倍体狂苗生产企业。在传统的人二倍体细胞狂苗生产工艺基础上,公司优化采用了微载体培养工艺,并增加了浓缩纯化步骤。同时,公司开展免疫后10年免疫持久性观察以及加强免疫效果医学研究,形成临床数据积累优势。
接下来,随着产能扩张,康华生物的批签发量和销售量有望逐步提升。 日前,二车间技改项目已经完成投产,人二倍体细胞狂苗将新增200万支/年产能,总产量达到500万支/年。同时公司募投项目用于新增产能600万支/年左右,公司二倍体狂苗全部产能达产后,总产能有望达到1100万支/年。未来随着产能和生产技术的不断提升,批签发量和销售有望逐步提升。
从疫苗行业看,在多重因素的推动下已经进入黄金发展期。疫苗法的落地带来强监管新时代,利于行业的规范健康发展,同时也开启行业的优胜劣汰,疫苗优质公司的竞争优势和稀缺性进一步凸显。与此同时,我国疫苗行业消费潜力大、成长性强,高价值非免疫规划疫苗发展空间大,随着国产大疫苗品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市,开启国产疫苗大品种新时代,推动行业持续扩容。
在新冠肺炎疫情下,新冠疫苗研发如火如荼,以康华生物等为代表的优质公司迎来新技术布局良机,为公司乃至行业长期的技术升级奠定基础。康华生物将充分享受行业的高景气度,未来值得期待。
2023-11-21 直通财经发布了 《康华生物获评2023“生物医药最具成长上市公司”奖项》的红包文章
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