2021年7月28日,由上海璃道医药科技有限公司(以下简称“璃道医药”)开发的化药1类创新药LDS片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)在LDS片研发中,提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究服务,成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
LDS片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台、具有全球知识产权的1类创新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。LDS片具有镇痛效果好、无成瘾性、无呼吸抑制等优势。目前,FMS患者可选治疗方案有限,而LDS片有望为纤维肌痛患者带来新的治疗手段。同时,临床前的研究显示,LDS片具备治疗多种神经痛的潜力。
作为以创新为驱动的临床前综合研发服务CRO,美迪西有幸参与到这项造福纤维肌痛患者的事业中,为LDS片的研发提供了药代动力学和安全性评价试验,突破传统研发技术的局限性,攻克重重难关,为项目快速获批临床提供专业性保障。
美迪西祝贺璃道医药LDS片获得临床批件,也祝贺璃道医药发展成为临床阶段的新药研发公司!洞察未被满足的医疗需求,前瞻性地创新新药研发技术,持续为新药研发者提供更快、更好的临床前研发服务,美迪西一直在路上。
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