美国旧金山和中国苏州2021年8月27日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,以及Bolt Biotherapeutics,Inc. (纳斯达克股票代码: BOLT)(下称“Bolt”),一家处于临床阶段的生物技术公司,开创了一种能有效结合抗体靶向的精确性与先天性和适应性免疫系统的新型免疫疗法,今日共同宣布,双方达成新药研究开发协议,将共同开发三款治疗肿瘤的抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)候选药物。
通过这项研究开发合作,信达生物将利用其专有抗体药物组合和未披露肿瘤靶点的研发能力,结合 Bolt先进的抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)技术和髓样细胞领域专长,开发三款新型免疫治疗药物,有望为患者带来显著获益。Boltbody ISAC平台由靶向肿瘤抗体、稳定且不可降解的连接子(linker)和专有免疫刺激剂组成,结合了抗体靶向肿瘤的精确性,与先天性和适应性免疫系统反应的作用。
根据协议条款,信达生物将拥有三个合作项目的大中华区权益,同时保留其中一个项目的全球权益、另一项目除北美外区域权益的选择权。Bolt保留其中一个项目除大中华外区域权益的选择权和另一个项目的北美区域权益。信达生物将承担至临床概念验证(POC, proof-of-concept)期间的所有研发费用。在初始POC试验数据经审核后,双方有权根据每个项目行使在各自区域继续开发和商业化的授权选择权。协议签署后,Bolt将从信达生物获得500万美元的现金首付款和潜在未来不超过1,000万美元的股权投资。此外,在各自区域达到开发及销售里程碑后,两家公司均有资格获得相应的里程碑付款和特许权使用费。
信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示:“我们对Boltbody™ ISAC平台潜力充满期待,信达生物与Bolt将共同研发出针对多种癌症的同类最佳(Best-in-Class)治疗药物。Bolt数年潜心研究和优化平台技术,信达生物可利用该平台充分发挥开发能力以加速开发同类最佳产品。我们期待与Bolt的合作,希望双方的创新疗法能尽快惠及广大患者。”
Bolt公司CEO Randall Schatzman博士表示:“信达生物是具备卓越的创新药开发和商业化综合能力的领先平台型生物制药企业,肿瘤领域创新免疫疗法的领导者。我们期待与信达生物合作开发出创新的ISAC免疫治疗候选药物。我们的临床前及早期临床研究已证明ISAC药物的安全性和有效性,以及能激活先天性和适应性免疫系统,为癌症治疗带来有益效果。”
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