高质量临床数据获取——澳洲专业实验室助力中国前沿药物研发
近年来，去海外开展新药临床试验，成为不少中国新药研发企业的选择。百济神州、康宁杰瑞、基石药业、复宏汉霖、贝达药业等诸多药企相继在海外启动了临床试验。澳洲拥有众多生命科学领域世界级研发中心、一流的医学研究基础设施和多种族的人口结构，在临床试验领域拥有得天独厚的优势。不仅如此，澳洲还有极富吸引力的临床试验研发税收激励政策，简单高效的监管、审批流程，高质量的数据支撑，是开展海外临床试验的最佳选址之一。
图片来源：360biolabs官网 一个药物能否通过上市申请，依赖于能否获得可以证实其安全和有效性的数据。澳洲的临床试验数据受到欧盟和美国FDA的认可，有利于创新药物的上市。实验室作为临床试验数据的一手来源，其临床检验结果是否准确可靠将直接影响到药物临床试验的进度。 那么，澳洲临床试验的流程是怎样？ 如何使用国际化的临床研究资源 加快药品注册？ 在国外开展新药临床试验 如何获取高质量的临床数据？ 有哪些问题需要重点关注？ 11月10日中午12:00，贝壳社、青蓝港湾将邀请澳洲领先的实验室360biolabs作为嘉宾，参与线上直播活动，从专业角度为大家介绍澳洲实验室提供的服务以及在新药研究方面合作的经验和心得。 360biolabs有着高质量服务体系和国际认证的(ISO / IEC 17025, ISO /IEC 15189 and OECD GLP)符合 ICH / FDA / EMA 标准的分析方法、验证和报告，同时支持多种治疗领域的药物研发，并针对临床试验和临床前研究提供药代动力学(PK)和药效学(PD)一站式的服务。360biolabs位于澳大利亚领先的生物医学研发中心，其优越的地理位置将大幅缩减样本采集到检测的所需时间，保障样本的稳定性，各流通环节也将严格执行实验室手册或试验方案的要求，以保证实验数据的精准有效。 图片来源：360biolabs官网
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