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数字化、智能化、本土化,进博会上,全球药械企业重押中国

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动脉网 2021-11-11 15:13 抢发第一评

医健领域一直是进博会的核心看点之一。毕竟,国内少有机会能将如此多的药械巨擘齐聚一堂。

第四届进博会亦是如此。上海的11月,GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗、富士胶片、史赛克、医科达等全球医疗器械龙头企业纷纷布展,礼来、罗氏、阿斯利康、辉瑞等药企也落地寻求合作,与中国医疗体系共同成长。

动脉网在本次大会上逐一对话参展的医疗相关企业,尝试管窥药械领域最前沿的动向。

从“1”到“4”,进博会下的数字医疗变革

第一届进博会开办于2018年,那时正值医疗数字化转型的热潮。这一年医科达首发了全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity;飞利浦带来了全球首台以光谱探测为成像基础的IQon CT。

到了今天,医疗器械相关展区盛况依旧,但较为显著的变化在于, 硬件略有减少,解决方显著案增多。

这种趋势并不代表医疗企业对于器械类硬件采取了消极态度。从现场来看,GPS、医科达、富士胶片、史塞克等企业都在尝试利用硬件技术的迭代以求看到更深层次的身体信息,包括手术机器人、磁共振、PET/CT等,属于基石上的创新,仍是整个进博会展区的主流。在这一方面,企业的展示更聚焦于最前沿的科技。

以磁共振为例,这类设备通常擅长于致密的软组织成像,而肺部空腔较多,过去医生通常不会采用磁共振拍摄肺部影像。进博会上,曾经的“常理”正被技术的跃进所突破,譬如,西门子医疗0.55T超导磁共振便能有效解决磁共振下的肺部影像问题。

与之配套的是IT类技术与前沿技术应用的增加。一方面,过去医院通常依赖专业的PACS、LIS等IT系统厂商提供服务,但随着医院端的应用逐渐增多,已有相关业务的大型企业继续加码信息化相关业务(如富士胶片、飞利浦、GE医疗等),用信息化手段助力临床环节。经历数场现场采访,动脉网发现,几乎所有企业都将这一领域视为未来的重点发展方向,让过去分裂的应用形成一站式的解决方案。

另一方面。曾经初露头角的新兴技术,现在却已彻底生根临床之中,完成从首届进博会的“亮点”到现在大多数设备“标配”的转化。我们能够看到在CT、MR、PET/CT、超声、内窥镜、直线加速器等设备均已搭载人工智能,尽可能地提高诊疗效率,降低门槛与成本。

在华投资持续增加,是数届进博会的共同趋势,而在今年,这一趋势可概括为“本土化”。在采访中,GE医疗、西门子均表示将加速高端医疗器械的全球同步发布,加速相关医疗设备在中国的审评审批。飞利浦大中华区总裁何国伟则表示:“作为最早进入中国市场发展的外商投资企业之一,三十多年来,飞利浦始终与中国社会同呼吸、共命运,顺应中国社会的发展,从本地客户和消费者需求出发,凭借科技创新的力量,改善人们的健康福祉。”

医药方面, 新药展示与合作签约是本次进博会中的主旋律。

疫情的第二年,新冠相关的元素少了许多,仅阿斯利康主推了其重组腺病毒载体新冠疫苗,其他公司偏向于展示自家的新药,用于解决慢病、肿瘤、宠物用药等问题,如勃林格殷格翰的免疫新药Spesolimab、赛诺菲的骨髓瘤治疗药物赛可益、冠心病治疗药物多立维。

药企对于中国的投入同样显著增加,以至于我们能在进博会展区中多次看到京东健康、众安、博鳌乐城先行区等企业或机构和药企合作的新闻。

博鳌乐城先行区在进博会的作用日益显著,今年,乐成先行区与丹纳赫、诺华、阿斯利康、GE医疗、诺和诺德、拜耳医药、达能亚太等14家国际知名药械企业签约或洽谈。

具体而言,先行区管理局与丹纳赫集团共同发布“海南乐城——麦默通乳房组织活检标记物真实世界数据研究项目”、乐城先行区管理局与阿斯利康、第一三共制药签署“海南抗体欧联药物领域创新战略合作”备忘录,与拜耳、诺华、诺和诺德签署战略合作备忘录,分别在糖尿病领域、真实世界研究、慢病管理领域展开全面深化合作,此外还有博鳌一龄与GE医疗签署“Edison数字生态医院”项目合作协议。

医疗器械:8大展区洞察数字化变革

GE医疗:将阿尔茨海默症的发现提前15年

今年是GE医疗第四次亮相进博会。本次亮相的产品中,最吸睛的无疑是GE医疗中国首秀的One MI核医学精准诊治生态解决方案与代表超声技术最前端的第五代超声。

One MI核医学精准诊治生态解决方案重点聚焦解决由老龄化进程加剧带来包括心血管、肿瘤、帕金森、阿尔茨海默症等重疾防治的极大挑战,其实质是通过PET/CT 产品、化药合成仪等软硬的组合形成整体方案,帮助医生作出更及时的临床诊断,从而更早期影响诊断和治疗决策。

为了攻克阿尔茨海默症Aβ淀粉样蛋白的标记难题,GE医疗发明了一种新的示踪剂,配合FASTlab2最新一代标准化科研平台与PET/CT,可以将阿尔茨海默症的发现最多提早至出现初期症状的十五年前。

ONE MI核医学精准诊治生态解决方案(含DMI设备)

GE医疗展台工作人员告诉动脉网:“这意味着人们可以在中年时便通过PET/CT发现阿尔茨海默症的Aβ淀粉样蛋白沉积。从这个时候开始对抗阿尔茨海默,他们将有更大可能赢得胜利。”

超声方面,GE医疗展出了配置全新探头和高级功能的Voluson金标E10超高端妇产超声新版本,可满足女性全生命周期的健康检查和诊断需求,覆盖生殖、产科、围产、新生儿到妇科等一系列全周期专科应用。image.pngGE医疗第五代超声设备

新金标E系在新煊光硬件平台上优化了处理能力和运算速度,配合第三代曲面电子矩阵eM6C-G3探头、全新高频单晶体面阵RM7C探头,以及系列精细化血流微灌注成像技术,让专业妇产超声成像质量在胚胎及早孕、胎心、中枢系统等具有挑战性的临床检查应用中达到了新的高度。

在定量及功能研究领域,新金标E10 BT21可以提供完整的胎儿心脏评估体系,从包括2D、3D和4D的图像信息到基于斑点追踪技术第二代FetalHQ2.0的定量技术,从传统血流模式到对细微血管立体检测,从常规测量模式到基于各专业指南的标准模板和分析模型,充分整合信息。

以孕期检查为例,过去孕妇需在25-30周使用超声检查胎儿状况,而Voluson E10 BT21可以将这一事件缩短至15-20周。在我国生育年龄趋晚,提倡优生优育的大趋势下,该超声可以帮助孕妇更早发现胎儿的健康状况,以便于采取相应的治疗措施。

西门子医疗:“新飞龙”首发,顶级PET/CT亮相

西门子医疗同样没有错过任何一届进博会,展区齐聚了超高端PET/CT设备Biograph Vision Quadra、新一代机器人式血管造影系统新飞龙ARTIS pheno 2.0、超导磁共振MAGNETOM Free.Max以及临床和科研的双模式 7T 磁共振系统MAGNETOM Terra等最前沿的医学设备。

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西门子展区

适用于全科应用的新一代机器人式血管造影系统ARTIS pheno 2.0 新飞龙在今年的世博会首发中国市场,它全新最优图像质量OPTIQ影像链使新飞龙在同类术式中,以最低辐射剂量,实现稳定最优图像。Syngo DynaCT Multiphase十期成像功能为业界独有,可在一分钟内完成10期旋转采集成像,使图像过程更完整、细节更清晰。

新飞龙的九轴仿生机械臂是业内唯一一款能够实现病人半坐或半卧位的血管造影系统,给予临床需求最大支持。全自动介入流程管理Case Flows,将医生从繁琐的机器操作中解放出来,整个手术的准备过程极尽简化,至少节约2/3的操作用时。

MAGNETOM Terra7T磁共振则把人体成像的分辨率、信噪比推到一个新高度。能够有效检查阿尔茨海默症、帕金森病、癫痫等神经退行性疾病、血管、肿瘤、骨关节等疾病的发病机理、早期诊断、治疗方案确定以及治疗效果评估上,有着极大的潜力。

今年刚拿到FDA和CE认证的超导磁共振MAGNETOM Free.Max也来到了进博会的展台。这台“零液氦”磁共振是业内最大的80cm孔径,打破了磁共振无法进行清晰肺部成像的功能。同时,它还具备“史上体积最小、重量最轻”的特征,能够在各种场景下安装,可以有效落地于基层。

西门子医疗展区工作人员在采访时表示:“我们希望通过MAGNETOM Free.Max等设备,赋予基层医疗更丰富的诊断工具,进而从根本上助力‘分级诊疗’。”

飞利浦医疗:将医疗“数字化”的创新延伸至C端

飞利浦医疗在本次进博会上坐拥500平米的展区,这家科技巨头重压大健康领域,一举铺设了“健康生活”、“价值医疗”、“智慧医管”、“县域医疗/公卫建设”四大模块,继续聚焦覆盖健康生活、疾病预防、精准诊断、介入治疗和家庭护理的“健康关护全程”。

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飞利浦展区

以最“年轻”的“健康生活”为例。本届进博会上,我们提前看到了飞利浦在中国推出全球首个线上线下结合、集消费者体验与新零售于一体的创新平台——“飞利浦健康生活Lab”。

“飞利浦健康生活Lab”的构思脱胎于后疫情时代的新生代需求。在千篇一律的健康生活用品行业里,Lab意在独创性地构建一个有社群、有“人”味的业态。

从这一思路出发,飞利浦力图通过Lab打造一个激发灵感的体验空间,将线下实体健康生活体验中心与线上健康生活内容平台相结合,并与理念相同的合作伙伴在产品跨界、数字化营销等方面紧密合作,为消费者创造全场景健康生活体验。

在进博会的浓缩版的“健康生活Lab”之上,飞利浦展示了其全线个护产品,覆盖口腔健康、母婴健康、理容美姿、呼吸健康等多个关护场景。

以医用级专业个性化牙齿美白解决方案“Zoom!” 为例,该方案提供诊室美白和家用美白两种牙齿美白方案。在飞利浦合作的口腔诊所中,患者可享受到“Zoom!”LED美白灯搭配诊室美白胶的医用级专业个性化定制牙齿美白方案,单次诊室美白治疗3-4次,每次15仅需分钟。若消费者希望减少前往诊所进行美白的频次,也可在诊所检查并定制牙托后,回家自行使用家用美白胶。

对于新生代而言,“便利性”的健康保健方式极具吸引力。如果能在初次诊疗之后,将后续的护牙流程居家化,飞利浦将触及更多因时间限制而无法进行持续牙齿美白的消费者。

医科达:AI能让直线加速器变得多智能

今年医科达的展区依旧搬来了其全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity,这款全球“独一家”的设备将在物理上“水火不容”的医用放射治疗直线加速器和1.5T高场磁共振集合在同一平台,并由实时自适应放疗软件驱动,率先实现了在肿瘤放射治疗过程中实时、高分辨率地显示和追踪肿瘤的变化,实现真正的精准、个性化自适应放疗。自2020年获NMPA批准以来,Elekta Unity已在中国六家顶级医院完成装机。

不过,今年医科达展区的主角并非只有Elekta Unity。大会首日,医科达研发的新一代智慧交互一体化放疗平台Elekta Harmony完成亚洲首秀,为放疗行业带来高效、精准、智慧化的解决方案。

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新一代智慧交互一体化放疗平台Elekta Harmony

与常规的直线加速器相比,Elekta Harmony的最大优势在于可提供AI支持下的可交互式放疗。简单来说,它可以记录每位患者首次化疗的位置信息,并在后续放疗中通过大屏将信息提供给医生,帮助其校正患者的摆位,实现放疗过程中的“全程质控”。此外,AI技术有效优化了放疗流程。据医科大给出的统计数据,AI支持下的医务工作人员其操作效率提高了近1倍,患者治疗时间大大缩短。

总的来说,Elekta Harmony将为患者提供舒适快捷的高端就诊体验,同时也将为医院带来诊疗效率与整体运营效能方面的提升。医科达相关人员告诉动脉网,新的直线加速器有望在2021年正式进入中国市场。

富士胶片:医疗健康业务新启航

作为由传统胶片企业转型的多元化技术导向型创新企业,富士胶片集团拥有多年积累的图像处理技术以及AI技术,而对株式会社日立制作所旗下影像诊断相关业务的收购,使整体医疗业务扩展至CT、X线摄影系统、超声诊断设备、内镜、体外诊断系统和PACS等覆盖预防、诊断、治疗三大领域的丰富产品,

今年进博会上,富士胶片使用了近一半展区用于治疗相关产品的展示,旗下全新超大孔径CT装置SCENARIA-view也在此次进博会上实现中国首展。

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富士胶片展区

医疗资源分布不均已成为中国医疗健康领域的一个突出问题。为应对这一问题,《“健康中国2030”规划纲要》提出了建设区域医疗中心、分级诊疗制度和医疗质量管理与控制信息化平台等解决方案,这也在今年发布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中得以进一步强化。

为此,富士胶片推出了“医用IT解决方案”,帮助建设更高效的院内工作流,辅以AI、IoT、IT等技术,满足中国院内院外信息化建设的需求,为就医全程提供智慧服务,促进医院、医生、护士、患者、供应商、政府、公共卫生、社区服务等之间的有效互动沟通。

史赛克:骨科视角下的数字化、智能化、精准化与微创化

全球最大的骨科医疗科技公司史赛克带来的是目前唯一一款在中国获批上市的Mako智慧关节机器人。

传统的关节置换手术中,手术的操作往往要根据医生的经验和估算来决定,手术效果非常依赖术者个人的临床经验和技术。对于患者而言,经常要被迫接受经验不足的医生“截不准”、“拿不稳”的手术操作。然而精准度不够的关节置换手术会导致一系列问题,例如患者术后恢复慢,预后不佳,甚至需要再次翻修等。

Mako智慧关节机器人为了解决以上问题,制定了精洞察(Know More)、惜动骨(Cut Less)两大技术理念,推动关节置换手术实现个性化、精准化和微创化,帮助医护人员攻克传统关节手术中“看不到”,“截不准”,“拿不稳”等难点,进而有效提升患者预后。

具体而言,精洞察(Know More)聚焦术前方案个性制定。具体而言,Mako智慧关节机器人可基于CT进行3D智能建模,根据扫描情况,为患者提前制定个性化手术方案,让医生提前“看见”手术过程。同时,医生还可以在手术过程中根据患者实际情况动态调整手术方案,确保手术“精准化”。

惜动骨(Cut Less)则是为了让术中执行精准高效。Mako智慧关节机器人的智能辅助截骨技术可最大程度实现手术的“精准”和“智能”。在截骨过程中,Mako可协助医生实现毫米级的精确控制,准确执行手术计划;同时还通过制动巡航截骨保护为减少患者术后的疼痛与出血,为预后保驾护航。

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史赛克展台工作人员现场演示Mako智慧关节机器人

“信息技术和数字科技的发展为医疗行业发展注入了全新活力,我们希望通过高科技与医疗的融合来帮助医护人员为患者提供更高质量的解决方案。”史赛克植入物事业部销售及市场高级总监张绍斌表示,“Mako智慧关节机器人能够对传统手术诊疗起到有力的补充作用,推动关节置换手术从依赖人工经验向数字化、智能化、精准化、微创化转变,为更多患者带来福音。”

西嘉助听器:进博首秀,奥芯平台发布

WS Audiology集团旗下高端助听器品牌Signia西嘉助听器是今年进博会的“新鲜血液 ”。

在展期间,西嘉助听器重磅发布了业内领先的西嘉奥芯平台(Augmented Xperience)。搭载西嘉全息聚焦 Augmented Focus™技术,西嘉奥芯平台颠覆常规助听器技术,创新性地通过两个独立芯片,实现言语声与环境声的独立处理,使用户能够在一个沉浸式环境中获得清晰的聆听体验。

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西嘉助听器展区

此外,依靠e2e无线4.0技术,奥芯平台突破性地将助听产品声音的传输速度提升了110%,双耳延迟降低至2毫秒,外加平台高达117dB的宽动态范围以及显著提升的耳廓效应,西嘉奥芯平台为用户带来了更清晰、优质的聆听体验。

据世界卫生组织(WHO)今年初发布的首份《世界听力报告》称,目前全球五分之一的人听力受损,影响了全球超过15亿人,预计到2050年全球将有近25亿人患有某种程度的听力损失。中国正成为世界老龄人口增长最快的国家之一,中国的老年性听力损失的发病率较高,未来中国听力健康市场将持续扩大。

面对这一现状,西嘉表示将致力于借助进博会平台的溢出效应,加码创新技术和产品的引入,深化本土合作,不断加大对中国市场的投入,积极响应《“健康中国2030”规划纲要》中“促进健康老龄化”的方针政策,与各界伙伴共促中国听力健康产业的发展升级。

强生:让更多人了解运动医学

强生一举展出了近50款前沿产品展出,有11款是它们的中国首秀。其中,“戴安可”智能缝线锚钉与“真适”正颌数字化系统是其中最具代表性的两款产品。

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强生展区

“戴安可”智能缝线锚钉主要应用于运动医学领域。一直以来,肌腱和骨头间的撕裂是许多体育项目频频发生的运动损伤,尽管运动员能够通过运动医学手术将这两个部位重新愈合在一起,但手术具备一定的挑战性,一旦韧带和骨头之间有间隙,则会造成愈合的不稳定性,极大提升了医生操作中对于的精准度的要求。

相比之下,“戴安可”智能缝线锚钉则可利用其可形变的特征,在进入人体后,能通过吸收组织液自匹配肌肉环境,把肌腱收紧在骨骼上,提供稳定的愈合环境,做到张弛有度,避免术后缝线松弛而导致肌腱和骨骼中间形成间隙、影响愈合的情况。

另一款“真适”正颌数字化系统则是为了契合年轻一代人的需求。传统的治疗手段通常靠人工手工测量面部数据,然后凭借医生的经验做矫正规划,这样下来,人为误差不可避免。然而,脸面部的矫形相对于其他部位更为重要,需要非常精细化截骨与个性化方案。

通过采集患者术前CT和头影测量等数据,“真适”正颌数字化系统能够让医生在线上进行精准的手术虚拟设计,并利用3D打印出手术所需定位导板和内植入材料。

相较于传统治疗手段,虚拟的手术设计降低了手术前的设计难度,用3D打印代替原本人工制作,在提升精确度的同时,也减少了因人工失误带来的材料浪费,让整个手术流程变得更高效而精确。

冬奥会在即,强生的运动医学方案或将借此机会进行一步得到推动,让更多遭遇运动损伤的患者及早进行治疗,尽快回到健康生活。

医药:以合作促共赢

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰主展台以 “同一健康”为核心设计理念,将带来多款明星产品和全球及亚洲首秀产品,包括同类首创的在研免疫新药Spesolimab——一款IL-36R(白细胞介素-36受体)单克隆抗体的最新研究成果。该药近期被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)。

为了让先进的康复治疗方案普惠更多患者,众安与勃林格殷格翰将携手在卒中患者全生命周期服务上展开一系列合作。针对患者卒中后的康复,一方面通过众安的患者福利平台提供科普,提高患者对于康复的认知;另一方面与勃林格殷格翰旗下霁达康复合作为众安保险“尊享e生”产品客户、患者福利平台的用户提供免费康复体验。

此外,勃林格殷格翰生物药业还与与上海之江生物科技股份有限公司达成合作,将为上海之江生物的新冠双特异性抗体药物SYZJ001提供工艺优化及生产制造服务。

阿斯利康

进博会上,阿斯利康与丹纳赫集团下的雷度米特公司签署了战略合作意向,共同寻求在提高慢性肾脏病(CKD)患者贫血检测频率、肾脏病全病程管理的生态圈建设的合作机会,造福慢性肾脏病患者;阿斯利康与祥生医疗也签署了透析领域合作备忘录,将祥生在超声领域的技术研发优势与阿斯利康在肾科领域的诊疗一体化方案充分结合,围绕血液净化标准操作规程、超声临床应用、血管通路技术等主题,加强透析患者全病程管理与医护人员标准化、规范化培训,探索建立肾科透析领域生态圈。

同时,阿斯利康在会上与康泰生物共同举行了庆祝仪式,由阿斯利康授予康泰生物在中国内地、巴基斯坦、印度尼西亚推进生产及商业化进程的重组腺病毒载体新冠疫苗已在印度尼西亚获批紧急使用。此项进展标志着双方在国际抗疫合作领域取得了新的成果,未来将继续推进该疫苗在更多国家的注册及出口供应,积极支援全球疫情防控。

罗氏

罗氏诊断携两款即将上市的分子与基因检测创新产品亮相第四届中国国际进口博览会:AVENIO Edge System全自动NGS建库工作站(以下简称“AVENIO Edge System”)和Digital LightCycler数字PCR系统(以下简称“Digital LightCycler System”)。AVENIO Edge System的设计试图优化从人员配备到试剂和耗材的资源,将NGS实验室工作升级成自动化流水线,而Digital LightCycler System能够以更快速度、更高灵敏度检测极低哦浓度样本,至多将96个样本的实验速度提高至常规数字PCR的2倍

合作方向,罗氏诊断与仁迈生物于今年7月正式宣布达成战略合作,由罗氏诊断在中国大陆地区独家代理仁迈生物旗下的核心产品——小型全自动化学发光测定仪MCL60及其包括心肌标志物、炎症标志物、激素检测、甲状腺功能、肿瘤标志物等在内的相关配套检测试剂。而在本次进博会上,双方将进一步深化合作,通过整合双方的技术优势,形成助推我国体外诊断行业创新发展的强劲合力,助力我国整体医疗服务水平的提升。

百时美施贵宝

百时美施贵宝与中国外商投资企业协会生物创新委员会达成战略合作,将与生物医药领域专家紧密沟通,探讨医药领域前沿科技,解读医药健康领域法规政策、生物安全建设等议题,为生物医药的创新争取更多的政策支持。

由北京康盟慈善基金会发起、百时美施贵宝支持、中国血液学顶尖专家参与的《地中海贫血规范化诊疗》项目在进博会期间正式启动。该项目旨在建立地中海贫血(以下简称“地贫”)诊疗规范,组建地贫高发地区医院联盟,整体提升规范化诊疗水平。同时探索创新药物的临床应用,为患者带来更好的生命“手护”。

诺和诺德

11月6日诺和诺德与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署了战略合作备忘录,依托乐城先行区“特许准入、先行先试”的政策优势,双方战略合作将聚焦慢性疾病领域,共同积极推动医药、医疗、医保等领域创新。

诺华

在今年的进博会上,诺华集中展示了一系列创新产品,包括多个国内首展药物,覆盖心血管、多发性硬化、乳腺癌和前列腺癌等重大疾病领域,并以小干扰核酸治疗、放射配体治疗与靶向治疗、细胞和基因疗法等先进疗法为例,展示了诺华的前沿研发创新。诺华还展示了近30个在中国的在研项目和变革性疗法,覆盖多个计划于2021-2024年在中国开发、注册的新药或新适应症。诺华预计五年内在中国提交50款新药注册申请。

礼来

今年正值胰岛素发现100周年,全球首个商业化生产胰岛素的先行者——礼来制药在进博会期间举办了“百年不止,不止百年”礼来进博会胰百年庆典活动,多位糖尿病领域权威专家以及礼来高层齐聚一堂,共忆糖尿病治疗领域辉煌百年,探讨糖尿病治疗未被满足的临床需求,展望糖尿病领域的智慧医疗,共启糖尿病治疗创新应用的下一个百年。

长期以来,礼来糖尿病一直致力于提供广泛的治疗方案与持续的支持服务,满足患者不同时期的治疗需求,。如今,礼来正在加速引入全球创新的糖尿病治疗药物,从胰岛素、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂到注射笔等多个品类,满足患者不同的治疗需求。展望未来,礼来将继续研究改善胰岛素和其他治疗糖尿病的方式,同时,通过打造患者关爱体系,积极携手政府、协会、学会等社会各界,汇聚力量,赋能基层,助力糖尿病的防治与管理。


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