301医院携手东源益康开展孤独症儿童肠菌胶囊移植临床研究

2022年4月2日，是世界第15个自闭症日，在这个特殊的日子里由中国人民解放军总医院第一医学中心（以下简称“301医院”）儿科医学部主任杨光教授与东源益康（北京）医药科技有限公司（以下简称“东源益康”）合作开展的“口服肠菌胶囊移植治疗儿童孤独症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验”正式启动。双方将共同深入探索肠菌胶囊移植对孤独症儿童症状改善及发生发展机制，为孤独症的临床治疗寻找新的思路和靶点。

启动会邀请了解放军总医院第一医学中心刘亮主任，卫勤部吴佳佳部长，军事医学科学院微生物流行病研究所 杨瑞馥教授 ，中国医学科学院阜外医院 蔡军教授，中科院北京生命科学院 赵方庆教授，热心肠生物技术研究院院长、中国肠道大会创始发起人 蓝灿辉先生，大家分别就孤独症的社会发展现状，医疗技术革新，孤独症发生发展遗传因素和菌群因素，以及肠菌移植临床转化应用方面进行了介绍。

此次临床研究招募发出后，目前已接到900多个家庭报名，足以见得孤独症临床治疗需求的急迫性。肠菌移植作为孤独症一种全新的有潜力治疗手段，承载了无数临床医生及患儿家庭的希望。

301医院儿科主任杨光教授表示：“孤独症（Autistic spectrum disorder）已成为全球关注的公共卫生问题，目前尚无有效药物能够缓解自闭症的核心症状。肠道菌群作为人体健康的新靶点，不仅有防御感染、改善代谢、驱动免疫成熟的作用，还与神经系统发育及传导有着重要的作用。众多研究表明孤独症儿童与正常儿童肠道菌群的发育特征是发生明显偏离的，且偏离程度与孤独症症状有显著相关性。本中心及其他研究单位的基础及临床实验也表明，肠道菌群移植可以显著改善孤独症儿童的核心症状及胃肠道症状。

东源益康一直致力于中国人体微生态健康事业，在供体筛选及肠菌制备方面结合美国、欧洲、澳洲、中国等全球的FMT供体筛选标准及制备方法，制定了药物研发级别的供体筛选标准和质量控制体系，在保证菌群胶囊安全性的前提下，充分提高菌群活性，提高治疗有效率。并且建立了华北区最大的菌群资源中心，为患者提供丰富的菌群资源。

东源益康首席科学家张博士表示：“非常荣幸与301医院杨光主任共同进行肠菌移植对孤独症儿童症状改善及作用机制的研究，301医院对小儿神经疾病的诊断治疗具有丰富的经验，对孤独症的创新治疗，更是在国内外享有很高的声誉，期望双方合作能够助力深度挖掘肠道菌群与孤独症的机制研究，推动微生态药物药物研发进展，共同构建孤独症新的治疗手段。”

关于301儿科医学部

解放军总医院儿科医学部是国家临床重点专科军队扶持单位、军队科技创新群体、全军儿科研究所、国家新生儿医学专科医师培训基地等。所属儿科研究所设有国家工程实验室、全军和北京市重点实验室。医疗特色为“小、重、外，移、遗、发”，早产儿救治，儿童造血干细胞移植和肝、肾、心脏移植，功能性遗传病诊治，神经精神行为健康保障和疾病诊治等。

关于东源益康

东源益康是浩鼎瑞集团旗下全资子公司，专注于人体肠道微生态的医疗与健康板块，从事肠菌检测、肠菌移植以及微生态药物研发等业务。东源益康建立了华北区最大规模的菌群资源中心和微生态GMP实验室，并结合国内外最高标准建立了药物级别的供体筛选标准及质量控制体系，有力保障肠菌产品的安全性、有效性和可追溯。目前已经与中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京协和医院、北京回龙观医院、陕西省第一人民医院等开展临床合作。