近日,在浙江省国际商会的牵线搭桥下,省国际商会理事单位艾康生物技术(杭州)有限公司(以下简称“艾康生物”),通过浙江省香港商会无偿捐赠抗原检测试剂28万人份,为香港社会抗击疫情作出及时和有效补充,充分体现了浙江企业在全球抗疫战中的责任担当,以及对广大香港同胞的关切与帮助。
艾康生物技术(杭州)有限公司,成立于1995年,依托中美两地生物技术研发实力、严苛的质量控制体系、全球化的销售合作策略,服务全球人类健康领域。艾康生物致力于生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产销售和一体化服务,为全球客户提供医疗领域的整体方案。
1全球抗疫,有“艾”同行
自新冠疫情发生以来,艾康生物凭借多年在诊断领域累积的研发基础和生产优势,迅速响应并推出多款新冠检测试剂,勇担社会责任,承接了大量新冠检测生产重任,为全球疫情防控贡献企业力量。
艾康生物与世界频繁对话,持续输出抗疫产品。其中,Flowflex™新冠病毒抗原检测试剂上市至今更是得到了全球市场的广泛认可。产品已获得美国FDA EUA、欧盟CE、澳洲TGA等多个权威机构的多重验证,凭借其优异的产品性能和良好的用户体验畅销全球。
2严控质量体系,服务多平台领域
二十余载,随着公司规模的不断扩大,生产基地不断迁址扩张。变迁道路上,凭借雄厚的自主创新能力和高效管理能力,艾康生物屡次顺利通过中国食品药品监督管理局、美国FDA、欧洲CE、ISO13485等国内外权威认证,且多次以骄人的成绩通过美国FDA现场审核,陆续获得多个平台100余种诊断产品许可证书。坚持品质优先,服务客户群体。
中美两地人才研发积淀,艾康生物成功搭建多种干式化学平台、免疫诊断平台、分子诊断平台以及医疗器械和生物原材料平台,不断丰富内分泌疾病、传染病、优生优育、肿瘤、遗传性疾病等医学检验领域需求菜单,持续服务于各级医院系统、血液中心、疾控中心、独立医院实验室等医疗机构。
3立足本土,建立全球化制造与销售体系
在“立足本土”的全球化战略下,艾康生物加速自动化工厂建成,多元发展纵深推进,打造高效智能的生产管理体系,发挥出巨大的生产力,逐步实现产业升级,助力基地迈向工业4.0,为艾康全球化战略添砖加瓦,为当地及全球的诊断需求提供快速服务。艾康生物汇集全球产业资源,依据标准化质量体系,建立中国、美国、墨西哥多中心产品研发及制造产业化基地。每年数十亿人份试剂和数百万台仪器,通过全球化的营销合作网络,以多样化沟通模式,为全球148个国家和地区的客户提供产品解决方案和技术支持服务。
全球医疗卫生服务体系加速完善,公共卫生建设力度不断增强,体外诊断产业得到迅速推进,IVD技术和产品应用成为全球防疫生力军。越来越多的企业在新的赛道上同场逐鹿,IVD行业面临着更多的机遇与挑战。艾康生物将继续基于不断进化的诊断需求,将产品作为立足之本,推出更为优异的产品与服务,让体外诊断服务惠及到世界的每个角落。